Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гидротерапии на одностороннюю лимфедему нижней конечности

17 февраля 2025 г. обновлено: Çiğdem Aşlı, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Оценка влияния гидротерапии на объем нижней конечности, качество жизни и функциональность у пациентов с диагнозом односторонней лимфедемы нижних конечностей.

Лимфедема - это хроническое состояние, которое негативно влияет на качество жизни пациентов и функции нижней конечности, вызывая отек и чувство тяжести в конечности, а также создает экономическое бремя. Золотым стандартом в лечении лимфедемы является сложная противозапрощая терапия. Руководящий лимфатический дренаж, уход за кожей, использование сжательной одежды и программы домашних упражнений играют важную роль. Физическая терапия приводит к уменьшению объема и улучшению функциональности и качества жизни у пациентов с лимфедемой. Тем не менее, исследования по этому вопросу в основном были сосредоточены на лимфедеме верхней конечности. Это исследование направлено на сравнение влияния программы домашних упражнений и гидротерапии в сочетании с программой домашних упражнений на качество жизни, функциональность нижней конечности, физическую способность и тяжесть отека у пациентов с односторонней лимфедемой с односторонней нижней конечностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включало пациентов, в которой в контрольной группе и в группе вмешательства, которые применялись в амбулаторной клинике лимфедемы в Университете здоровья Университет наук Газиосманпаса и исследовательской больнице, Департаменте физической терапии и реабилитации. Демографические и клинические данные пациентов были зарегистрированы. Перед лечением объем конечностей оценивался с использованием метода измерения окружности, качество жизни оценивали с помощью анкеты по качеству жизни лимфедемы (Lymqol), функциональность нижней конечности оценивали с помощью функциональной шкалы нижней конечности (LEFS), и была измерялась пропускная способность с использованием с использованием использования. 10-метровый тест ходьбы. Пациенты в контрольной группе следовали только программой домашних упражнений в течение 6 недель, в то время как группа вмешательства получала гидротерапию в сочетании с программой домашних упражнений за тот же период. Гидротерапия проводилась как 30-минутные водные занятия в группах из 5-7 участников, в гидротерапевтическом пуле с глубиной 130 см и температурой 30-31 ° C под наблюдением обученного физиотерапевта. В конце лечения пациенты были переоценены с точки зрения объема, функциональности, качества жизни и физической нагрузки. Две группы сравнивались в отношении измерения объема, функциональности и качества жизни

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevser Gümüşsu
  • Номер телефона: 05323628768
  • Электронная почта: kevsergumussu@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • GaziosmanpasaTREH
        • Контакт:
          • Serap Seringeç Karabulut
          • Номер телефона: 05057242669
          • Электронная почта: serapseringec@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной или вторичной односторонней диагнозом лимфедемы нижней конечности
  • Пациенты, получившие не менее 2 недель сложной обратной терапии в прошлом
  • Пациенты, которые сотрудничают с гидротерапевтическими процедурами
  • Пациенты, которые готовы участвовать в лечении
  • Пациенты в возрасте 18-75 лет

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут выполнить параметры оценки
  • Пациенты с серьезными системными заболеваниями, которые могут предотвратить физические упражнения
  • Пациенты, у которых была травма и/или операция за последние 6 месяцев
  • Условия, где гидротерапия противопоказана (тяжелый страх перед водой, поведенческие проблемы, одышка в покое, недержание, известная аллергия на хлор, открытая рана, острые системные заболевания, эпилепсия, трахеостомия, постоянная дренаж, иммунодефицит)
  • Пациенты с активной инфекцией в любом месте организма
  • Пациенты, которые прошли биопсию лимфатического узла.
  • Пациенты с активной метастатической болезнью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

Пациенты с первичной или вторичной односторонней лимфедемой нижней конечностей, которые получили не менее 2 недель сложной терапии разветвления в прошлом году и завершили лечение по крайней мере 3 месяца назад, и которые согласились принять участие в исследовании, были включены в исследование в здоровье Университет наук Университет Газиосманапаса и исследовательская больница, факультет физической медицины и реабилитации. До лечения все пациенты планировали получить образование о лечении, которое будет применено в виде домашней программы. Пациенты планировали лечиться в отделении гидротерапии во время обеденных перерывов под наблюдением волонтерского физиотерапевта.

После первоначальных оценок пациенты в контрольной группе получат программу домашних упражнений и самообладание.
Другой: Контрольная группа

Пациенты с первичной или вторичной односторонней лимфедемой нижней конечностей, которые получили не менее 2 недель сложной терапии разветвления в прошлом году и завершили лечение по крайней мере 3 месяца назад, и которые согласились принять участие в исследовании, были включены в исследование в здоровье Университет наук Университет Газиосманапаса и исследовательская больница, факультет физической медицины и реабилитации. До лечения все пациенты планировали получить образование о лечении, которое будет применено в виде домашней программы. Пациенты планировали лечиться в отделении гидротерапии во время обеденных перерывов под наблюдением волонтерского физиотерапевта.

После первоначальных оценок пациенты в контрольной группе получат программу домашних упражнений и самообладание.
Экспериментальный: Группа вмешательства

Пациенты с первичной или вторичной односторонней лимфедемой нижней конечностей, которые получили не менее 2 недель сложной терапии разветвления в прошлом году и завершили лечение не менее 3 месяцев назад, и которые согласились принять участие в исследовании, были включены в исследование в области медицинских наук. Университет Gaziosmanpasa Обучение и исследовательская больница, кафедра физической медицины и реабилитации. До лечения все пациенты планировали получить образование о лечении, которое будет применено в виде домашней программы. Пациенты планировали лечиться в отделении гидротерапии во время обеденных перерывов под наблюдением добровольного физиотерапевта.

После первоначальных оценок пациенты в исследовательской группе будут выполнять водные упражнения в группах из 5 или 7 участников, три раза в неделю в течение 6 недель под наблюдением физиотерапевта. Пациенты в группе вмешательства получат программу домашних упражнений и самообладание.
Другой: Интервенционная группа

Пациенты с первичной или вторичной односторонней лимфедемой нижней конечностей, которые получили не менее 2 недель сложной терапии разветвления в прошлом году и завершили лечение не менее 3 месяцев назад, и которые согласились принять участие в исследовании, были включены в исследование в области медицинских наук. Университет Gaziosmanpasa Обучение и исследовательская больница, кафедра физической медицины и реабилитации. До лечения все пациенты планировали получить образование о лечении, которое будет применено в виде домашней программы. Пациенты планировали лечиться в отделении гидротерапии во время обеденных перерывов под наблюдением добровольного физиотерапевта.

После первоначальных оценок пациенты в исследовательской группе будут выполнять водные упражнения в группах из 5 или 7 участников, три раза в неделю в течение 6 недель, под наблюдением физиотерапевта. Пациенты в группе вмешательства получат программу домашних упражнений и самостоятельно -дренаж.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемная измерение
Временное ограничение: Шесть недель
Пациенты, которые применялись в амбулаторной клинике лимфедемы, проводились измерения окружности ног до начала программы лечения и через 6 недель, начиная с лодыжки (медиальный Malleolus) и с интервалами 4 см в до пахотной области. Используя эти измеренные данные, был сделан приблизительный расчет объема с использованием метода окружности (Frustum).
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по качеству жизни лимфедемы (Lymqol-Leg)
Временное ограничение: Шесть недель

Анкета Lymqol-Leg использовалась для оценки качества жизни, специфичного для лимфедемы до и после лечения для всех пациентов, участвующих в исследовании. Анкеты вводились через личные интервью.

Lymqol можно использовать в клинических оценках для пациентов с лимфедемой, а также при оценке результатов лечения. Lymqol-это специфическая для заболевания шкала качества жизни для пациентов с лимфедемой. Анкета Lymqol имеет два отдельных раздела для оценки верхних и нижних конечностей: Lymqol-Arm и Lymqol-Leg. Вопросы в анкете Lymqol-Leg связаны с 4 разделами. Эта анкету состоит из 22 вопросов. Вопросы 1-3 Оценка функции, вопросы 4-10 Оценить изображение тела, вопросы 11-15 Оценить симптомы, вопросы 16-21 Оценить настроение, а вопрос 22 оценивает «общее качество жизни». Первые 21 вопроса оцениваются по шкале 1-4 (1 = нет, 2 = немного, 3 = довольно немного, 4 = очень много).
Шесть недель
Функциональная шкала нижней конечности
Временное ограничение: Шесть недель
Шкала Лефсов использовалась для оценки функционального состояния нижних конечностей до и после лечения всех пациентов, участвующих в исследовании. Анкеты вводились через личные интервью. Анкета Лефсов, используемая для оценки функционального статуса у пациентов и состоит из 20 вопросов. Каждый вопрос в вопроснике левых оценивается по шкале от 0 до 4 (0 - чрезвычайно сложно или неспособно сделать, 1 - довольно сложно, 2 - умеренно сложно, 3 - немного сложно, 4 - без сложности). Общая оценка колеблется от 0 до 80. В вопроснике Lefs увеличение оценки указывает на улучшение функционального статуса пациента. Турецкая надежность и достоверность этой анкеты были продемонстрированы в исследованиях.
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться