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Auswirkungen der Hydrotherapie auf einseitige Lymphödeme der unteren Extremität

17. Februar 2025 aktualisiert von: Çiğdem Aşlı, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der Auswirkungen der Hydrotherapie auf das Volumen der unteren Extremitäten, die Lebensqualität und die Funktionalität bei Patienten, bei denen ein einseitiges Lymphödem der unteren Extremitäten diagnostiziert wurde

Das Lymphödem ist eine chronische Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten und Funktionen der unteren Extremitäten negativ beeinflusst, Schwellungen und ein Gefühl der Schwere in der Extremität sowie eine wirtschaftliche Belastung verursacht. Der Goldstandard bei der Behandlung von Lymphödemern ist eine komplexe Entladestherapie. Manual Lymphdrainage, Hautpflege, die Verwendung von Kompressionskleidungsstücken und Heimtrainingsprogrammen spielen eine wichtige Rolle. Trainingstherapien führen zu einer Verringerung des Volumens und einer Verbesserung der Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödemen. Studien zu diesem Thema konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Lymphödeme der oberen Extremität. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Heimtrainingsprogramms und einer Hydrotherapie in Kombination mit einem Heimtraining -Programm auf die Lebensqualität, die Funktionalität der unteren Extremitäten, die Ausübung und die Schwere der Ödeme bei Patienten mit einseitiger Lymphödem der unteren Extremitäten zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste Patienten mit in der Kontrollgruppe und in der Interventionsgruppe, die sich für die ambulante Klinik des Lymphödems an der Gaziosmanpasa -Schulungs- und Forschungskrankenhause für die Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, einsetzten. Die demografischen und klinischen Daten der Patienten wurden aufgezeichnet. Vor der Behandlung wurde das Gliedmaßenvolumen unter Verwendung der Umfangsmessmethode bewertet, die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen (Lymphödems Quality of Life) bewertet, die Funktionalität der unteren Extremitäten wurde mit der Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs) bewertet und die Übungskapazität wurde unter Verwendung der unteren Extremitäten bewertet, und die Übungskapazität wurde unter Verwendung des unteren Extremitäten bewertet, und die Übungskapazität wurde unter Verwendung des unteren Extremitäten bewertet Der 10-Meter-Walk-Test. Die Patienten in der Kontrollgruppe verfolgten nur 6 Wochen ein Heimtraining -Programm, während die Interventionsgruppe im gleichen Zeitraum eine Hydrotherapie in Kombination mit einem Heimtrainingsprogramm erhielt. Die Hydrotherapie wurde in Gruppen von 5 bis 7 Teilnehmern in einem Hydrotherapie-Pool mit einer Tiefe von 130 cm und einer Temperatur von 30 bis 31 ° C unter der Aufsicht eines ausgebildeten Physiotherapeuten als 30-minütige Wasserübungssitzungen durchgeführt. Am Ende der Behandlung wurden die Patienten in Bezug auf Volumen, Funktionalität, Lebensqualität und Trainingskapazität neu bewertet. Die beiden Gruppen wurden in Bezug auf Volumenmessung, Funktionalität und Lebensqualität verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer oder sekundär einseitiger Lymphödem -Diagnose der unteren Extremität
  • Patienten, die in der Vergangenheit mindestens 2 Wochen komplexer Entlagetherapie erhalten haben
  • Patienten, die mit Hydrotherapie -Behandlungen kooperativ sind
  • Patienten, die bereit sind, an der Behandlung teilzunehmen
  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Bewertungsparameter nicht durchführen können
  • Patienten mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, die Bewegung verhindern können
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Verletzung und/oder Operation hatten
  • Bedingungen, unter denen die Hydrotherapie kontraindiziert ist (schwere Angst vor Wasser, Verhaltensprobleme, Atemnot in Ruhe, Inkontinenz, bekannte Chlorallergie, offene Wunde, akute systemische Krankheit, Epilepsie, Tracheotomie, dauerhafter Abfluss, Immunodenz))
  • Patienten mit einer aktiven Infektion überall im Körper
  • Patienten, die sich einer Sentinel -Lymphknoten -Biopsie unterzogen haben
  • Patienten mit aktiver metastatischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Patienten mit primärem oder sekundärem einseitigem Lymphödem unter der unteren Extremität, die im vergangenen Jahr mindestens 2 Wochen komplexer Entladetherapie erhalten haben und ihre Behandlung vor mindestens 3 Monaten abgeschlossen haben und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, haben in die Studie bei der Gesundheit einbezogen Wissenschaftliche Universität Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation. Vor der Behandlung sollten alle Patienten eine Ausbildung über die Behandlung erhalten, die in Form eines Heimatprogramms angewendet werden soll. Die Patienten sollten während der Mittagspause unter der Aufsicht eines freiwilligen Physiotherapeuten in der Hydrotherapie -Einheit behandelt werden.

Nach den ersten Bewertungen erhalten Patienten in der Kontrollgruppe ein Heimtrainingsprogramm und ein Selbstdrainage.

Patienten mit primärem oder sekundärem einseitigem Lymphödem unter der unteren Extremität, die im vergangenen Jahr mindestens 2 Wochen komplexer Entladetherapie erhalten haben und ihre Behandlung vor mindestens 3 Monaten abgeschlossen haben und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, haben in die Studie bei der Gesundheit einbezogen Wissenschaftliche Universität Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation. Vor der Behandlung sollten alle Patienten eine Ausbildung über die Behandlung erhalten, die in Form eines Heimatprogramms angewendet werden soll. Die Patienten sollten während der Mittagspause unter der Aufsicht eines freiwilligen Physiotherapeuten in der Hydrotherapie -Einheit behandelt werden.

Nach den ersten Bewertungen erhalten Patienten in der Kontrollgruppe ein Heimtrainingsprogramm und ein Selbstdrainage.

Experimental: Interventionsgruppe

Patienten mit primärem oder sekundärem einseitigem Lymphödem unter der unteren Extremität, die im letzten Jahr mindestens 2 Wochen komplexer Entladetherapie erhalten haben und vor mindestens 3 Monaten die Behandlung abgeschlossen haben und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, in die Studie bei Health Sciences aufgenommen wurden Universität Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation. Vor der Behandlung sollten alle Patienten eine Ausbildung über die Behandlung erhalten, die in Form eines Heimatprogramms angewendet werden soll. Die Patienten sollten während der Aufsicht eines freiwilligen Physiotherapeuten in der Hydrotherapie -Einheit während der Mittagspause behandelt werden.

Nach den ersten Bewertungen werden Patienten in der Studiengruppe Wasserübungen in Gruppen von 5 oder 7 Teilnehmern, dreimal pro Woche für 6 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein Heimtrainingsprogramm und ein Selbstdrainage.

Patienten mit primärem oder sekundärem einseitigem Lymphödem unter der unteren Extremität, die im letzten Jahr mindestens 2 Wochen komplexer Entladetherapie erhalten haben und vor mindestens 3 Monaten die Behandlung abgeschlossen haben und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, in die Studie bei Health Sciences aufgenommen wurden Universität Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation. Vor der Behandlung sollten alle Patienten eine Ausbildung über die Behandlung erhalten, die in Form eines Heimatprogramms angewendet werden soll. Die Patienten sollten während der Aufsicht eines freiwilligen Physiotherapeuten in der Hydrotherapie -Einheit während der Mittagspause behandelt werden.

Nach den ersten Bewertungen werden Patienten in der Studiengruppe Wasserübungen in Gruppen von 5 oder 7 Teilnehmern, dreimal pro Woche für 6 Wochen, unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen. -Drainage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenmessung
Zeitfenster: sechs Wochen
Bei Patienten, die sich auf die ambulante Klinik des Lymphödems beantragten, wurden ihre Beinumfangsmessungen vor dem Start des Behandlungsprogramms und 6 Wochen später vom Knöchel (mediales Malleolus) und in 4 cm bis in die Leistenregion durchgeführt. Unter Verwendung dieser gemessenen Daten wurde eine ungefähre Volumenberechnung unter Verwendung der mastumischen Methode (Circumference) durchgeführt.
sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen-Lymphödem-Lebensqualität der Lebensqualität (Lymqol-Leg)
Zeitfenster: sechs Wochen

Der Lymqol-Leg-Fragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität der Lebensqualität vor und nach der Behandlung für alle an der Studie beteiligten Patienten zu bewerten. Die Fragebögen wurden durch persönliche Interviews verwaltet.

LymqoL kann in klinischen Bewertungen für Patienten mit Lymphödem sowie bei der Bewertung der Behandlungsergebnisse verwendet werden. LymqoL ist eine krankheitsspezifische Qualität der Lebensqualität für Lymphödem-Patienten. Der LymqoL-Fragebogen verfügt über zwei separate Abschnitte zur Bewertung der oberen und unteren Extremitäten: LymqoL-Arm und LymqoL-Leg. Die Fragen im Lymqol-Leg-Fragebogen beziehen sich auf 4 Abschnitte. Dieser Fragebogen besteht aus insgesamt 22 Fragen. Fragen 1-3 Bewertung der Funktion, Fragen 4-10 Bewertung des Körperbildes, Fragen 11-15 Bewertung der Symptome, Fragen 16-21 Bewertung der Stimmung und Frage 22 bewertet die allgemeine Lebensqualität. Die ersten 21 Fragen werden auf einer Skala von 1-4 bewertet (1 = keine, 2 = ein wenig, 3 = ziemlich viel, 4 = sehr viel).

sechs Wochen
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: sechs Wochen
Die LEFS -Skala wurde verwendet, um den Funktionsstatus der unteren Extremitäten vor und nach der Behandlung für alle an der Studie beteiligten Patienten zu bewerten. Die Fragebögen wurden durch persönliche Interviews verwaltet. Der LEFS -Fragebogen, der zur Bewertung des Funktionsstatus bei Patienten verwendet wird, besteht aus insgesamt 20 Fragen. Jede Frage im LEFS -Fragebogen wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 - extrem schwierig oder unfähig, 1 - ziemlich schwierig, 2 - mäßig schwierig, 3 - etwas schwierig, 4 - keine Schwierigkeit). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Im LEFS -Fragebogen weist eine Erhöhung des Scores auf eine Verbesserung des Funktionsstatus des Patienten hin. Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Fragebogens wurde in Studien nachgewiesen.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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