Efectos de la hidroterapia en el linfedema unilateral de las extremidades inferiores
Evaluación de los efectos de la hidroterapia en el volumen de las extremidades inferiores, la calidad de vida y la funcionalidad en pacientes diagnosticados con linfedema unilateral de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevser Gümüşsu
- Número de teléfono: 05323628768
- Correo electrónico: kevsergumussu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Çiğdem Aşlı
- Número de teléfono: 05433712755
- Correo electrónico: drcigdemasli7974@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- GaziosmanpasaTREH
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Contacto:
- Serap Seringeç Karabulut
- Número de teléfono: 05057242669
- Correo electrónico: serapseringec@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de linfedema de extremidades inferiores unilaterales primarias o secundarias
- Pacientes que han recibido al menos 2 semanas de terapia descongestiva compleja en el pasado
- Pacientes cooperativos con tratamientos de hidroterapia
- Pacientes que están dispuestos a participar en el tratamiento
- Pacientes de 18 a 75 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar los parámetros de evaluación
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves que pueden prevenir el ejercicio
- Pacientes que han tenido una lesión y/o cirugía en los últimos 6 meses
- Condiciones donde la hidroterapia está contraindicada (miedo severo al agua, problemas de comportamiento, falta de aliento en reposo, incontinencia, alergia al cloro conocida, herida abierta, enfermedad sistémica aguda, epilepsia, traqueotomía, drenaje permanente, inmunodeficiencia)
- Pacientes con una infección activa en cualquier parte del cuerpo
- Pacientes que se han sometido a biopsia de ganglios linfáticos centinela
- Pacientes con enfermedad metastásica activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes con linfedema de extremidades inferiores unilaterales primarias o secundarias que han recibido al menos 2 semanas de terapia descongestiva compleja en el último año y completaron su tratamiento hace al menos 3 meses, y que acordaron participar en el estudio, se incluyeron en el estudio en Health. Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Ciencias de Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación. Antes del tratamiento, se planeó que todos los pacientes recibieran educación sobre el tratamiento que se aplicará en forma de un programa de origen. Se planeó que los pacientes fueran tratados en la unidad de hidroterapia durante las vacaciones de almuerzo bajo la supervisión de un fisioterapeuta voluntario. Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes en el grupo de control recibirán un programa de ejercicios en el hogar y un drenaje de autodenuoto. |
Los pacientes con linfedema de extremidades inferiores unilaterales primarias o secundarias que han recibido al menos 2 semanas de terapia descongestiva compleja en el último año y completaron su tratamiento hace al menos 3 meses, y que acordaron participar en el estudio, se incluyeron en el estudio en Health. Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Ciencias de Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación. Antes del tratamiento, se planeó que todos los pacientes recibieran educación sobre el tratamiento que se aplicará en forma de un programa de origen. Se planeó que los pacientes fueran tratados en la unidad de hidroterapia durante las vacaciones de almuerzo bajo la supervisión de un fisioterapeuta voluntario. Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes en el grupo de control recibirán un programa de ejercicios en el hogar y un drenaje de autodenuoto. |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes con linfedema de extremidades inferiores unilaterales primarias o secundarias que han recibido al menos 2 semanas de terapia descongestiva compleja en el último año y completaron el tratamiento hace al menos 3 meses, y que acordaron participar en el estudio, se incluyeron en el estudio en Health Sciences Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación. Antes del tratamiento, se planeó que todos los pacientes recibieran educación sobre el tratamiento que se aplicará en forma de un programa de origen. Se planeó que los pacientes fueran tratados en la unidad de hidroterapia durante las vacaciones de almuerzo, bajo la supervisión de un fisioterapeuta voluntario. Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes en el grupo de estudio realizarán ejercicios acuáticos en grupos de 5 o 7 participantes, tres veces por semana durante 6 semanas, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un programa de ejercicios en el hogar y un drenaje de autodenuoto. |
Los pacientes con linfedema de extremidades inferiores unilaterales primarias o secundarias que han recibido al menos 2 semanas de terapia descongestiva compleja en el último año y completaron el tratamiento hace al menos 3 meses, y que acordaron participar en el estudio, se incluyeron en el estudio en Health Sciences Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física y Rehabilitación. Antes del tratamiento, se planeó que todos los pacientes recibieran educación sobre el tratamiento que se aplicará en forma de un programa de origen. Se planeó que los pacientes fueran tratados en la unidad de hidroterapia durante las vacaciones de almuerzo, bajo la supervisión de un fisioterapeuta voluntario. Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes en el grupo de estudio realizarán ejercicios acuáticos en grupos de 5 o 7 participantes, tres veces por semana durante 6 semanas, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. -drenaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de volumen
Periodo de tiempo: seis semanas
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Los pacientes que solicitaron la clínica ambulatoria de linfedema se tomaron las mediciones de circunferencia de la pierna antes de comenzar el programa de tratamiento y 6 semanas después, comenzando desde el tobillo (maléolo medial) y a intervalos de 4 cm hasta la región inguinal.
Usando estos datos medidos, se realizó un cálculo de volumen aproximado utilizando el método de circunferencia (frustum).
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de linfedema (Lymqol-Leg)
Periodo de tiempo: seis semanas
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El cuestionario Lymqol-Leg se utilizó para evaluar la calidad de vida específica del linfedema antes y después del tratamiento para todos los pacientes que participan en el estudio. Los cuestionarios se administraron a través de entrevistas cara a cara. Lymqol se puede usar en evaluaciones clínicas para pacientes con linfedema, así como en la evaluación de los resultados del tratamiento. Lymqol es una escala de calidad de vida específica de la enfermedad para pacientes con linfedema. El cuestionario de Lymqol tiene dos secciones separadas para evaluar las extremidades superiores e inferiores: Lymqol-Arm y Lymqol-Leg. Las preguntas en el cuestionario Lymqol-Leg están relacionadas con 4 secciones. Este cuestionario consta de un total de 22 preguntas. Preguntas 1-3 Evaluar la función, las preguntas 4-10 Evaluar la imagen corporal, las preguntas 11-15 evaluar los síntomas, las preguntas 16-21 evaluar el estado de ánimo y la pregunta 22 evalúa la 'calidad de vida general'. Las primeras 21 preguntas se califican en una escala de 1-4 (1 = ninguno, 2 = un poco, 3 = bastante, 4 = mucho). |
seis semanas
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala LEFS se usó para evaluar el estado funcional de las extremidades inferiores antes y después del tratamiento para todos los pacientes que participan en el estudio.
Los cuestionarios se administraron a través de entrevistas cara a cara.
El cuestionario LEFS, utilizado para evaluar el estado funcional en pacientes y consta de un total de 20 preguntas.
Cada pregunta en el cuestionario LEFS se califica en una escala de 0 a 4 (0, extremadamente difícil o no puede hacer, 1 - bastante difícil, 2 - moderadamente difícil, 3 - ligeramente difícil, 4 - sin dificultad).
El puntaje total varía de 0 a 80.
En el cuestionario LEFS, un aumento en la puntuación indica una mejora en el estado funcional del paciente.
La confiabilidad y validez turca de este cuestionario se han demostrado en los estudios.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ali KM, El Gammal ER, Eladl HM. Effect of Aqua Therapy Exercises on Postmastectomy Lymphedema: A Prospective Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2021 Apr;45(2):131-140. doi: 10.5535/arm.20127. Epub 2021 Apr 14.
- Dionne A, Goulet S, Leone M, Comtois AS. Aquatic Exercise Training Outcomes on Functional Capacity, Quality of Life, and Lower Limb Lymphedema: Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):1007-1009. doi: 10.1089/acm.2018.0041.
- Yeung W, Semciw AI. Aquatic Therapy for People with Lymphedema: A Systematic Review and Meta-analysis. Lymphat Res Biol. 2018 Feb;16(1):9-19. doi: 10.1089/lrb.2016.0056. Epub 2017 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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