Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hydroterapie na jednostranný lymfedém dolní končetiny

17. února 2025 aktualizováno: Çiğdem Aşlı, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení účinků hydroterapie na objem dolního končetiny, kvalitu života a funkčnosti u pacientů s diagnózou jednostranného lymfedému dolní končetiny

Lymfedém je chronický stav, který negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů a funkce dolní končetiny, způsobuje otok a pocit těžkosti v končetině a představuje ekonomickou zátěž. Důležitou roli hrají zlatý standard při léčbě lymfedému. Cvičební terapie vedou ke snížení objemu a ke zlepšení funkčnosti a kvality života u pacientů s lymfedémem. Studie tohoto tématu se však většinou zaměřily na lymfedém horní končetiny. Cílem této studie je porovnat účinky domácího cvičebního programu a hydroterapie kombinované s domácím cvičebním programem na kvalitu života, funkčnosti dolních končetin, cvičební kapacity a závažnosti otoků u pacientů s jednostranným lymfedémem dolní končetiny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala pacienty, s kontrolní skupinou a v intervenční skupině, kteří se aplikovali na lymfedemovou ambulantní kliniku na zdravotnickém vzdělávacím a výzkumném nemocnici, ministerstvu fyzikální terapie a rehabilitace. Byly zaznamenány demografické a klinické údaje o pacientů. Před ošetřením byl objem končetin vyhodnocen pomocí metody měření obvodu, kvalita života byla vyhodnocena pomocí dotazníku kvality života lymfedému (Lymqol), funkce dolní končetiny byla hodnocena pomocí funkčního stupnice dolní končetiny (LEF) a cvičební kapacita byla měřena pomocí pomocí pomocí pomocí cvičební kapacity pomocí kapacity cvičení byla měřena kapacita cvičení pomocí cvičební kapacity a cvičební kapacita byla měřena cvičební kapacita a kapacita cvičení byla měřena. Test 10 metrů procházek. Pacienti v kontrolní skupině sledovali pouze domácí cvičební program po dobu 6 týdnů, zatímco intervenční skupina obdržela hydroterapii v kombinaci s domácím cvičebním programem za stejné období. Hydroterapie byla prováděna jako 30minutová vodní cvičení ve skupinách 5-7 účastníků, v hydroterapii s hloubkou 130 cm a teplotou 30-31 ° C, pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta. Na konci léčby byli pacienti přehodnoceni z hlediska objemu, funkčnosti, kvality života a cvičební kapacity. Obě skupiny byly porovnány týkající se měření objemu, funkčnosti a kvality života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární nebo sekundární jednostrannou diagnostikou lymfedému dolní končetiny
  • Pacienti, kteří v minulosti dostali alespoň 2 týdny komplexní dekongestivní terapie
  • Pacienti, kteří spolupracují s hydroterapií
  • Pacienti, kteří jsou ochotni účastnit se léčby
  • Pacienti ve věku 18-75 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni provádět hodnotící parametry
  • Pacienti s vážnými systémovými onemocněními, které mohou zabránit cvičení
  • Pacienti, kteří za posledních 6 měsíců měli zranění a/nebo operaci
  • Podmínky, ve kterých je kontraindikována hydroterapie (těžký strach z vody, problémy s chováním, dušnost v klidu, inkontinence, známá alergie na chlor, otevřená rána, akutní systémové onemocnění, epilepsie, tracheostomie, trvalý odtok, imunodeficience)
  • Pacienti s aktivní infekcí kdekoli v těle
  • Pacienti, kteří podstoupili biopsii sentinelových lymfatických uzlin
  • Pacienti s aktivním metastatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Pacienti s primárním nebo sekundárním jednostranným lymfedémem dolních končetin, kteří v uplynulém roce dostali nejméně 2 týdny komplexní dekongestivní terapie a dokončili léčbu nejméně před 3 měsíci a kteří souhlasili s účastí na studii, byli zahrnuti do studie na zdraví Školení a výzkumné nemocnice Sciences University Gaziosmanpasa, oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace. Před léčbou byli všichni pacienti plánováni, aby získali vzdělání o léčbě, která má být aplikována ve formě domácího programu. Pacienti byli plánováni, aby byli léčeni v jednotce hydroterapie během přestávek na oběd pod dohledem dobrovolnického fyzioterapeuta.

Po počátečních hodnoceních obdrží pacienti v kontrolní skupině domácí cvičební program a samopodechování.
Jiný: Kontrolní skupina

Pacienti s primárním nebo sekundárním jednostranným lymfedémem dolních končetin, kteří v uplynulém roce dostali nejméně 2 týdny komplexní dekongestivní terapie a dokončili léčbu nejméně před 3 měsíci a kteří souhlasili s účastí na studii, byli zahrnuti do studie na zdraví Školení a výzkumné nemocnice Sciences University Gaziosmanpasa, oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace. Před léčbou byli všichni pacienti plánováni, aby získali vzdělání o léčbě, která má být aplikována ve formě domácího programu. Pacienti byli plánováni, aby byli léčeni v jednotce hydroterapie během přestávek na oběd pod dohledem dobrovolnického fyzioterapeuta.

Po počátečních hodnoceních obdrží pacienti v kontrolní skupině domácí cvičební program a samopodechování.
Experimentální: Intervenční skupina

Pacienti s primárním nebo sekundárním jednostranným lymfedémem dolních končetin, kteří v loňském roce dostali nejméně 2 týdny komplexní dekongestivní terapie a dokončili léčbu alespoň před 3 měsíci a kteří souhlasili s účastí na studii, byli zahrnuti do studie ve zdravotnických vědách Univerzitní školení a výzkumná nemocnice University Gaziosmanpasa, oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace. Před léčbou byli všichni pacienti plánováni, aby získali vzdělání o léčbě, která má být aplikována ve formě domácího programu. Pacienti byli plánováni, aby byli léčeni v jednotce hydroterapie během přestávek na oběd pod dohledem dobrovolnického fyzioterapeuta.

Po počátečních hodnoceních budou pacienti ve studijní skupině provádět vodní cvičení ve skupinách 5 nebo 7 účastníků, třikrát týdně po dobu 6 týdnů, pod dohledem fyzioterapeuta. Pacienti v intervenční skupině obdrží domácí cvičební program a autoport.
Jiný: Intervenční skupina

Pacienti s primárním nebo sekundárním jednostranným lymfedémem dolních končetin, kteří v loňském roce dostali nejméně 2 týdny komplexní dekongestivní terapie a dokončili léčbu alespoň před 3 měsíci a kteří souhlasili s účastí na studii, byli zahrnuti do studie ve zdravotnických vědách Univerzitní školení a výzkumná nemocnice University Gaziosmanpasa, oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace. Před léčbou byli všichni pacienti plánováni, aby získali vzdělání o léčbě, která má být aplikována ve formě domácího programu. Pacienti byli plánováni, aby byli léčeni v jednotce hydroterapie během přestávek na oběd pod dohledem dobrovolnického fyzioterapeuta.

Po počátečních hodnoceních budou pacienti ve studijní skupině provádět vodní cvičení ve skupinách 5 nebo 7 účastníků, třikrát týdně po dobu 6 týdnů, pod dohledem fyzioterapeuta. Patients v intervenční skupině obdrží domácí cvičební program a já Self -Drainage.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu
Časové okno: šest týdnů
Pacienti, kteří se aplikovali na ambulantní kliniku lymfedému, měli před zahájením léčebného programu a o 6 týdnů později, počínaje kotníkem (mediální malleolus) a ve 4 cm intervaly až po inguinální oblast, měření. Pomocí těchto měřených dat byl proveden přibližný výpočet objemu pomocí metody obvodu (frustum).
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lymfedém Quality of Life dotazník dotazníku (lymqol-leg)
Časové okno: šest týdnů

Dotazník Lymqol-Leg byl použit k posouzení kvality života specifického pro lymfedém před a po léčbě u všech pacientů účastnících se studie. Dotazníky byly podávány prostřednictvím osobních rozhovorů.

LYMQOL lze použít při klinických hodnoceních u pacientů s lymfedémem a také při hodnocení výsledků léčby. LYMQOL je měřítko kvality života specifické pro nemoc pro pacienty s lymfedémem. Lymqol dotazník má dvě samostatné části pro vyhodnocení horních a dolních končetin: lymqol-ramene a lymqol-leg. Otázky v dotazníku LYMQOL-Leg se týkají 4 sekcí. Tento dotazník se skládá z celkem 22 otázek. Otázky 1-3 Posouzení funkce, otázky 4-10 Posoudit image těla, otázky 11-15 Posoudit příznaky, otázky 16-21 Posoudit náladu a otázka 22 vyhodnocuje „obecnou kvalitu života“. Prvních 21 otázek je hodnoceno na stupnici 1-4 (1 = Žádné, 2 = trochu, 3 = docela dost, 4 = velmi).
šest týdnů
Funkční stupnice dolní končetiny
Časové okno: šest týdnů
Měřítko LEFS bylo použito k posouzení funkčního stavu dolních končetin před a po léčbě u všech pacientů účastnících se studie. Dotazníky byly podávány prostřednictvím osobních rozhovorů. Dotazník LEFS, který se používá k posouzení funkčního stavu u pacientů a sestává z celkem 20 otázek. Každá otázka v dotazníku LEFS je hodnocena na stupnici od 0 do 4 (0 - extrémně obtížné nebo neschopné, 1 - docela obtížné, 2 - mírně obtížné, 3 - mírně obtížné, 4 - žádné potíže). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. V dotazníku LEFS zvýšení skóre naznačuje zlepšení funkčního stavu pacienta. Turecká spolehlivost a platnost tohoto dotazníku byla prokázána ve studiích.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit