Efeitos da hidroterapia no linfedema da extremidade inferior unilateral
Avaliação dos efeitos da hidroterapia no volume da extremidade inferior, qualidade de vida e funcionalidade em pacientes diagnosticados com linfedema da extremidade inferior unilateral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevser Gümüşsu
- Número de telefone: 05323628768
- E-mail: kevsergumussu@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Çiğdem Aşlı
- Número de telefone: 05433712755
- E-mail: drcigdemasli7974@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- GaziosmanpasaTREH
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Contato:
- Serap Seringeç Karabulut
- Número de telefone: 05057242669
- E-mail: serapseringec@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de linfedema da extremidade inferior primária ou secundária
- Pacientes que receberam pelo menos 2 semanas de terapia descongestiva complexa no passado
- Pacientes cooperativos com tratamentos de hidroterapia
- Pacientes que estão dispostos a participar do tratamento
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar os parâmetros de avaliação
- Pacientes com doenças sistêmicas graves que podem impedir o exercício
- Pacientes que sofreram uma lesão e/ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Condições em que a hidroterapia é contra -indicada (medo grave de água, problemas comportamentais, falta de ar em repouso, incontinência, alergia a cloro conhecida, ferida aberta, doença sistêmica aguda, epilepsia, traqueostomia, dreno permanente, imunodeficiência)
- Pacientes com uma infecção ativa em qualquer lugar do corpo
- Pacientes que foram submetidos à biópsia de linfonodos sentineados
- Pacientes com doença metastática ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com linfedema de extremidade inferior unilateral primária ou secundária que receberam pelo menos 2 semanas de terapia descongestiva complexa no ano passado e concluíram seu tratamento há pelo menos 3 meses e que concordaram em participar do estudo, foram incluídos no estudo da saúde Sciences University Gaziosmanpasa Hospital de Treinamento e Pesquisa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação. Antes do tratamento, todos os pacientes foram planejados para receber educação sobre o tratamento a ser aplicado na forma de um programa doméstico. Os pacientes foram planejados para serem tratados na unidade de hidroterapia durante os intervalos para o almoço, sob a supervisão de um fisioterapeuta voluntário. Após as avaliações iniciais, os pacientes do grupo controle receberão um programa de exercícios em casa e auto-drainagem. |
Pacientes com linfedema de extremidade inferior unilateral primária ou secundária que receberam pelo menos 2 semanas de terapia descongestiva complexa no ano passado e concluíram seu tratamento há pelo menos 3 meses e que concordaram em participar do estudo, foram incluídos no estudo da saúde Sciences University Gaziosmanpasa Hospital de Treinamento e Pesquisa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação. Antes do tratamento, todos os pacientes foram planejados para receber educação sobre o tratamento a ser aplicado na forma de um programa doméstico. Os pacientes foram planejados para serem tratados na unidade de hidroterapia durante os intervalos para o almoço, sob a supervisão de um fisioterapeuta voluntário. Após as avaliações iniciais, os pacientes do grupo controle receberão um programa de exercícios em casa e auto-drainagem. |
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Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes com linfedema de extremidade inferior unilateral primária ou secundária que receberam pelo menos 2 semanas de terapia descongestiva complexa no ano passado e concluíram o tratamento há pelo menos 3 meses e que concordaram em participar do estudo, foram incluídos no estudo da Health Sciences Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação. Antes do tratamento, todos os pacientes foram planejados para receber educação sobre o tratamento a ser aplicado na forma de um programa doméstico. Os pacientes foram planejados para serem tratados na unidade de hidroterapia durante os intervalos para o almoço, sob a supervisão de um fisioterapeuta voluntário. Após as avaliações iniciais, os pacientes do grupo de estudo realizarão exercícios aquáticos em grupos de 5 ou 7 participantes, três vezes por semana durante 6 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa de exercícios em casa e auto-drainagem. |
Pacientes com linfedema da extremidade inferior unilateral primária ou secundária que receberam pelo menos 2 semanas de terapia descongestiva complexa no ano passado e concluíram o tratamento há pelo menos 3 meses e que concordaram em participar do estudo, foram incluídos no estudo da Health Sciences Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Gaziosmanpasa, Departamento de Medicina Física e Reabilitação. Antes do tratamento, todos os pacientes foram planejados para receber educação sobre o tratamento a ser aplicado na forma de um programa doméstico. Os pacientes foram planejados para serem tratados na unidade de hidroterapia durante os intervalos para o almoço, sob a supervisão de um fisioterapeuta voluntário. Após as avaliações iniciais, os pacientes do grupo de estudo realizarão exercícios aquáticos em grupos de 5 ou 7 participantes, três vezes por semana durante 6 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes no grupo de intervenção receberão um programa de exercícios em casa e auto -drenagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de volume
Prazo: seis semanas
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Os pacientes que se aplicaram ao ambulatório do linfedema tiveram suas medidas de circunferência das pernas antes do início do programa de tratamento e 6 semanas depois, começando pelo tornozelo (Maléolo medial) e em intervalos de 4 cm até a região inguinal.
Usando esses dados medidos, um cálculo aproximado de volume foi feito usando o método de circunferência (frustum).
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida do linfedema (perna lymqol-perna)
Prazo: seis semanas
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O questionário de perna de Lymqol foi usado para avaliar a qualidade de vida específica do linfedema antes e após o tratamento para todos os pacientes que participam do estudo. Os questionários foram administrados por entrevistas presenciais. O lymqol pode ser usado em avaliações clínicas para pacientes com linfedema, bem como na avaliação dos resultados do tratamento. O Lymqol é uma escala de qualidade de vida específica para a doença para pacientes com linfedema. O Questionário Lymqol possui duas seções separadas para avaliar as extremidades superior e inferior: braço lymqol e lymqol-perna. As perguntas no questionário de perna de Lymqol estão relacionadas a 4 seções. Este questionário consiste em um total de 22 perguntas. Perguntas 1-3 Avalie a função, as perguntas 4-10 Avalie a imagem corporal, as perguntas 11-15 Avalie os sintomas, as perguntas 16-21 Avalie o humor e a pergunta 22 avalia 'qualidade de vida geral'. As 21 primeiras perguntas são pontuadas em uma escala de 1-4 (1 = nenhuma, 2 = um pouco, 3 = bastante, 4 = muito). |
seis semanas
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Escala funcional da extremidade inferior
Prazo: seis semanas
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A escala LEFS foi usada para avaliar o status funcional das extremidades inferiores antes e após o tratamento para todos os pacientes que participam do estudo.
Os questionários foram administrados por entrevistas presenciais.
O questionário LEFS, usado para avaliar o status funcional em pacientes e consiste em um total de 20 perguntas.
Cada pergunta no questionário LEFS é pontuada em uma escala de 0 a 4 (0 - extremamente difícil ou incapaz de fazer, 1 - bastante difícil, 2 - moderadamente difícil, 3 - ligeiramente difícil, 4 - sem dificuldade).
A pontuação total varia de 0 a 80.
No questionário LEFS, um aumento na pontuação indica uma melhora no status funcional do paciente.
A confiabilidade turca e a validade deste questionário foram demonstradas em estudos.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ali KM, El Gammal ER, Eladl HM. Effect of Aqua Therapy Exercises on Postmastectomy Lymphedema: A Prospective Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2021 Apr;45(2):131-140. doi: 10.5535/arm.20127. Epub 2021 Apr 14.
- Dionne A, Goulet S, Leone M, Comtois AS. Aquatic Exercise Training Outcomes on Functional Capacity, Quality of Life, and Lower Limb Lymphedema: Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):1007-1009. doi: 10.1089/acm.2018.0041.
- Yeung W, Semciw AI. Aquatic Therapy for People with Lymphedema: A Systematic Review and Meta-analysis. Lymphat Res Biol. 2018 Feb;16(1):9-19. doi: 10.1089/lrb.2016.0056. Epub 2017 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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