Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hydrotherapie op eenzijdige lymfoedeem van de onderste extremiteit

17 februari 2025 bijgewerkt door: Çiğdem Aşlı, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluatie van de effecten van hydrotherapie op volume van de onderste extremiteit, kwaliteit van leven en functionaliteit bij patiënten met de diagnose eenzijdige lymfoedeem van de onderste extremiteit

Lymfoedeem is een chronische aandoening die de kwaliteit van leven van patiënten en de onderste extremiteitsfuncties negatief beïnvloedt, waardoor zwelling en een gevoel van zwaarte in de extremiteit worden veroorzaakt en een economische last vormt. De gouden standaard in lymfoedeembehandeling is complexe decongestieve therapie. Handelijke lymfedrainage, huidverzorging, het gebruik van compressiekleding en huizenoefeningsprogramma's spelen een belangrijke rol. Trainingstherapieën leiden tot een vermindering van het volume en een verbetering van de functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met lymfoedeem. Studies over dit onderwerp hebben zich echter vooral gericht op lymfoedeem uit de bovenste extremiteit. Deze studie is bedoeld om de effecten van een oefenprogramma voor thuis en hydrotherapie te vergelijken in combinatie met een thuisoefeningsprogramma over kwaliteit van leven, functionaliteit van de onderste extremiteit, trainingscapaciteit en de ernst van de oedeem bij patiënten met eenzijdige lymfedema in de onderste extremiteit

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte patiënten, met in de controlegroep en in de interventiegroep, die van toepassing waren op de lymfoedeem polikliniek bij Health Sciences University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Department of Physical Therapy and Rehabilitation. De demografische en klinische gegevens van de patiënten werden geregistreerd. Vóór de behandeling werd het volume van het ledemaat beoordeeld met behulp van de omtrekmeetmethode, de kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de vragenlijst van de lymfoedeem Quality of Life (LYMQOL), functionaliteit van de onderste extremiteit werd beoordeeld met de functionele schaal van de onderste extremiteit (LEF's) en werd de trainingscapaciteit gemeten met behulp van gebruik met behulp van gebruik met behulp van gebruikte gebruik van gebruik De 10-meter wandeltest. Patiënten in de controlegroep volgden slechts 6 weken een huisoefeningsprogramma, terwijl de interventiegroep hydrotherapie ontving in combinatie met een thuisoefeningsprogramma voor dezelfde periode. Hydrotherapie werd uitgevoerd als 30 minuten durende aquatische trainingssessies in groepen van 5-7 deelnemers, in een hydrotherapiepool met een diepte van 130 cm en een temperatuur van 30-31 ° C, onder toezicht van een getrainde fysiotherapeut. Aan het einde van de behandeling werden patiënten opnieuw geëvalueerd in termen van volume, functionaliteit, kwaliteit van leven en trainingscapaciteit. De twee groepen werden vergeleken met betrekking tot volumemeting, functionaliteit en kwaliteit van leven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire of secundaire unilaterale lymfoedeem diagnose van de onderste extremiteit
  • Patiënten die in het verleden ten minste 2 weken complexe decongestieve therapie hebben ontvangen
  • Patiënten die samenwerken met hydrotherapiebehandelingen
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de behandeling
  • Patiënten van 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de evaluatieparameters niet kunnen uitvoeren
  • Patiënten met ernstige systemische ziekten die inspanning kunnen voorkomen
  • Patiënten die de afgelopen 6 maanden letsel en/of een operatie hebben gehad
  • Omstandigheden waarbij hydrotherapie gecontra -indiceerd is (ernstige angst voor water, gedragsproblemen, kortademigheid in rust, incontinentie, bekende chloorallergie, open wond, acute systemische ziekte, epilepsie, tracheostomie, permanente afvoer, immunodeficiëntie)
  • Patiënten met een actieve infectie overal in het lichaam
  • Patiënten die Sentinel lymfeklierbiopsie hebben ondergaan
  • Patiënten met actieve metastatische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Patiënten met primaire of secundaire unilaterale lymfoedeem van de onderste extremiteit die het afgelopen jaar ten minste 2 weken complexe decongestieve therapie hebben ontvangen en hun behandeling ten minste 3 maanden geleden hebben voltooid, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen in de studie bij de gezondheid Sciences University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation. Voorafgaand aan de behandeling waren alle patiënten gepland om onderwijs te krijgen over de behandeling die moet worden toegepast in de vorm van een thuisprogramma. Patiënten waren gepland om te worden behandeld in de hydrotherapie -eenheid tijdens lunchpauzes onder toezicht van een vrijwillige fysiotherapeut.

Na de eerste beoordelingen ontvangen patiënten in de controlegroep een oefeningsprogramma voor thuis en zelfafworpen.

Patiënten met primaire of secundaire unilaterale lymfoedeem van de onderste extremiteit die het afgelopen jaar ten minste 2 weken complexe decongestieve therapie hebben ontvangen en hun behandeling ten minste 3 maanden geleden hebben voltooid, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen in de studie bij de gezondheid Sciences University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation. Voorafgaand aan de behandeling waren alle patiënten gepland om onderwijs te krijgen over de behandeling die moet worden toegepast in de vorm van een thuisprogramma. Patiënten waren gepland om te worden behandeld in de hydrotherapie -eenheid tijdens lunchpauzes onder toezicht van een vrijwillige fysiotherapeut.

Na de eerste beoordelingen ontvangen patiënten in de controlegroep een oefeningsprogramma voor thuis en zelfafworpen.

Experimenteel: Interventiegroep

Patiënten met primaire of secundaire unilaterale lymfoedeem van de onderste extremiteit die in het afgelopen jaar ten minste 2 weken complexe decongestieve therapie hebben ontvangen en de behandeling ten minste 3 maanden geleden hebben voltooid, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen in het onderzoek bij gezondheidswetenschappen University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Afdeling fysieke geneeskunde en revalidatie. Voorafgaand aan de behandeling waren alle patiënten gepland om onderwijs te krijgen over de behandeling die moet worden toegepast in de vorm van een thuisprogramma. De patiënten waren gepland om te worden behandeld in de hydrotherapie -eenheid tijdens lunchpauzes, onder toezicht van een vrijwillige fysiotherapeut.

Na de eerste beoordelingen zullen patiënten in de studiegroep aquatische oefeningen uitvoeren in groepen van 5 of 7 deelnemers, drie keer per week gedurende 6 weken, onder toezicht van een fysiotherapeut. Patiënten in de interventiegroep ontvangen een huisoefeningsprogramma en zelfvernietiging.

Patiënten met primaire of secundaire unilaterale lymfoedeem van de onderste extremiteit die in het afgelopen jaar ten minste 2 weken complexe decongestieve therapie hebben ontvangen en de behandeling ten minste 3 maanden geleden hebben voltooid, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen in het onderzoek bij gezondheidswetenschappen University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Afdeling fysieke geneeskunde en revalidatie. Voorafgaand aan de behandeling waren alle patiënten gepland om onderwijs te krijgen over de behandeling die moet worden toegepast in de vorm van een thuisprogramma. De patiënten waren gepland om te worden behandeld in de hydrotherapie -eenheid tijdens lunchpauzes, onder toezicht van een vrijwillige fysiotherapeut.

Na de eerste beoordelingen zullen patiënten in de studiegroep aquatische oefeningen uitvoeren in groepen van 5 of 7 deelnemers, drie keer per week gedurende 6 weken, onder toezicht van een fysiotherapeut. Patiënten in de interventiegroep ontvangt een huisoefeningsprogramma en zelf -Strainage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumemeting
Tijdsspanne: zes weken
Patiënten die van toepassing waren op de polikliniek van de lymfoedeem, hadden hun beenomtrekmetingen genomen voordat ze het behandelingsprogramma starten en 6 weken later, beginnend bij de enkel (mediale malleolus) en met intervallen van 4 cm tot het inguinale gebied. Met behulp van deze gemeten gegevens werd een geschatte volumeberekening gemaakt met behulp van de omtrek (FRUSTUM) -methode.
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfoedeem Quality of Life Questionnaire-Leg (Lymqol-Leg)
Tijdsspanne: zes weken

De vragenlijst van Lymqol-Leg werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen die specifiek is voor lymfoedeem voor en na behandeling voor alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek. De vragenlijsten werden afgenomen via face-to-face interviews.

LYMQOL kan worden gebruikt in klinische beoordelingen voor patiënten met lymfoedeem, evenals bij het evalueren van behandelingsresultaten. LYMQOL is een ziektespecifieke kwaliteit van levensschaal voor lymfoedeempatiënten. De LYMQOL-vragenlijst heeft twee afzonderlijke secties voor het evalueren van de bovenste en onderste ledematen: Lymqol-Arm en Lymqol-Leg. De vragen in de Lymqol-Leg-vragenlijst zijn gerelateerd aan 4 secties. Deze vragenlijst bestaat uit in totaal 22 vragen. Vragen 1-3 Beoordelingsfunctie, vragen 4-10 Beoordeel het lichaamsbeeld, vragen 11-15 Symptomen beoordelen, vragen 16-21 Assessing Mood en vraag 22 evalueert 'algemene kwaliteit van leven'. ' De eerste 21 vragen worden gescoord op een schaal van 1-4 (1 = geen, 2 = een beetje, 3 = nogal wat, 4 = heel erg).

zes weken
Onderste extremiteit functionele schaal
Tijdsspanne: zes weken
De LEFS -schaal werd gebruikt om de functionele status van de onderste extremiteiten te beoordelen voor en na behandeling voor alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen. De vragenlijsten werden afgenomen via face-to-face interviews. De LEFS -vragenlijst, gebruikt om de functionele status bij patiënten te beoordelen en bestaat uit in totaal 20 vragen. Elke vraag in de LEFS -vragenlijst wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 (0 - uiterst moeilijk of niet in staat, 1 - vrij moeilijk, 2 - matig moeilijk, 3 - enigszins moeilijk, 4 - geen moeilijkheid). De totale score varieert van 0 tot 80. In de LEFS -vragenlijst duidt een toename van de score aan een verbetering van de functionele status van de patiënt. De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van deze vragenlijst zijn in studies aangetoond.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-ÇA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren