소아 선종 절제술에서의 동맹 대 흡입 투약
2025년 2월 20일 업데이트: Ahmed Nabil Selim, Al-Azhar University
소아 선종 절제술에서 내시경 공동 대 흡입 투약 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 통합 및 흡입 투성기를 포함한 내시경 선진성 절제술에서 두 가지 수술 절차를 비교하는 것입니다.
. 그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.이 통합 장치는 시간이 줄어들고 통증이 줄어들고 수술 후 혈기가 줄어들고 악취가 줄어들고 수술 중 출혈이 줄어들고 재발이 적습니까?
참가자 :
6 개월 동안 매일 두 절차를 겪게됩니다. 검진 및 검사는 증상의 일기를 유지하기 위해 2 주마다 한 번씩 클리닉을 방문하십시오.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Alazhar university Hopital in Assiut
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2 ~ 18 세의 모든 환자
- 아데노이드 비대를 분리 한 환자
- 환자의 헤모글로빈 수치는 10 mg/dl 이상입니다
제외 기준 :
- 최근 상부 호흡기 감염, 출혈 장애의 증거, 장액 중이염, 만성 편도선염이있는 사람들
- 사람들은 음성 주의자와 협의 한 후 아데노이드 절제술을받는 것에 대해 조언했습니다
- 위축성 비염 환자는 열등한 터비 네이트 비대, 조상 폐쇄증, 절단 된 비강 격막, antrochoanal polyps 및 기타 비강 폐쇄의 원인과 같은 다른 비강 또는 부패성 상태로 인한 비강 폐쇄가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡입 투약을 사용하여 선종 절제술을받은 환자
백 5 명의 환자가 흡입 투 투성 선종 절제술 절차를 받았습니다.
부드러운 구개는 2 개의 흡입 카테터를 사용하여 부드럽게 철회하여, 70도 각도 내시경 (독일 스토르츠)이 오두막집에 배치되어 비 인두의 아데노이드 조직 및 주변 구조를 명확하게 볼 수 있도록 허용 하였다.
가단성 크기 10 또는 12 프랑스 손 전환 흡입 응고제를 사용하여 아데노이드 조직은 가장 상단에서 시작하여 조심스럽게 절제되었습니다.
절차는 후방 Choanae가 명확하게 보이면 완료되었고, 비 인두는 매끄럽고 막힌 외관을 가졌다.
유스타키아 튜브 오리피스, 후방 중격, 선택, 열등한 터빈 네이트, 구개 및 후방 인두 벽의 부상을 피하기 위해 훌륭한주의를 기울였습니다.
입이나 코를 통한 식염수로 지속적인 관개는 투상 기계로 인한 열 손상을 최소화하는 데 도움이되었습니다.
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백 5 명의 환자가 흡입 투 투성 선종 절제술 절차를 받았습니다.
부드러운 구개는 2 개의 흡입 카테터를 사용하여 부드럽게 철회하여, 70도 각도 내시경 (독일 스토르츠)이 오두막집에 배치되어 비 인두의 아데노이드 조직 및 주변 구조를 명확하게 볼 수 있도록 허용 하였다.
가단성 크기 10 또는 12 프랑스 손 전환 흡입 응고제를 사용하여 아데노이드 조직은 가장 상단에서 시작하여 조심스럽게 절제되었습니다.
절차는 후방 Choanae가 명확하게 보이면 완료되었고, 비 인두는 매끄럽고 막힌 외관을 가졌다.
유스타키아 튜브 오리피스, 후방 중격, 선택, 열등한 터빈 네이트, 구개 및 후방 인두 벽의 부상을 피하기 위해 훌륭한주의를 기울였습니다.
입이나 코를 통한 식염수로 지속적인 관개는 투상 기계로 인한 열 손상을 최소화하는 데 도움이되었습니다.
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실험적: 통합을 사용하여 선종 절제술을받은 환자
백 5 명의 환자가 이루어진 보조 아데노이드 절제술 절차를 겪었습니다.
아이는 로즈의 위치에 위치하여 부드러운 구개를 철회하고 비 인두의 가시성을 향상시키는 데 도움이되었습니다.
두 개의 부드러운 고무 카테터가 환자의 입에 삽입되었고, 원위 및 근위 말단이 외부로 건너서 클램프로 고정되었습니다.
Coblator ™ II 수술 시스템 모델 EC8000-01이 사용되었으며, 절제의 경우 9 개, 응고를위한 5 개는 전력 설정이 사용되었습니다.
전신 마취하에, 아데노이드 절제술은 경구를 통해 4 mm, 70도 각진 내시경 또는 코를 통해 삽입 된 0 기준 내시경을 사용하여 비 인두의 효과적인 시각화를 사용하여 수행되었다.
절차 후, 응고 및 절제 모드의 조합을 사용하여 지혈을 달성 하였다.
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백 5 명의 환자가 이루어진 보조 아데노이드 절제술 절차를 겪었습니다.
아이는 로즈의 위치에 위치하여 부드러운 구개를 철회하고 비 인두의 가시성을 향상시키는 데 도움이되었습니다.
두 개의 부드러운 고무 카테터가 환자의 입에 삽입되었고, 원위 및 근위 말단이 외부로 건너서 클램프로 고정되었습니다.
Coblator ™ II 수술 시스템 모델 EC8000-01이 사용되었으며, 절제의 경우 9 개, 응고를위한 5 개는 전력 설정이 사용되었습니다.
전신 마취하에, 아데노이드 절제술은 경구 삽입 된 4mm, 70도 각진 내시경 또는 코를 통해 삽입 된 0도 내시경을 사용하여 비 인두의 효과적인 시각화를 사용하여 수행되었다.
절차 후, 응고 및 절제 모드의 조합을 사용하여 지혈을 달성 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 절차 중
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장내 입구 개그의 초기 삽입에서 아데노이드 및 개그의 완전한 제거에 이르기까지 절차는 몇 분 안에 시간을 정했다.
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절차 중
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수술 중 혈액 손실
기간: 절차 중
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Boezaart 수술 현장 채점 척도는 수술 중 출혈을 평가하는 데 사용되었습니다.
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절차 중
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수비 후 통증
기간: 환자는 수술 후 7 일 동안 진통제를 복용하기 전에 매일 통증 수준을보고했습니다.
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Wong-Baker 통증 척도는 다양한 수준의 통증을 묘사 한 6 개의면으로 구성됩니다.
얼굴 1은 통증이없고, 얼굴 2는 약간의 상처를 나타내고, 얼굴 3은 조금 더 상처를 입었고, 얼굴 4는 훨씬 더 상처를 입히고, 얼굴 5는 많은 상처를 입었다는 것을 나타내며, 얼굴 6은 고통으로 최악의 상처를 나타냅니다. 0에서 10까지의 점수.
아이들과 부모 모두 설문지의 목적과 수술 전에 이들을 채우는 방법에 대해 알게되었습니다.
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환자는 수술 후 7 일 동안 진통제를 복용하기 전에 매일 통증 수준을보고했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구취의 발달
기간: 수술 종료부터 수술 후 2 주까지
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구취를 낸 어린이의 빈도
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수술 종료부터 수술 후 2 주까지
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복구 시간
기간: Opertaive 후 3 개월
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환자들이 정상적인 사회 루틴을 재개 할 수있는 시간
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Opertaive 후 3 개월
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이차 출혈
기간: 최대 1 개월 수술
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24 시간 수술 후에 발생한 출혈이있는 어린이의 빈도
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최대 1 개월 수술
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아드레 노이드 및 후 크기 등급
기간: 사전 개입 (OperTaion 전날) 및 개입 후 (최대 3 개월)
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파리 크 등급 시스템 (1-4)은 주변 구조와의 아데노이드 조직 접촉의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 등급 1- 아데노이드 조직 접촉이 아님, 등급 2- 유스타키아 튜브 쿠션과 접촉하는 아데노이드 조직, 3 등급 - 아데노이드 조직 vomer와의 접촉, 4 등급 - 소프트 구개와 접촉하는 아데노이드 조직
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사전 개입 (OperTaion 전날) 및 개입 후 (최대 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .