로봇 원위 위 절제술에서 전체 로봇 계측 및 조수 제어 복강경 계측 비교
2025년 2월 21일 업데이트: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital
로봇 원위 위 절제술에서 완전한 로봇 계측 대 보조 조수 복강경 악기의 임상 결과 : 무작위 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 로봇 원위 위 절제술에 대한 최적의 외과 접근법에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
전체 로봇 절차를 보조 제어 기술과 비교함으로써 결과는 향후 실습을 안내하고, 외과 효율 향상, 비용 절감 및 환자 결과를 개선 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: In Gyu Kwon
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: gsirb@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- GangnamSeveranceHospital
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연락하다:
- InGyu Kwon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수술 전 조직 학적으로 확인 된 위 선암종 환자.
- 완전한 (R0) 절제술을받은 환자.
- ASA (American Society of Anesthesiologists)가 3 이하의 ASA 환자.
- 로봇 급진적 원위 위 절제술을받는 환자.
제외 기준 :
- 19 세 미만의 환자.
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법을받은 환자.
- 먼 전이로 인해 IV 기 위암으로 진단 된 환자.
- 위암 이외의 악성 종양으로 진단 된 환자.
- 총 위 절제술을받을 예정인 환자.
- 전체 omentectomy가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 제어 그룹
어시스턴트는 관절 hemolock clip appliers 또는 Challenger® Clip Appliers를 사용하여 혈관 클리핑을 수행하고에 첼론 스테이플 링 시스템으로 위장 문합을 수행합니다.
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이 그룹에서 로봇 원위 위 절제술은 조수 제어 복강경기구로 수행됩니다.
어시스턴트는 관절 hemolock clip appliers (Livsmed) 또는 Challenger® Clip Appliers (B.Braun)를 사용하여 혈관 클리핑을 수행합니다.
위장관 문합의 경우, 조수는 조수 항구를 통해 Echelon Stapling 시스템 (Johnson & Johnson)을 운영합니다.
외과 의사는 다른 모든 수술 단계에 대해 로봇 콘솔을 제어합니다.
이 방법은 로봇 정밀도와 복강경 효율을 결합한 하이브리드 접근법을 사용합니다.
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활성 비교기: 전체 로봇 그룹
외과 의사는 헤 모록 또는 hemoclip applier를 사용하여 로봇 팔을 사용하여 혈관 클리핑을 수행하고 확실한 스테이플러를 사용하여 문합을 수행합니다.
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이 그룹에서는 혈관 클리핑 및 문합을 포함한 모든 수술 단계가 로봇 시스템을 사용하여 수행됩니다. 외과 의사는 Da Vinci XI 시스템을 사용하고 필요에 따라 로봇 악기를 전환합니다. 혈관 클리핑은 로봇 헤 모록 또는 hemoclip appliers로 수행되며, 아나 스토마 시스는 확실한 로봇 스테이플러를 사용하여 수행됩니다. 이 완전 로봇 기술은 복강경 지원을 제거하고 전체 절차에 대한 로봇 암만 사용합니다. 두 그룹 모두 표준화 된 통증 관리 및 회복 평가를 포함하여 동일한 수술 후 치료 프로토콜을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 시간 (몇 분).
기간: 수술이 끝날 때
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주요 결과는 피부 절개에서 피부 폐쇄에 이르기까지 평균 수술 시간 (분)입니다.
이 측정은 조수 제어 복강경 계측 그룹과 전체 로봇 계측 그룹 간의 외과 효율을 비교할 것입니다.
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수술이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소모품 수술 재료의 총 비용.
기간: 수술이 끝날 때 (최대 12 시간)
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로봇 기기, 스테이플러, 클립 및 시술 중에 사용되는 기타 일회용 재료를 포함한 수술 소모품의 총 비용은 수술 비용 기록에서 계산됩니다.
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수술이 끝날 때 (최대 12 시간)
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회복의 품질 (QOR-15)은 수술 후 72 시간에 점수를 매 깁니다.
기간: 수술 후 72 시간
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로봇 기기, 스테이플러, 클립 및 시술 중에 사용되는 기타 일회용 재료를 포함한 수술 소모품의 총 비용은 수술 비용 기록에서 계산됩니다.
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수술 후 72 시간
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첫 번째 flatus와 장 움직임에 대한 시간.
기간: 수술 후 최대 1 개월
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환자가 가스를 통과하고 장 운동을하는 데 걸리는 시간은 수술 후 위장 회수를 평가하기 위해 기록됩니다.
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수술 후 최대 1 개월
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수술 후 실험실 마커 (예 : CRP, WBC).
기간: 수술 후 최대 5 일
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C- 반응성 단백질 (CRP) 및 백혈구 (WBC) 수를 포함한 염증 마커는 혈액 샘플로부터 측정하여 환자의 염증 반응을 평가할 것이다.
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수술 후 최대 5 일
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수술 후 합병증의 발생률.
기간: 수술 후 30 일 이내에
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감염, 출혈, 문합 누출 및 기타 수술 부위 문제를 포함한 수술 후 합병증의 발생률은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록되고 분류됩니다.
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수술 후 30 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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