이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신장 질환의 이뇨제 검사 (U-TUBE 2)

2025년 8월 6일 업데이트: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

이 임상 시험의 목표는 만성 신장 질환 환자에서 이뇨제 검사를 통해 만성 신장 질환의 진행을 예측하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

이뇨제 검사의 결과가 만성 신장 질환의 진행을 예측합니까?

비교 그룹이 있다면 : 연구자들은 만성 신장 질환 환자의 이뇨제 검사를 건강한 참가자와 비교하여 건강한 신장에서 결과가 다른지 확인합니다.

참가자는 이뇨제 테스트를받습니다. 여기에는 후속 혈액 및 소변 수집으로 Bumetanide 및 Hydrochlorothiazide의 투여가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015GD
        • 모병
        • Erasmus MC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

CKD 대상에 대한 포함 기준 :

  • CKD 단계 G3 (크레아티닌 기반 EGFR 30-59 ml/min/1.73m2) 마지막 외래 환자 방문 동안

건강한 피험자에 대한 포함 기준 :

• 연령에 대한 예상 범위 내 EGFR (1 ml/min/1.73의 감소 40 세부터 시작하는 연간 M2는 신장 기능의 정상 연령 관련 감소로 간주됩니다.

제외 기준 :

  • 이뇨제에 대한 알려진 편협 또는 알레르기
  • 악성 종양을위한 현재 전신 화학 요법
  • 신장 이식 수용자
  • Calcineurin-hibitors의 사용
  • 수명 <12 개월
  • 사구체 신염에 대한 전류 면역 억제 치료
  • 무력화 된 피험자 또는 연구팀의 지시를 적절하게 준수하기에 부적합한 것으로 간주되는 피험자
  • 저칼륨 혈증 또는 고 칼륨 혈증 (K+ <3.0mmol/L 또는 K+> 5.5 mmol/L)).
  • hypo- 또는 고 나트륨 혈증 (NA+ <130 mmol/L 또는 NA+> 150mmol/L)).
  • CKD의 원인으로서 상속 된 세관 병증
  • CKD를 유발하는 상 염색체 우성 다낭성 또는 튜불 로이성 체계 신장 질환
  • 임상 적으로 관련된 심부전 (New York Heart Association Class III 또는 IV)
  • 수축기 혈압> 180mmhg로 정의 된 치료 내성 고혈압.
  • 귀리 억제제에 의한 현재 치료 : 프로 베네 시드, 프라 바스타틴,시 메티 딘, 세 팔로 스포린, 아세타졸 아미드 [22]
  • 마지막 외래 환자 방문 중 활성 간염
  • 고급 단계에서의 간경변 (Child-Pugh B 또는 C)
  • 활성 약물 또는 알코올 남용
  • 이뇨제 테스트를 방해하는 약물 중 하나의 28 일 세척을 견딜 수 없다.
  • 임신, 모유 수유 또는 시험 당일 임신 계획을 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이뇨 그룹
시험 당일 이뇨제 투여
진단 검사: 이뇨제 테스트
히드로 클로로 티아 지드 및 부 테타 나이드의 투여는 관형 기능을 자극하고 평가하는 데 사용됩니다.
간섭 없음: 시간 제어 그룹
이뇨제는 관리되지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환의 진행
기간: 3 년
이 복합 결과는 만성 신장 질환 역학 협력 (CKD-EPI) 2021 공식을 사용하여 크레아티닌 기반 추정 사구체 여과율 (EGFR)으로 측정 된 30%의 신장 기능의 감소 또는 신장 대체 요법 (투석 또는 신장 이식)의 개시로 구성됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

협력자

European Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (기타 보조금/기금 번호: European Research Council)
  • NL-005327 (기타 식별자: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (기타 식별자: Toetsing Online)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다