Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk test ved kronisk nyresygdom (U-TUBE 2)

6. august 2025 opdateret af: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Målet med dette kliniske forsøg er at forudsige udviklingen af ​​kronisk nyresygdom ved vanddrivende test hos patienter med kronisk nyresygdom. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forudsiger et værre resultat af en vanddrivende test udviklingen af ​​kronisk nyresygdom?

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne den vanddrivende test hos patienter med kronisk nyresygdom med sunde deltagere for at se, om resultaterne er forskellige i en sund nyre.

Deltagerne gennemgår vanddrivende test. Dette involverer administration af bumetanid og hydrochlorothiazid med efterfølgende blod- og urinsamlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for CKD -emner:

  • CKD-trin G3 (kreatinin-baseret EGFR 30-59 ml/min/1,73m2) Under det sidste ambulante besøg

Inkluderingskriterier for raske emner:

• EGFR inden for det forventede område for alder (et fald på 1 ml/min/1,73 M2 pr. År fra 40 år betragtes som den normale aldersrelaterede fald i nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt intolerance eller allergi over for diuretika
  • Nuværende systemisk kemoterapi til malignitet
  • Nyretransplantationsmodtager
  • Brug af calcineurin-hæmmere
  • Forventet levealder <12 måneder
  • Nuværende immunsuppressiv behandling af glomerulonephritis
  • Uarbejdsdygtige emner eller emner, der anses for uegnet til tilstrækkeligt at overholde instruktioner fra forskerteamet
  • Hypokalæmi eller hyperkalæmi (K+ <3,0 mmol/L eller K+> 5,5 mmol/L) ved inkluderingsbesøg
  • Hypo- eller hypernatræmi (Na+ <130 mmol/L eller Na+> 150mmol/L) ved inklusionsbesøg
  • Arvet tubulopati som årsag til CKD
  • Autosomal dominerende polycystisk eller tubulointerstitial nyresygdom, der forårsager CKD
  • Klinisk relevant hjertesvigt (New York Heart Association Class III eller IV)
  • Terapieresistent hypertension, defineret som systolisk blodtryk> 180 mmHg ved inkluderingsbesøget
  • Aktuel behandling med hæmmere af havre: probenecid, pravastatin, cimetidin, cephalosporiner, acetazolamid [22]
  • Aktiv hepatitis under sidste poliklinisk besøg
  • Levercirrhose i avanceret fase (børnepugh B eller C)
  • Aktivt stof- eller alkoholmisbrug
  • Ikke at være i stand til at tolerere en 28-dages udvaskning af et af lægemidlerne, der griber ind i vanddrivende test.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravid inden testdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diuretisk gruppe
Administration af diuretika på testdagen
Diagnostisk test: Diuretisk test
Administrationen af ​​hydrochlorothiazid og bumetanid bruges til at stimulere og vurdere rørformet funktion.
Ingen indgriben: Tidskontrolgruppe
Ingen diuretika administreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 3 år
Dette sammensatte resultat består af reduktion af nyrefunktionen på 30% målt som kreatininbaseret estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ved hjælp af Chronic Nyres Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 2021 Formula eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi (dialysis eller nyretransplantation)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

European Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Research Council)
  • NL-005327 (Anden identifikator: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Anden identifikator: Toetsing Online)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner