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Testes diuréticos em doença renal crônica (U-TUBE 2)

6 de agosto de 2025 atualizado por: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

O objetivo deste ensaio clínico é prever a progressão da doença renal crônica por testes diuréticos em pacientes com doença renal crônica. As principais perguntas que pretende responder são:

Um resultado pior de um teste diurético prevê a progressão da doença renal crônica?

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores comparam o teste diurético em pacientes com doença renal crônica a participantes saudáveis ​​para verificar se os resultados são diferentes em um rim saudável.

Os participantes passarão por testes diuréticos. Isso envolve a administração de bumetanida e hidroclorotiazida com subsequentes coleções de sangue e urina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015GD
        • Recrutamento
        • Erasmus MC
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para indivíduos com DRC:

  • Etapa CKD G3 (EGFR baseado em creatinina 30-59 ml/min/1.73m2) Durante a última visita ambulatorial

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

• EGFR dentro do intervalo esperado para idade (um declínio de 1 ml/min/1.73 M2 por ano a partir dos 40 anos é considerado o declínio normal relacionado à idade na função renal

Critérios de exclusão:

  • Intolerância ou alergia conhecidas para os diuréticos
  • Quimioterapia sistêmica atual para malignidade
  • Recebedor de transplante de rim
  • Uso de inibidores de calcineurina
  • Expectativa de vida <12 meses
  • Tratamento imunossupressor atual para glomerulonefrite
  • Indivíduos incapacitados ou indivíduos que são considerados impróprios para aderir adequadamente às instruções da equipe de pesquisa
  • Hipocalemia ou hipercalemia (K+ <3,0mmol/L ou K+> 5,5 mmol/L) na visita de inclusão
  • Hipo- ou hipernatremia (Na+ <130 mmol/L ou Na+> 150mmol/L) na visita de inclusão
  • Tubulopatia herdada como causa da CKD
  • Doença renal policística ou tubulointerstitial autossômica
  • Insuficiência cardíaca clinicamente relevante (New York Heart Association Classe III ou IV)
  • Hipertensão resistente à terapia, definida como pressão arterial sistólica> 180mmHg na visita de inclusão
  • Tratamento atual com inibidores de aveia: probenecida, pravastatina, cimetidina, cefalosporinas, acetazolamida [22]
  • Hepatite ativa durante a última visita ambulatorial
  • Cirrose do fígado em estágio avançado (Child-Pugh B ou C)
  • Abuso ativo de drogas ou álcool
  • Não ser capaz de tolerar uma lavagem de 28 dias de um dos medicamentos que interferem nos testes diuréticos.
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar antes do dia do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo diurético
Administração de diuréticos no dia do teste
Teste de diagnostico: Teste diurético
A administração de hidroclorotiazida e bumetanida é usada para estimular e avaliar a função tubular.
Sem intervenção: Grupo de controle de tempo
Nenhum diurético será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão de doença renal crônica
Prazo: 3 anos
Esse resultado composto consiste na redução da função renal de 30% medida como taxa de filtração glomerular estimada à base de creatinina (EGFR) usando a colaboração da epidemiologia da doença renal crônica (CKD-EPI) 2021 ou a iniciação da terapia de reposição rim (diálica ou renome) ou a iniciação da terapia com reposição de rins (diálica ou rim))
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Colaboradores

European Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Número de outro subsídio/financiamento: European Research Council)
  • NL-005327 (Outro identificador: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Outro identificador: Toetsing Online)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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