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Tests diurétiques dans une maladie rénale chronique (U-TUBE 2)

6 août 2025 mis à jour par: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Le but de cet essai clinique est de prédire la progression de la maladie rénale chronique par des tests diurétiques chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Un résultat pire d'un test diurétique prédit-il la progression de la maladie rénale chronique?

S'il y a un groupe de comparaison: les chercheurs compareront le test diurétique chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique aux participants en bonne santé pour voir si les résultats sont différents dans un rein sain.

Les participants subiront des tests diurétiques. Cela implique l'administration de bumetanide et d'hydrochlorothiazide avec des collections de sang et d'urine ultérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015GD
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les sujets CKD:

  • CKD Stage G3 (EGFR à base de créatinine 30-59 ml / min / 1,73m2) Lors de la dernière visite ambulatoire

Critères d'inclusion pour les sujets sains:

• EGFR dans la plage attendue de l'âge (une baisse de 1 ml / min / 1,73 M2 par an à partir de 40 ans est considéré comme la baisse normale liée à l'âge de la fonction rénale

Critères d'exclusion:

  • Intolérance ou allergie connue aux diurétiques
  • Chimiothérapie systémique actuelle pour malignité
  • Receveur de transplantation rénale
  • Utilisation de calcineurine-inhibiteurs
  • Espérance de vie <12 mois
  • Traitement immunosuppresseur actuel de la glomérulonéphrite
  • Sujets ou sujets incapables qui sont jugés inaptes à adhérer adéquatement aux instructions de l'équipe de recherche
  • Hypokaliémie ou hyperkaliémie (k + <3,0 mmol / l ou k +> 5,5 mmol / l) lors de la visite d'inclusion
  • Hypo- ou hypernatrémie (Na + <130 mmol / L ou Na +> 150 mmol / L) à la visite d'inclusion
  • Tubulopathie héréditaire comme cause de CKD
  • Polycystique ou tubulo-intermédiaire dominant autosomique provoquant une CKD
  • Insuffisance cardiaque cliniquement pertinente (New York Heart Association Classe III ou IV)
  • Hypertension résistante à la thérapie, définie comme une pression artérielle systolique> 180 mmhg à la visite d'inclusion
  • Traitement actuel avec des inhibiteurs de l'avoine: probénécide, pravastatine, cimétidine, céphalosporines, acétazolamide [22]
  • Hépatite active lors de la dernière visite ambulatoire
  • Cirrhose du foie au stade avancé (enfant-pugh B ou C)
  • Abus active de drogues ou d'alcool
  • Ne pas pouvoir tolérer un lavage de 28 jours de l'un des médicaments interférant avec les tests diurétiques.
  • Les femmes enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes avant le jour du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe diurétique
Administration des diurétiques le jour du test
Test diagnostique: Tests diurétiques
L'administration d'hydrochlorothiazide et de bumetanide est utilisée pour stimuler et évaluer la fonction tubulaire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle du temps
Aucun diurétique ne sera administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie rénale chronique
Délai: 3 ans
Ce résultat composite consiste en la réduction de la fonction rénale de 30% mesurée comme taux de filtration glomérulaire estimé à la créatinine (EGFR) en utilisant la formule de l'épidémiologie de la maladie rénale chronique (CKD-EPI) 2021 Formule ou l'initiation de la thérapie rénale de remplacement rénale (dialyse ou transplantation rénale)
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Collaborateurs

European Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Autre subvention/numéro de financement: European Research Council)
  • NL-005327 (Autre identifiant: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Autre identifiant: Toetsing Online)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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