Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diuretisk testing ved kronisk nyresykdom (U-TUBE 2)

6. august 2025 oppdatert av: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Målet med denne kliniske studien er å forutsi progresjonen av kronisk nyresykdom ved vanndrivende testing hos pasienter med kronisk nyresykdom. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Forutsier et verre resultat av en vanndrivende test progresjonen av kronisk nyresykdom?

Hvis det er en sammenligningsgruppe: forskere vil sammenligne den vanndrivende testen hos pasienter med kronisk nyresykdom med friske deltakere for å se om resultatene er forskjellige i en sunn nyre.

Deltakerne vil gjennomgå vanndrivende testing. Dette involverer administrering av bumetanid og hydroklortiazid med påfølgende blod- og urinsamlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for CKD -fag:

  • CKD-trinn G3 (kreatininbasert EGFR 30-59 ml/min/1,73m2) Under det siste polikliniske besøket

Inkluderingskriterier for sunne fag:

• EGFR innenfor det forventede området for alder (en nedgang på 1 ml/min/1,73 M2 per år fra og med 40 år regnes som den normale aldersrelaterte nedgangen i nyrefunksjonen

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent intoleranse eller allergi mot diuretikken
  • Nåværende systemisk cellegift for malignitet
  • Mottaker for nyretransplantasjon
  • Bruk av kalsinurinhemmere
  • Forventet levealder <12 måneder
  • Nåværende immunsuppressiv behandling for glomerulonefritt
  • Inhabilemner eller emner som anses som uegnet til å overholde instruksjonene fra forskerteamet tilstrekkelig
  • Hypokalemia eller hyperkalemia (K+ <3,0 mmol/L eller K+> 5,5 mmol/L) ved inkluderingsbesøk
  • Hypo- eller hypernatremi (Na+ <130 mmol/L eller Na+> 150 mmol/L) ved inkluderingsbesøk
  • Arvet tubulopati som årsak til CKD
  • Autosomal dominerende polycystisk eller tubulointerstitiell nyresykdom forårsaker CKD
  • Klinisk relevant hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV)
  • Terapi-resistent hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk> 180 mmHg ved inkluderingsbesøket
  • Nåværende behandling med hemmere av havre: probenecid, pravastatin, cimetidin, kefalosporiner, acetazolamid [22]
  • Aktiv hepatitt under siste poliklinisk besøk
  • Levercirrhose i Advanced Stage (Child-Pugh B eller C)
  • Aktivt narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Å ikke kunne tåle en 28-dagers utvasking av et av medisinene som forstyrrer vanndrivende testing.
  • Kvinner som er gravide, amming eller planlegger å bli gravide før testdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diuretisk gruppe
Administrasjon av diuretika på testdagen
Diagnostisk test: Diuretisk testing
Administrering av hydroklortiazid og bumetanid brukes til å stimulere og vurdere rørformet funksjon.
Ingen inngripen: Tidskontrollgruppe
Ingen vanndrivende midler vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av kronisk nyresykdom
Tidsramme: 3 år
Dette sammensatte utfallet består av reduksjon av nyrefunksjonen til 30% målt som kreatininbasert estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) ved bruk av den kroniske nyresykdommens epidemiologisamarbeid (CKD-EPI) 2021 formel eller initiering av nyrerstatningsterapi (dialys eller nyretransplantasjon)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

European Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Research Council)
  • NL-005327 (Annen identifikator: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Annen identifikator: Toetsing Online)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere