Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureettiset testit kroonisessa munuaissairaudessa (U-TUBE 2)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ennustaa kroonisen munuaissairauden eteneminen diureettisella testauksella potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Ennustako diureettisen testin pahempi tulos kroonisen munuaissairauden etenemisen?

Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaa diureettisia testiä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, terveisiin osallistujiin nähdäkseen, ovatko tulokset erilaisia ​​terveessä munuaisessa.

Osallistujille tehdään diureettisia testauksia. Tähän sisältyy bumetanidin ja hydroklooritiatsidin antaminen seuraavien veri- ja virtsankokoelmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

CKD -aiheiden sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-vaihe G3 (kreatiniinipohjainen EGFR 30-59 ml/min/1,73M2) Viimeisen avohoidon aikana

Terveellisten aiheiden sisällyttämiskriteerit:

• EGFR odotettavissa olevalla alueella (lasku 1 ml/min/1,73 M2 vuodessa 40-vuotiaana pidetään normaalia ikään liittyvää munuaistoiminnan heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu suvaitsemattomuus tai allergia diureetteille
  • Nykyinen systeeminen kemoterapia pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Munuaisensiirron vastaanottaja
  • Kalsineuriinin estäjien käyttö
  • Elinajanodote <12 kuukautta
  • Glomerulonefriitin nykyinen immunosuppressiivinen hoito
  • Välitöntä kohteita tai henkilöitä, joita pidetään sopimatonta riittävästi noudattamaan tutkimusryhmän ohjeita
  • Hypokalemia tai hyperkalemia (K+ <3,0mmol/L tai K+> 5,5 mmol/L) sisällyttämisvierailu
  • Hypo- tai hypernatremia (Na+ <130 mmol/L tai Na+> 150mmol/L) sisällyttämisvierailulla
  • Perinnöllinen tubulopatia CKD: n syy
  • Autosomaalinen hallitseva polysystinen tai tubulointerstitiaalinen munuaissairaus, joka aiheuttaa CKD: tä
  • Kliinisesti merkityksellinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association -luokka III tai IV)
  • Hoitoa kestävä verenpaine, määritelty systoliseksi verenpaineeksi> 180 mmHg sisällyttämisvierailuun
  • Nykyinen käsittely kauran estäjillä: probenesidi, pravastatiini, cimetidiini, kefalosporiinit, asetatsolamidi [22]
  • Aktiivinen hepatiitti viimeisen avohoidon aikana
  • Maksakirroosi pitkälle edenneessä vaiheessa (Child-Pugh B tai C)
  • Aktiivinen huume- tai alkoholin väärinkäyttö
  • Ei kykene sietämään yhdestä diureettisesta testauksesta häiritsevästä lääkkeestä 28 päivän pesu.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi ennen testipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diureettiryhmä
Diureettien antaminen testipäivänä
Diagnostinen testi: Diureettiset testit
Hydroklooritiatsidin ja bumetanidin antamista käytetään putkimaisen toiminnan stimuloimiseksi ja arvioimiseksi.
Ei väliintuloa: Ajanohjausryhmä
Diureetteja ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä yhdistelmätulos koostuu 30%: n munuaisten toiminnan vähentymisestä, joka on mitattu kreatiniinipohjaisena arvioiduna glomerulaarisen suodatusnopeudella (EGFR) käyttämällä kroonista munuaissairauden epidemiologian yhteistyötä (CKD-EPI) 2021-kaavaa tai munuaisten korvaushoitoa (dialyysi- tai munuaissiirto) aloittamista
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

European Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Research Council)
  • NL-005327 (Muu tunniste: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Muu tunniste: Toetsing Online)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa