Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diuretische tests bij chronische nierziekte (U-TUBE 2)

6 augustus 2025 bijgewerkt door: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Het doel van deze klinische studie is om de progressie van chronische nierziekte te voorspellen door diuretische testen bij patiënten met chronische nierziekte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Voorspelt een slechter resultaat van een diuretische test de progressie van chronische nierziekte?

Als er een vergelijkingsgroep is: onderzoekers zullen de diuretische test vergelijken bij patiënten met chronische nierziekte met gezonde deelnemers om te zien of de resultaten verschillen in een gezonde nier.

Deelnemers zullen diuretisch testen ondergaan. Dit omvat de toediening van bumetanide en hydrochlorothiazide met daaropvolgende bloed- en urinecollecties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015GD
        • Werving
        • Erasmus MC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor CKD -onderwerpen:

  • CKD Stage G3 (op creatinine gebaseerde EGFR 30-59 ml/min/1.73m2) Tijdens het laatste poliklinische bezoek

Inclusiecriteria voor gezonde onderwerpen:

• EGFR binnen het verwachte bereik voor leeftijd (een daling van 1 ml/min/1.73 M2 per jaar vanaf de leeftijd van 40 wordt beschouwd als de normale leeftijdsgerelateerde daling van de nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende intolerantie of allergie voor de diuretica
  • Huidige systemische chemotherapie voor maligniteit
  • Ontvanger van niertransplantatie
  • Gebruik van calcineurine-remmers
  • Levensverwachting <12 maanden
  • Huidige immunosuppressieve behandeling voor glomerulonefritis
  • Arbeidsongeschikte onderwerpen of onderwerpen die ongeschikt worden geacht om zich adequaat te houden aan de instructies van het onderzoeksteam
  • Hypokaliëmie of hyperkaliëmie (k+ <3,0 mmol/l of k+> 5,5 mmol/l) bij inclusiebezoek
  • Hypo- of hypernatriëmie (Na+ <130 mmol/L of Na+> 150mmol/L) bij inclusiebezoek
  • Geërfde tubulopathie als de oorzaak van CKD
  • Autosomaal dominante polycystieke of tubulo -interstitiële nierziekte die CKD veroorzaakt
  • Klinisch relevant hartfalen (New York Heart Association Class III of IV)
  • Therapieresistente hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk> 180 mmHg bij het inclusiebezoek
  • Huidige behandeling met remmers van haver: provenecid, pravastatine, cimetidine, cephalosporines, acetazolamide [22]
  • Actieve hepatitis tijdens het laatste poliklinisch bezoek
  • Levercirrose in een gevorderd stadium (Child-Pugh B of C)
  • Actief drugs- of alcoholmisbruik
  • Niet in staat zijn om een ​​28-daagse uitspoeling te verdragen van een van de geneesmiddelen die interfereren met diuretische testen.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden vóór de testdag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diuretische groep
Toediening van diuretica op de testdag
Diagnostische toets: Diuretisch testen
De toediening van hydrochloorhiazide en bumetanide wordt gebruikt om de tubulaire functie te stimuleren en te beoordelen.
Geen tussenkomst: Time Control Group
Er wordt geen diuretica toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: 3 jaar
Deze samengestelde uitkomst bestaat uit de vermindering van de nierfunctie van 30% gemeten als op creatinine gebaseerde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) (EGFR) met behulp van de chronische nierziekte-epidemiologie-samenwerking (CKD-EPI) 2021 formule of de initiatie van niervervangingstherapie (dialysis of nier))
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

European Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Research Council)
  • NL-005327 (Andere identificatie: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Andere identificatie: Toetsing Online)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren