Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy moczopędne w przewlekłej chorobie nerek (U-TUBE 2)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Celem tego badania klinicznego jest przewidzieć postęp przewlekłej choroby nerek poprzez badania moczopędne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy gorszy wynik testu moczopędnego przewiduje postęp przewlekłej choroby nerek?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają test moczopędny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze zdrowymi uczestnikami, aby sprawdzić, czy wyniki są różne u zdrowej nerki.

Uczestnicy przejdą testy moczopędne. Obejmuje to podawanie bumetanidu i chlorotiazydu z późniejszymi zbiorami krwi i moczu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia podmiotów CKD:

  • CKD Etap G3 (EGFR 30-59 ml/min/1,73m2) oparty na kreatyninie) Podczas ostatniej wizyty ambulatoryjnej

Kryteria włączenia dla zdrowych osób:

• EGFR w oczekiwanym zakresie dla wieku (spadek o 1 ml/min/1,73 M2 rocznie, zaczynając od 40 roku życia, jest uważany za normalny spadek funkcji nerek związany z wiekiem

Kryteria wykluczenia:

  • Znana nietolerancja lub alergia na leki moczopędne
  • Obecna chemioterapia ogólnoustrojowa w zakresie nowotworów
  • Odbiorca przeszczepu nerki
  • Zastosowanie inhibitorów kalcyneuryny
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy
  • Obecne leczenie immunosupresyjne w przypadku zapalenia negatycznego
  • Obezwładnieni osoby lub osoby, które są uważane za niezdolne do odpowiednio przestrzegania instrukcji zespołu badawczego
  • Hipokalemia lub hiperkaliemia (K+ <3,0 mmol/l lub K+> 5,5 mmol/l) podczas wizyty włączenia
  • Hipo- lub hipernatremia (Na+ <130 mmol/l lub Na+> 150 mmol/l) podczas wizyty włączenia
  • Odziedziczona tubulopatia jako przyczyna CKD
  • Autosomalna dominująca policystyczny lub kanalikinterstitialny choroba nerek powodująca CKD
  • Klinicznie istotna niewydolność serca (New York Heart Association Class III lub IV)
  • Nadciśnienie oporne na terapię, zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi> 180 mmhg podczas wizyty włączenia
  • Obecne leczenie inhibitorami owsa: probenecid, prevastatyna, cimetydyna, cefalosporyny, acetazolamid [22]
  • Aktywne zapalenie wątroby podczas ostatniej wizyty ambulatoryjnej
  • Marskość wątroby w stadium zaawansowanym (dziecko-Pugh B lub C)
  • Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Brak możliwości tolerowania 28-dniowego wymywania jednego z leków zakłócających testy moczopędne.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planując zajść w ciążę przed dniem testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa moczopędna
Podawanie leków moczopędnych w dniu testu
Test diagnostyczny: Testy moczopędne
Podawanie hydrochlorotiazydu i bumetanidu służy do stymulowania i oceny funkcji kanalików.
Brak interwencji: Grupa kontroli czasu
Nie będzie podawane leki moczopędne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: 3 lata
Ten złożony wynik składa się z zmniejszenia funkcji nerek o 30% zmierzonej jako szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) przy użyciu formuły przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) lub inicjacji terapii zastępczej nerki (dializy lub przeszczepu nerek)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

European Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Inny numer grantu/finansowania: European Research Council)
  • NL-005327 (Inny identyfikator: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Inny identyfikator: Toetsing Online)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj