Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диуретическое тестирование при хронической болезни почек (U-TUBE 2)

6 августа 2025 г. обновлено: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Цель этого клинического исследования - предсказать прогрессирование хронической болезни почек путем диуретического тестирования у пациентов с хроническим заболеванием почек. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Предсказал ли худший результат диуретического теста прогрессирование хронического заболевания почек?

Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать диуретический тест у пациентов с хроническим заболеванием почек с здоровыми участниками, чтобы увидеть, различаются ли результаты в здоровой почке.

Участники пройдут диуретические испытания. Это включает в себя введение буметанида и гидрохлоротиазида с последующими коллекциями крови и мочи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sebastian B Beckmann, MD
  • Номер телефона: +31 6 39022349
  • Электронная почта: s.beckmann@erasmusmc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:
          • Sebastian B. Beckmann, MD
          • Номер телефона: + 31 639022349
          • Электронная почта: s.beckmann@erasmusmc.nl
        • Контакт:
          • Madonna Salib, PhD, PharmD
          • Номер телефона: +33 749172531
          • Электронная почта: m.salib@erasmusmc.nl
        • Главный следователь:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для субъектов ХБП:

  • Стадия CKD G3 (EGFR 30-59 мл/мин/1,73 м2) на основе креатинина/1,73 м2) Во время последнего амбулаторного визита

Критерии включения для здоровых предметов:

• EGFR в ожидаемом диапазоне для возраста (снижение на 1 мл/мин/1,73 M2 в год, начиная с 40 лет, считается нормальным возрастным снижением функции почек

Критерии исключения:

  • Известная непереносимость или аллергия на диуретику
  • Текущая системная химиотерапия для злокачественных новообразований
  • Получатель трансплантации почки
  • Использование ингибиторов кальциневрина
  • Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
  • Текущее иммуносупрессивное лечение гломерулонефрита
  • Уингентные субъекты или субъекты, которые считаются непригодными для адекватного придерживаться инструкций исследовательской группы
  • Гипокалиемия или гиперкалиемия (K+ <3,0моль/л или K+> 5,5 ммоль/л) при посещении включения
  • Гипо- или гипернатриемия (Na+ <130 ммоль/л или Na+> 150 ммоль/л) при посещении включения
  • Унаследованная тубулопатия как причина ХБП
  • Аутосомно -доминантная поликистозная или тубулоинтерстициальная заболевание почек, вызывая ХБП
  • Клинически значимая сердечная недостаточность (Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация класса III или IV)
  • Устойчивая к терапии гипертония, определяемая как систолическое артериальное давление> 180 мм рт.
  • Текущее лечение ингибиторами овса: пробенецид, правастатин, циметидин, цефалоспорины, ацетазоламид [22]
  • Активный гепатит во время последнего амбулаторного визита
  • Цирроз печени на продвинутой стадии (ребенок-пруг B или C)
  • Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Неспособность терпеть 28-дневную вымывание одного из препаратов, мешающих диуретическим испытаниям.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть перед испытательным днем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диуретическая группа
Администрирование диуретиков в день испытаний
Диагностический тест: Дюйутическое тестирование
Введение гидрохлоротиазида и буметанида используется для стимуляции и оценки трубчатых функций.
Без вмешательства: Группа контроля времени
Диуретики не будут управляться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование хронической болезни почек
Временное ограничение: 3 года
Этот составной результат состоит из снижения функции почек на 30%, измеренной в виде предполагаемой скорости клубочковой фильтрации на основе креатинина (EGFR) с использованием формулы хронической эпидемиологии заболевания почек (CKD-EPI) 2021 или инициации терапии заменой почек (диализ или трансплантация почек))
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Соавторы

European Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Другой номер гранта/финансирования: European Research Council)
  • NL-005327 (Другой идентификатор: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Другой идентификатор: Toetsing Online)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться