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Diuretiketest bei chronischer Nierenerkrankung (U-TUBE 2)

6. August 2025 aktualisiert von: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center

Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung durch Diuretiktest bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vorherzusagen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Prognostiziert ein schlechteres Ergebnis eines Diuretiktests das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung?

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen den Diuretiktest bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit gesunden Teilnehmern, um festzustellen, ob die Ergebnisse in einer gesunden Niere unterschiedlich sind.

Die Teilnehmer werden sich diuretische Tests unterziehen. Dies beinhaltet die Verabreichung von Bumetanid und Hydrochlorothiazid mit nachfolgenden Blut- und Urinsammlungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ewout J. Hoorn, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für CKD -Themen:

  • CKD-Stufe G3 (Kreatinin-basierte EGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) während des letzten ambulanten Besuchs

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

• EGFR im erwarteten Altersbereich (ein Rückgang von 1 ml/min/1,73 M2 pro Jahr ab dem 40. Lebensjahr wird als normaler altersbedingter Rückgang der Nierenfunktion angesehen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Intoleranz oder Allergie gegen die Diuretika
  • Aktuelle systemische Chemotherapie bei Malignität
  • Empfänger von Nierentransplantationen
  • Verwendung von Calcineurin-Inhibitoren
  • Lebenserwartung <12 Monate
  • Aktuelle immunsuppressive Behandlung bei Glomerulonephritis
  • Unfähige Themen oder Themen, die als nicht unfähig gilt, sich angemessen an Anweisungen des Forschungsteams zu halten
  • Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (K+ <3,0 mmol/l oder K+> 5,5 mmol/l) beim Aufschlussbesuch
  • Hypo- oder Hypernatriämie (Na+ <130 mmol/l oder Na+> 150 mmol/l) beim Aufschlussbesuch
  • Erbte Tubulopathie als Ursache von CKD
  • Autosomal dominante polyzystische oder tubulointerstitielle Nierenerkrankungen, die CKD verursacht
  • Klinisch relevante Herzinsuffizienz (New York Heart Association Class III oder IV)
  • Therapieresistente Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck> 180 mmHg beim Einschlussbesuch
  • Aktuelle Behandlung mit Hemmer von Hafer: Probenecid, Pravastatin, Cimetidin, Cephalosporine, Acetazolamid [22]
  • Aktive Hepatitis während des letzten ambulanten Besuchs
  • Leberzirrhose im fortgeschrittenen Stadium (Child-Pugh B oder C)
  • Aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Nicht in der Lage zu sein, ein 28-tägiges Auswaschen eines der Medikamente zu tolerieren, die sich mit Diuretik-Tests stören.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, vor dem Testtag schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diuretikum
Verabreichung von Diuretika am Testtag
Diagnosetest: Diuretiktest
Die Verabreichung von Hydrochlorothiazid und Bumetanid wird verwendet, um die tubuläre Funktion zu stimulieren und zu bewerten.
Kein Eingriff: Zeitkontrollgruppe
Es werden keine Diuretika verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Dieses zusammengesetzte Ergebnis besteht aus der Reduktion der Nierenfunktion von 30%, gemessen als kreatininbasierte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) unter Verwendung der Zusammenarbeit mit chronischer Nierenerkrankung (CKD-EPI) (CKD-EPI) 2021-Formel oder der Initiierung der Therapie der Nierenerersatzung (Dialysis oder Nierentransplantation))
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

European Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Ewout J. Hoorn, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2024-0799
  • 101125504 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Research Council)
  • NL-005327 (Andere Kennung: Onderzoeksportaal)
  • NL87576.078.24 (Andere Kennung: Toetsing Online)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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