- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842251
돌이킬 수없는 펄프 염으로 치아에서 근관 치료를받는 환자에서 두 가지 계측 기술의 효과를 비교합니다.
근관 치료를받는 환자에서 종교 후 통증 발생에 대한 두 가지 계측 기술의 효과 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 근관 치료 후 돌이킬 수없는 펄프 염으로 치아의 내배전 통증에 대한 스텝 백 스텝 백 스텝 수동 및 크라운 다운 로터리 기술의 효과를 비교하는 것이 었습니다. 근관의 중간 및 정점 3 분의 1에 의해. 스테프 백 기술은 초기 정단 준비와 단계별 관상 조정 준비를 포함하여 테이퍼를 생성합니다. 샘플 크기 계산기를 사용하여 샘플 크기는 각 그룹마다 35 개가 70입니다.
포함 기준에는 18-70 세의 성별 환자, 지난 1 주일 동안 진통제 이력, 주변 방사선 방사성이없는 피험자, 치아 정점을 완전히 형성 한 치아, 증상/무증상 비가 역적 강박염을 가진 영구 후치, 제공 한 피험자가 포함됩니다. 연구 참여에 대한 동의. 배제 기준에는 외상 병력, 이전의 근관 치료, 관련 전신 질환, 임산부, 진통제 또는 항생제 대상, 지난 5 일 동안의 부드러움 및 병에 대한 불만, 극한의 뿌리 곡률, 석회질, 외부 또는 내부 resartion이 포함됩니다. . 이 연구는 기관 윤리 검토위원회의 허가 후에 수행됩니다. Rawalpindi의 Margalla Dental Hospital의 수술 외래 환자 부서에 발표 된 환자 및 이행 포함 기준 이이 연구에 포함됩니다.
병력을 앓고 환자의 일반적인 건강을 보장 한 후, 치아의 펄프 및 주변 상태는 열 및 전기 테스트, 타악기, 촉진 및 방사선 촬영으로 평가됩니다. 그런 다음 환자는 연구에 대해 브리핑을 받고 서면 동의서는 그들로부터 얻을 것입니다. 국소 마취는 1.8 mL 리도카인 + 1 : 80,000 에피네프린의 주사와 함께 열등한 폐포 신경 블록에 의해 투여 될 것이다. 전기 및 열 테스트로 최적의 마취 깊이가 보장됩니다. 최적의 마취 깊이를 보장하면 접근 공동이 준비되며 오리피스는 협상되고 운하는 치아의 그룹 할당을 기반으로 크라운 다운 로타리 또는 스텝 다운 수동 기술에 의해 계측됩니다. 환자는 신경 치료에 사용 된 기술을 알지 못할 것입니다. VAS 척도는 4,12,24 시간 및 48 시간으로 절차 후 상이한 시간 간격으로 신경 론적 통증을 등급하는 데 사용될 것이다. 모든 데이터는 특수 설계된 공연으로 기록됩니다. 데이터는 SPSS 버전 24에 입력됩니다. 데이터는 평균 및 표준 편차로 표현됩니다. 카이 제곱이 적용되고 독립적 인 샘플 t 테스트는 두 그룹의 평균 연령의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. P <0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
국소 마취는 1.8 mL 리도카인 + 1 : 80,000 에피네프린의 주사와 함께 열등한 폐포 신경 블록에 의해 투여 될 것이다. 전기 및 열 테스트로 최적의 마취 깊이가 보장됩니다. 최적의 마취 깊이를 보장하면 접근 공동이 준비되며 오리피스는 협상되고 운하는 치아의 그룹 할당을 기반으로 크라운 다운 로타리 또는 스텝 다운 수동 기술에 의해 계측됩니다. 환자는 신경 치료에 사용 된 기술을 알지 못할 것입니다. VAS 척도는 4,12,24 시간 및 48 시간 이상의 절차 후 상이한 시간 간격으로 신경 방학 통증을 등급하는 데 사용될 것이다. 모든 데이터는 특수 설계된 Performa.data에 SPSS 버전 24에 입력됩니다. 데이터는 평균 및 표준 편차로 표현 될 것입니다. 독립적 인 샘플 t 테스트는 두 그룹의 평균 연령의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. P <0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
배제 기준에는 외상 병력, 이전의 근관 치료, 관련 전신 질환, 임산부, 진통제 또는 항생제 대상, 지난 5 일 동안의 부드러움 및 병에 대한 불만, 극한의 뿌리 곡률, 석회질, 외부 또는 내부 resartion이 포함됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Urooj Fatima
- 전화번호: +923165325070
- 이메일: geturoojfatima@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Lubna Pasha
- 전화번호: +923339499959
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Margalla institute of health sciences
-
연락하다:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- 전화번호: 051-5509640
- 이메일: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 1. 18-70 세의 두 성별의 환자, 지난 1 주일 동안 진통제의 병력, 주변 방사선 방사성이없는 피험자, 치아 정점이 완전히 형성된 치아, 증상/무증상 돌이킬 수없는 강박염을 가진 영구 후 치아, 피험자 연구 참여에 대한 동의를 제공 한 사람
-
배제 기준 : 외상 병력, 이전의 근관 치료, 관련 전신 질환, 임산부, 진통제 또는 항생제에 대한 대상, 지난 5 일 동안의 부드러움 및 병기 불만, 극단적 인 뿌리 곡률, 석회질, 외부 또는 내부 resartion .
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A : 로타리 크라운 다운 기술
로터리 크라운 다운 기술로 근관 치료를받는 환자
|
로터리 기기로의 근관 처리는 크라운 다운 접근법을 사용하여 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B : 수동 단계 뒤로 기술
수동 단계 뒤로 기술로 근관 치료를받는 환자
|
4,12,24,48 시간에 측정 된 스텝 백 기술 및 시경성 통증을 사용한 수동기구로 근관 처리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 론적 통증 이후
기간: 6 개월
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통해 측정 된 수술 후 통증이 없음 0, 중간 통증 0-2, 2-5로 보통, 5-10으로 중증
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .