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Per confrontare l'effetto di due tecniche di strumentazione sull'incidenza del dolore post-endodontico nei pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare nei denti con pulpite irreversibile

18 febbraio 2025 aggiornato da: Urooj Fatima

Un confronto tra l'effetto di due tecniche di strumentazione sull'incidenza del dolore post-endodontico nei pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare

Lo scopo di questo studio è di confrontare il dolore post endodontico nei pazienti che presentano pulpite irreversibile e sottoposti a trattamento con il canale radicolare con due tecniche. Uno è la tecnica Rotary Crown Down e l'altro è la tecnica di passo indietro manuale. I pazienti che visitano OPD saranno selezionati dopo l'adempimento dei criteri di inclusione e divisi casualmente in due gruppi. Nel gruppo viene utilizzato uno strumento rotante con approccio Crown Down e viene utilizzata la strumentazione manuale del gruppo B con tecnica Step Back. Il dolore post endodontico verrà classificato usando la scala VAS a 4,12,24 e 48 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio era di confrontare l'effetto del manuale a passo indietro e incollare le tecniche rotanti sul dolore post endodontico nei denti con pulpite irreversibile dopo il trattamento con il canale radico dal terzo medio e apicale del canale radico Calcolatrice, la dimensione del campione è 70 con 35 in ciascun gruppo.

I criteri di inclusione includono pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 70 anni, nessuna storia di analgesici nell'ultima settimana, soggetti senza radiolucenza periapica il consenso per la partecipazione allo studio. I criteri di esclusione includono soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura della radice estrema . Lo studio sarà condotto dopo il permesso del comitato di revisione etica istituzionale. In questo studio saranno inclusi i pazienti che si presentano nel dipartimento ambulatoriale operativo presso il Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, e i criteri di inclusione soddisfacenti.

Dopo aver assicurato la salute generale dei pazienti prendendo una storia medica, lo stato di polpa e periapicale dei denti sarà valutato mediante test termici ed elettrici, percussioni, palpazione e radiografia. I pazienti saranno quindi informati sullo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto da loro. L'anestesia locale sarà somministrata da un blocco nervoso alveolare inferiore con l'iniezione di lidocaina da 1,8 ml più 1: 80.000 epinefrina. La profondità ottimale di anestesia sarà garantita da test elettrici e termici. Dopo aver assicurato una profondità ottimale di anestesia, la cavità di accesso sarà preparata e gli orifizi saranno negoziati e i canali saranno strumentati dalla corona giù rotanti o una tecnica manuale di calpestio in base all'allocazione del gruppo dei denti. I pazienti non saranno a conoscenza della tecnica utilizzata per il loro trattamento endodontico. La scala VAS verrà utilizzata per classificare il dolore post endodontico a diversi intervalli di tempo dopo la procedura a 4,12,24 e 48 ore. Tutti i dati saranno registrati in uno spettacolo appositamente progettato. I dati verranno inseriti nella versione 24 SPSS. I dati saranno espressi nei mezzi e nelle deviazioni standard. Verrà applicato Chi Square e il test t di campione indipendente verrà utilizzato per valutare la differenza nell'età media dei due gruppi. P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

L'anestesia locale sarà somministrata da un blocco nervoso alveolare inferiore con l'iniezione di lidocaina da 1,8 ml più 1: 80.000 epinefrina. La profondità ottimale di anestesia sarà garantita da test elettrici e termici. Dopo aver assicurato una profondità ottimale di anestesia, la cavità di accesso sarà preparata e gli orifizi saranno negoziati e i canali saranno strumentati dalla corona giù rotanti o una tecnica manuale di calpestio in base all'allocazione del gruppo dei denti. I pazienti non saranno a conoscenza della tecnica utilizzata per il loro trattamento endodontico. La scala VAS verrà utilizzata per classificare il dolore post endodontico a diversi intervalli di tempo dopo la procedura a 4,12,24 e 48+ ore. Tutti i dati verranno registrati in una performance.data appositamente progettata verrà inserito nella versione 24 SPSS. I dati saranno espressi nei mezzi e nelle deviazioni standard. Il test t di campione indipendente verrà utilizzato per valutare la differenza nell'età media dei due gruppi. P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

I criteri di esclusione includono soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura delle radici estreme .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Lubna Pasha
  • Numero di telefono: +923339499959

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Margalla institute of health sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE: 1. I pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 70 anni, nessuna storia di analgesici nelle ultime 1 settimana, soggetti senza radiolucenza periapica chi ha fornito il consenso per la partecipazione allo studio

-

Criteri di esclusione: soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura della radice estrema .

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Tecnica Rotary Crown Down
pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare con tecnica di corona rotante
Il trattamento del canale radicolare con strumento rotante viene eseguito utilizzando l'approccio Crown Down e il dolore post endodontico misurato dopo 4,12,24,48 ore.
Comparatore attivo: Gruppo B: tecnica del passo indietro manuale
Pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare con tecnica a passo indietro manuale
Trattamento del canale radicolare con strumenti manuali che utilizzano la tecnica Step Back e il dolore post endodontico misurato a 4,12,24,48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post Paint endodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore post operativo misurato attraverso la scala analogica visiva (VAS) dalle letture nessun dolore 0, dolore medio assunto come 0-2, moderato come 2-5, grave prelevato come 5-10
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DU/249/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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