- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842251
Per confrontare l'effetto di due tecniche di strumentazione sull'incidenza del dolore post-endodontico nei pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare nei denti con pulpite irreversibile
Un confronto tra l'effetto di due tecniche di strumentazione sull'incidenza del dolore post-endodontico nei pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio era di confrontare l'effetto del manuale a passo indietro e incollare le tecniche rotanti sul dolore post endodontico nei denti con pulpite irreversibile dopo il trattamento con il canale radico dal terzo medio e apicale del canale radico Calcolatrice, la dimensione del campione è 70 con 35 in ciascun gruppo.
I criteri di inclusione includono pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 70 anni, nessuna storia di analgesici nell'ultima settimana, soggetti senza radiolucenza periapica il consenso per la partecipazione allo studio. I criteri di esclusione includono soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura della radice estrema . Lo studio sarà condotto dopo il permesso del comitato di revisione etica istituzionale. In questo studio saranno inclusi i pazienti che si presentano nel dipartimento ambulatoriale operativo presso il Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, e i criteri di inclusione soddisfacenti.
Dopo aver assicurato la salute generale dei pazienti prendendo una storia medica, lo stato di polpa e periapicale dei denti sarà valutato mediante test termici ed elettrici, percussioni, palpazione e radiografia. I pazienti saranno quindi informati sullo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto da loro. L'anestesia locale sarà somministrata da un blocco nervoso alveolare inferiore con l'iniezione di lidocaina da 1,8 ml più 1: 80.000 epinefrina. La profondità ottimale di anestesia sarà garantita da test elettrici e termici. Dopo aver assicurato una profondità ottimale di anestesia, la cavità di accesso sarà preparata e gli orifizi saranno negoziati e i canali saranno strumentati dalla corona giù rotanti o una tecnica manuale di calpestio in base all'allocazione del gruppo dei denti. I pazienti non saranno a conoscenza della tecnica utilizzata per il loro trattamento endodontico. La scala VAS verrà utilizzata per classificare il dolore post endodontico a diversi intervalli di tempo dopo la procedura a 4,12,24 e 48 ore. Tutti i dati saranno registrati in uno spettacolo appositamente progettato. I dati verranno inseriti nella versione 24 SPSS. I dati saranno espressi nei mezzi e nelle deviazioni standard. Verrà applicato Chi Square e il test t di campione indipendente verrà utilizzato per valutare la differenza nell'età media dei due gruppi. P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
L'anestesia locale sarà somministrata da un blocco nervoso alveolare inferiore con l'iniezione di lidocaina da 1,8 ml più 1: 80.000 epinefrina. La profondità ottimale di anestesia sarà garantita da test elettrici e termici. Dopo aver assicurato una profondità ottimale di anestesia, la cavità di accesso sarà preparata e gli orifizi saranno negoziati e i canali saranno strumentati dalla corona giù rotanti o una tecnica manuale di calpestio in base all'allocazione del gruppo dei denti. I pazienti non saranno a conoscenza della tecnica utilizzata per il loro trattamento endodontico. La scala VAS verrà utilizzata per classificare il dolore post endodontico a diversi intervalli di tempo dopo la procedura a 4,12,24 e 48+ ore. Tutti i dati verranno registrati in una performance.data appositamente progettata verrà inserito nella versione 24 SPSS. I dati saranno espressi nei mezzi e nelle deviazioni standard. Il test t di campione indipendente verrà utilizzato per valutare la differenza nell'età media dei due gruppi. P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
I criteri di esclusione includono soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura delle radici estreme .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Urooj Fatima
- Numero di telefono: +923165325070
- Email: geturoojfatima@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Lubna Pasha
- Numero di telefono: +923339499959
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Contatto:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Numero di telefono: 051-5509640
- Email: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE: 1. I pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 70 anni, nessuna storia di analgesici nelle ultime 1 settimana, soggetti senza radiolucenza periapica chi ha fornito il consenso per la partecipazione allo studio
-
Criteri di esclusione: soggetti con una storia di trauma, precedente trattamento del canale radicolare, malattie sistemiche associate, femmine in gravidanza, soggetti su analgesici o antibiotici, lamentele di tenerezza e dolore negli ultimi 5 giorni, curvatura della radice estrema .
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: Tecnica Rotary Crown Down
pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare con tecnica di corona rotante
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Il trattamento del canale radicolare con strumento rotante viene eseguito utilizzando l'approccio Crown Down e il dolore post endodontico misurato dopo 4,12,24,48 ore.
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Comparatore attivo: Gruppo B: tecnica del passo indietro manuale
Pazienti sottoposti a trattamento con il canale radicolare con tecnica a passo indietro manuale
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Trattamento del canale radicolare con strumenti manuali che utilizzano la tecnica Step Back e il dolore post endodontico misurato a 4,12,24,48 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post Paint endodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dolore post operativo misurato attraverso la scala analogica visiva (VAS) dalle letture nessun dolore 0, dolore medio assunto come 0-2, moderato come 2-5, grave prelevato come 5-10
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DU/249/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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