- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842251
Aby porównać wpływ dwóch technik oprzyrządowania na częstość występowania bólu po endodontyczny
Porównanie wpływu dwóch technik oprzyrządowania na częstość występowania bólu po endodontycznych u pacjentów poddawanych leczeniu kanałów korzeniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było porównanie wpływu podręcznika kroku i koronowania technik obrotowych na ból po endodontycznym w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi po leczeniu kanału korzeniowego. Technika w dół obejmuje przygotowanie części koronalnej kanału korzeniowego, a następnie Przez środkową i wierzchołową trzecią kanału korzeniowego technika wsteczna obejmuje początkowe preparat wierzchołkowy, a następnie przygotowanie koronalne do tworzenia zwężających się. Kalkulator, wielkość próbki wynosi 70, mając 35 w każdej grupie.
Kryteria włączenia obejmują pacjentów z obu płci w wieku 18–70 lat, brak historii środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 1 tygodnia, osoby bez radioluzyjności okołowiecznej, zęby całkowicie utworzone wierzchołek zęba, trwałe zęby tylne z objawowymi/bezobjawowymi nieodwracalne zapalenie pulpitu, osoby, które dostarczyli Zgoda na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują osoby z historią urazu, wcześniejsze leczenie kanału korzeniowego, związane z nimi choroby ogólnoustrojowe, ciężarne samice, osoby na środki przeciwbólowe lub antybiotyki, dolegliwości na tkliwość i ból w ciągu ostatnich 5 dni, ekstremalna krzywizna korzeni, zwapnione kanały, zewnętrzne lub wewnętrzne resorpcja . Badanie zostanie przeprowadzone po pozwoleniu z instytucjonalnego komitetu ds. Przeglądu etyki. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z operacyjnym oddziałem ambulatoryjnym w Margalla Dental Hospital, Rawalpindi i satysfakcjonujące kryteria włączenia.
Po zapewnieniu ogólnego stanu zdrowia pacjentów, przyjmując historię medyczną, miazga i stan okołowieczny zębów zostaną ocenione za pomocą testów termicznych i elektrycznych, perkusji, badań palpacyjnych i radiografii. Pacjenci zostaną następnie poinformowani o badaniu, a zostanie z nich uzyskana pisemna świadoma zgoda. Znieczulenie miejscowe będzie podawane dolnym blokiem nerwu pęcherzykowego z wstrzyknięciem 1,8 ml lidokainy plus 1: 80 000 epinefryny. Optymalna głębokość znieczulenia zostanie zapewniona testami elektrycznymi i termicznymi. Po zapewnieniu optymalnej głębokości znieczulenia zostanie przygotowana jama dostępu, a otwór zostaną wynegocjowane, a kanały zostaną oprzyrządowane przez technikę ręczną Rotary lub Stack Down oparta na alokacji grupowej zębów. Pacjenci nie będą świadomi techniki stosowanej w leczeniu endodontycznym. Skala VAS zostanie wykorzystana do oceny bólu po endodontycznym w różnych odstępach czasu po zabiegu na 4,12,24 i 48 godzin. Wszystkie dane zostaną zarejestrowane w specjalnie zaprojektowanym performa. Dane zostaną wprowadzone w SPSS w wersji 24. Dane zostaną wyrażone w średnich i odchyleniach standardowych. Zostanie zastosowany Chi Square, a niezależny test t próbki zostanie wykorzystany do oceny różnicy w średnim wieku dwóch grup. P <0,05 będzie uważane za istotne statystycznie.
Znieczulenie miejscowe będzie podawane dolnym blokiem nerwu pęcherzykowego z wstrzyknięciem 1,8 ml lidokainy plus 1: 80 000 epinefryny. Optymalna głębokość znieczulenia zostanie zapewniona testami elektrycznymi i termicznymi. Po zapewnieniu optymalnej głębokości znieczulenia zostanie przygotowana jama dostępu, a otwór zostaną wynegocjowane, a kanały zostaną oprzyrządowane przez technikę ręczną Rotary lub Stack Down oparta na alokacji grupowej zębów. Pacjenci nie będą świadomi techniki stosowanej w leczeniu endodontycznym. Skala VAS zostanie użyta do oceny bólu po endodontycznym w różnych odstępach czasu po zabiegu na 4,12,24 i 48+ godzin. Wszystkie dane zostaną zarejestrowane w specjalnie zaprojektowanym performa.DATA zostaną wprowadzone w SPSS w wersji 24. Dane zostaną wyrażone w średnich i odchyleniach standardowych. Niezależny test t próbki zostanie wykorzystany do oceny różnicy w średnim wieku dwóch grup. P <0,05 będzie uważane za istotne statystycznie.
Kryteria wykluczenia obejmują osoby z historią urazu, wcześniejsze leczenie kanału korzeniowego, związane z nimi choroby ogólnoustrojowe, ciężarne samice, osoby na środki przeciwbólowe lub antybiotyki, dolegliwości na tkliwość i ból w ciągu ostatnich 5 dni, ekstremalna krzywizna korzeniowa, kanały zwapnione, zewnętrzne lub wewnętrzne resorpcja .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Urooj Fatima
- Numer telefonu: +923165325070
- E-mail: geturoojfatima@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Lubna Pasha
- Numer telefonu: +923339499959
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Kontakt:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Numer telefonu: 051-5509640
- E-mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1. Środowiska obu płci o wieku 18–70 lat, brak historii środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 1 tygodnia, pacjentów bez radiotencji okołoporodowej, zęby całkowicie utworzone wierzchołek zębów, trwałe zęby tylne z objawowymi/bezskutecznymi nieodwracalnym zapaleniem pulpit który wyraził zgodę na udział w badaniu
-
Kryteria wykluczenia: osoby z historią urazu, wcześniejsze leczenie kanału korzeniowego, powiązane choroby ogólnoustrojowe, kobiety w ciąży, osoby na środki przeciwbólowe lub antybiotyki, dolegliwości na tkliwość i ból w ciągu ostatnich 5 dni, ekstremalna krzywizna korzeniowa, kanały zwapnione, zewnętrzne lub wewnętrzne resorpcja .
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Technika Rotary Crown Down
Pacjenci poddawani leczeniu kanałów korzeniowych techniką obrotową korony
|
Leczenie kanału korzeniowego instrumentem obrotowym odbywa się przy użyciu podejścia w dół korony i bólu po endodontycznym mierzonym po 4,12,24,48 godzin.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Ręczne technikę wstecz
Pacjenci poddawani leczeniu kanałów korzeniowych techniką ręcznego wstecznego
|
Leczenie kanału korzeniowego za pomocą instrumentów za pomocą techniki stopni i bólu po endodontycznym mierzonym na 4,12,24,48 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po bólu endodontycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból po operacji mierzony przez wizualną skalę analogową (VAS) z odczytów bez bólu 0, ból średniego pobrany jako 0-2, umiarkowany jako 2-5, ciężki za 5-10
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU/249/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .