- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842251
Kahden instrumentointitekniikan vaikutuksen vertaamiseksi post-endodontisen kivun esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään juurikanavahoito hampaissa peruuttamattomalla pulpitisilla
Kahden instrumentointitekniikan vaikutuksen vertailu post-endodontisen kivun esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään juurikanavahoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli vertailla askelmaisen ja kruunun ja pyörivien tekniikoiden vaikutusta hampaiden jälkeiseen kipuun palautumattomalla pulpiitissa juurikanavan hoidon jälkeen. Kasvatustekniikka sisältää juurikanavan koronaalisen osan valmistuksen, jota seuraa, jota seuraa, jota seuraa, jota seuraa seurattu Juurikanavan keskimmäiseen ja apikaaliseen kolmannekseen. Vaiheen taka-tekniikka sisältää alkuperäisen apikaalisen valmistelun, jota seuraa askel-viisas koronaalinen valmistelu TAPE: n luomiseksi. WHO-näytteen koon avulla Laskin, näytteen koko on 70, kun jokaisessa ryhmässä on 35.
Sisällyttämiskriteerit sisältävät molemmat sukupuolet, joilla on 18–70-vuotiaita, ei ollut kipulääkkeitä viimeisen viikon aikana, henkilöt, joilla ei ole periapista radiolucenssia, hampaat ovat täysin muodostuneet hampaiden kärjessä, pysyvät takaosan hampaat oireellisilla/oireellisilla/oireellisilla peruuttamattomilla pulpitisilla, henkilöt, jotka toimittivat. suostumus tutkimuksen osallistumiseen. Poissulkemiskriteerit sisältävät koehenkilöt, joilla on trauma, aikaisempi juurikanavahoito, niihin liittyvät systeemiset sairaudet, raskaana olevat naiset, kipulääkkeiden tai antibioottien aiheet, arkuuden ja kivun valitukset viimeisen viiden päivän aikana, äärimmäisen juurten kaarevuus, kalsifioituneet kanavat, ulkoinen tai sisäinen resorptio . Tutkimus suoritetaan institutionaalisen etiikan arviointikomitean luvan jälkeen. Potilaat, jotka esiintyvät Margallan hammaslääketieteellisessä sairaalassa, Rawalpindin, ja tyydyttävät osallisuutta koskevat kriteerit sisällytetään tähän tutkimukseen.
Saatuaan potilaiden yleisen terveyden ottamalla sairaushistoria, hampaiden massan ja periapisen tilan arvioidaan lämpö- ja sähkökokeilla, lyömäsoittimilla, palpaatiolla ja radiografialla. Sitten potilaille annetaan tietoa tutkimuksesta, ja heiltä saadaan kirjallinen tietoinen suostumus. Paikallista anestesiaa annetaan alhaisemmalla alveolaarisella hermostolla 1,8 ml: n lidokaiinilla plus 1: 80 000 epinefriiniä. Anestesian optimaalinen syvyys varmistetaan sähkö- ja lämpökokeilla. Anestesian optimaalisen syvyyden varmistamisen jälkeen pääsyontelo valmistetaan ja aukkoja neuvotellaan ja kanavat instrumentoivat kruunun alhaisella kiertoalueella tai astuvat manuaaliseen tekniikkaan, joka perustuu hampaiden ryhmän allokointiin. Potilaat eivät ole tietoisia endodontisessa hoidossaan käytetystä tekniikasta. VAS -asteikkoa käytetään endodontisen kivun jälkeiseen luokkaan eri aikaväleillä toimenpiteen jälkeen 4,12,24 ja 48 tunnissa. Kaikki tiedot tallennetaan erityisesti suunniteltuun Performaniin. Tiedot syötetään SPSS -versiossa 24. Tiedot ilmaistaan keskiarvoissa ja keskihajonnalla. CHI -neliötä sovelletaan ja riippumatonta näyte -t -testiä käytetään arvioimaan kahden ryhmän keskimääräisen iän eroa. P <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Paikallista anestesiaa annetaan alhaisemmalla alveolaarisella hermostolla 1,8 ml: n lidokaiinilla plus 1: 80 000 epinefriiniä. Anestesian optimaalinen syvyys varmistetaan sähkö- ja lämpökokeilla. Anestesian optimaalisen syvyyden varmistamisen jälkeen pääsyontelo valmistetaan ja aukkoja neuvotellaan ja kanavat instrumentoivat kruunun alhaisella kiertoalueella tai astuvat manuaaliseen tekniikkaan, joka perustuu hampaiden ryhmän allokointiin. Potilaat eivät ole tietoisia endodontisessa hoidossaan käytetystä tekniikasta. VAS -asteikkoa käytetään endodontisen kivun jälkeisen asteikon luokitteluun eri aikaväleillä toimenpiteen jälkeen 4,12,24 ja 48+ tuntia. Kaikki tiedot tallennetaan erityisesti suunniteltuun performa.data -versioon SPSS -versiossa 24. Tiedot ilmaistaan keskiarvoissa ja standardipoikkeamissa. Riippumaton näytteen t -testiä käytetään arvioimaan kahden ryhmän keskimääräisen iän eroa. P <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Poissulkemiskriteerit sisältävät koehenkilöt, joilla on trauma, aikaisempi juurikanavahoito, niihin liittyvät systeemiset sairaudet, raskaana olevat naiset, kipulääkkeiden tai antibioottien aiheet, arkuuden ja kivun valitukset viimeisen viiden päivän aikana, äärimmäisen juurten kaarevuus, kalsifioituneet kanavat, ulkoinen tai sisäinen resorptio .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Urooj Fatima
- Puhelinnumero: +923165325070
- Sähköposti: geturoojfatima@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Lubna Pasha
- Puhelinnumero: +923339499959
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Puhelinnumero: 051-5509640
- Sähköposti: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1. Molempien sukupuolten 18–70-vuotiaiden potilaiden potilaiden viimeisen viikon aikana ei ole ollut kipulääkettä, henkilöitä, joilla ei ole periapista radiolukeutta, hampaat, joilla on täysin muodostettu hampaiden kärki, pysyvät takaosan hampaat, joilla joka antoi suostumuksen opiskeluun osallistumiseen
-
Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, joilla on trauma, aikaisempi juurikanavan hoito, niihin liittyvät systeemiset sairaudet, raskaana olevat naiset, kipulääkkeiden tai antibioottien aiheet, arkuuden ja kivun valitukset viimeisen viiden päivän aikana, äärimmäisen juurten kaarevuus, kalsifioituneet kanavat, ulkoinen tai sisäinen resorptio .
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Rotary Crown Down -tekniikka
Potilaat, joille tehdään juurikanavahoito pyörivällä kruunu -tekniikalla
|
Juurikanavan hoito kiertolaitteella tehdään kruunun alaspäin lähestymistavalla ja endodontisen kivun jälkeinen kipu mitattuna 4,12,24,48 tunnin kuluttua.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Manuaalinen askel taaksepäin tekniikka
Potilaat, joille tehdään juurikanavahoito manuaalisella taaksepäin -tekniikalla
|
Juurikanavan hoito manuaalisilla instrumenteilla askel taaksepäin tekniikka ja endodontisen kivun jälkeinen kipu mitattuna 4,12,24,48 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodontisen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Operatiivinen kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta lukemista ei kipua 0, keskipitkä kipu otettu 0-2, kohtalainen kuin 2-5, vakava otettuna 5-10
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU/249/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .