Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het effect van twee instrumentatietechnieken op de incidentie van post-endodontische pijn te vergelijken bij patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan bij tanden met onomkeerbare pulpitis

18 februari 2025 bijgewerkt door: Urooj Fatima

Een vergelijking van het effect van twee instrumentatietechnieken op de incidentie van post-endodontische pijn bij patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergaan

Het doel van deze studie is om de post -endodontische pijn te vergelijken bij patiënten met onomkeerbare pulpitis en het ondergaan van wortelkanaalbehandeling met twee technieken. De ene is Rotary Crown Down -techniek en de andere is handmatige stap terug techniek. Patiënten die OPD bezoeken, worden geselecteerd na de uitvoering van inclusiecriteria en willekeurig verdeeld in twee groepen. In groep A roterend instrument met Crown Down -benadering wordt gebruikt en in groep B handmatige instrumentatie met stap terug techniek wordt gebruikt. Post -endodontische pijn wordt beoordeeld met behulp van VAS -schaal op 4,12,24 en 48 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie was om het effect van stap terug handleiding te vergelijken en roterende technieken te beperken op post -endodontische pijn in tanden met onomkeerbare pulpitis na behandeling van wortelkanaal. Crown down -techniek omvat de bereiding van het coronale gedeelte van het wortelkanaal, gevolgd Door het middelste en apicale derde deel van het wortelkanaal. Step terugtechniek omvat de eerste apicale voorbereiding gevolgd door stapsgewijze coronale voorbereiding om taps te maken. Door te gebruiken WHO-steekproefgrootte Calculator, de steekproefgrootte is 70 met 35 in elke groep.

Inclusiecriteria omvatten patiënten van beide geslachten met een leeftijd van 18-70 jaar, geen geschiedenis van analgetica in de afgelopen 1 week, proefpersonen zonder periapische radiolucentie, tanden hebben volledig gevormde tandtopex, permanente achterste tanden met symptomatische/asymptomatische onomkeerbare pulpitis, proefpersonen die verstrekten die verstrekten De toestemming voor deelname van de studie. Uitsluitingscriteria omvatten proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwen, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie . De studie zal worden uitgevoerd na toestemming van de Institutional Ethics Review Committee. Patiënten die zich presenteren op de operatieve poliklinische afdeling in het Margalla Dental Hospital, Rawalpindi en voldoen aan inclusiecriteria zullen in deze studie worden opgenomen.

Na het waarborgen van de algemene gezondheid van patiënten door een medische geschiedenis te nemen, zal de pulp- en periapische status van de tanden worden beoordeeld door thermische en elektrische tests, percussie, palpatie en radiografie. De patiënten zullen dan worden ingelicht over de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van hen worden verkregen. Lokale anesthesie zal worden toegediend door een inferieure alveolair zenuwblok met de injectie van 1,8 ml lidocaïne plus 1: 80.000 epinefrine. Optimale verdieping van anesthesie zal worden gewaarborgd door elektrische en thermische tests. Na het waarborgen van een optimale verdieping van anesthesie, zal de toegangsholte worden voorbereid en worden over de openingen onderhandeld en worden kanalen worden geïnstrumenteerd door de Crown Down Rotary of Stap Down Manual Technique op basis van de groepstoewijzing van de tanden. De patiënten zullen zich niet bewust zijn van de techniek die wordt gebruikt voor hun endodontische behandeling. VAS -schaal zal worden gebruikt om de post -endodontische pijn te beoordelen op verschillende tijdsintervallen na procedure na 4,12,24 en 48 uur. Alle gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen Performa. Gegevens worden ingevoerd in SPSS -versie 24. De gegevens worden uitgedrukt in de gemiddelden en standaardafwijkingen. Chi Square zal worden toegepast en onafhankelijke monster t -test zal worden gebruikt om het verschil in de gemiddelde leeftijd van de twee groepen te evalueren. P <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Lokale anesthesie zal worden toegediend door een inferieure alveolair zenuwblok met de injectie van 1,8 ml lidocaïne plus 1: 80.000 epinefrine. Optimale verdieping van anesthesie zal worden gewaarborgd door elektrische en thermische tests. Na het waarborgen van een optimale verdieping van anesthesie, zal de toegangsholte worden voorbereid en worden over de openingen onderhandeld en worden kanalen worden geïnstrumenteerd door de Crown Down Rotary of Stap Down Manual Technique op basis van de groepstoewijzing van de tanden. De patiënten zullen zich niet bewust zijn van de techniek die wordt gebruikt voor hun endodontische behandeling. VAS -schaal zal worden gebruikt om de post -endodontische pijn te beoordelen op verschillende tijdsintervallen na procedure na 4,12,24 en 48+ uur. Alle gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen Performa.Data worden ingevoerd in SPSS -versie 24. De gegevens zullen worden uitgedrukt in de gemiddelden en standaardafwijkingen. Onafhankelijke steekproef t -test zal worden gebruikt om het verschil in de gemiddelde leeftijd van de twee groepen te evalueren. P <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Uitsluitingscriteria omvatten proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwtjes, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr. Lubna Pasha
  • Telefoonnummer: +923339499959

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Margalla institute of health sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1.Patiënten van beide geslachten van 18-70 jaar oud, geen geschiedenis van analgetica in de afgelopen 1 week, proefpersonen zonder periapische radiolucentie, tanden met volledig gevormde tandentop, permanente achterste tanden met symptomatische/asymptomatische onomkeerbare pulpitis, onderwerpen onderwerpen die de toestemming gaven voor deelname van de studie

-

Uitsluitingscriteria: proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwen, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie .

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Rotary Crown Down -techniek
Patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan met Rotary Crown Down -techniek
Wortelkanaalbehandeling met roterend instrument wordt gedaan met behulp van Crown Down -nadering en na endodontische pijn gemeten na 4,12,24,48 uur.
Actieve vergelijker: Groep B: handmatige stap terug techniek
Patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan met handmatige stap terugtechniek
Wortelkanaalbehandeling met handmatige instrumenten met behulp van stap terug techniek en postdodontische pijn gemeten op 4,12,24,48 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post endodontische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Post operatieve pijn gemeten door visuele analoge schaal (VAS) van lezingen Geen pijn 0, middenpijn genomen als 0-2, matig als 2-5, ernstig genomen als 5-10
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DU/249/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren