- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842251
Om het effect van twee instrumentatietechnieken op de incidentie van post-endodontische pijn te vergelijken bij patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan bij tanden met onomkeerbare pulpitis
Een vergelijking van het effect van twee instrumentatietechnieken op de incidentie van post-endodontische pijn bij patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie was om het effect van stap terug handleiding te vergelijken en roterende technieken te beperken op post -endodontische pijn in tanden met onomkeerbare pulpitis na behandeling van wortelkanaal. Crown down -techniek omvat de bereiding van het coronale gedeelte van het wortelkanaal, gevolgd Door het middelste en apicale derde deel van het wortelkanaal. Step terugtechniek omvat de eerste apicale voorbereiding gevolgd door stapsgewijze coronale voorbereiding om taps te maken. Door te gebruiken WHO-steekproefgrootte Calculator, de steekproefgrootte is 70 met 35 in elke groep.
Inclusiecriteria omvatten patiënten van beide geslachten met een leeftijd van 18-70 jaar, geen geschiedenis van analgetica in de afgelopen 1 week, proefpersonen zonder periapische radiolucentie, tanden hebben volledig gevormde tandtopex, permanente achterste tanden met symptomatische/asymptomatische onomkeerbare pulpitis, proefpersonen die verstrekten die verstrekten De toestemming voor deelname van de studie. Uitsluitingscriteria omvatten proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwen, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie . De studie zal worden uitgevoerd na toestemming van de Institutional Ethics Review Committee. Patiënten die zich presenteren op de operatieve poliklinische afdeling in het Margalla Dental Hospital, Rawalpindi en voldoen aan inclusiecriteria zullen in deze studie worden opgenomen.
Na het waarborgen van de algemene gezondheid van patiënten door een medische geschiedenis te nemen, zal de pulp- en periapische status van de tanden worden beoordeeld door thermische en elektrische tests, percussie, palpatie en radiografie. De patiënten zullen dan worden ingelicht over de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van hen worden verkregen. Lokale anesthesie zal worden toegediend door een inferieure alveolair zenuwblok met de injectie van 1,8 ml lidocaïne plus 1: 80.000 epinefrine. Optimale verdieping van anesthesie zal worden gewaarborgd door elektrische en thermische tests. Na het waarborgen van een optimale verdieping van anesthesie, zal de toegangsholte worden voorbereid en worden over de openingen onderhandeld en worden kanalen worden geïnstrumenteerd door de Crown Down Rotary of Stap Down Manual Technique op basis van de groepstoewijzing van de tanden. De patiënten zullen zich niet bewust zijn van de techniek die wordt gebruikt voor hun endodontische behandeling. VAS -schaal zal worden gebruikt om de post -endodontische pijn te beoordelen op verschillende tijdsintervallen na procedure na 4,12,24 en 48 uur. Alle gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen Performa. Gegevens worden ingevoerd in SPSS -versie 24. De gegevens worden uitgedrukt in de gemiddelden en standaardafwijkingen. Chi Square zal worden toegepast en onafhankelijke monster t -test zal worden gebruikt om het verschil in de gemiddelde leeftijd van de twee groepen te evalueren. P <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
Lokale anesthesie zal worden toegediend door een inferieure alveolair zenuwblok met de injectie van 1,8 ml lidocaïne plus 1: 80.000 epinefrine. Optimale verdieping van anesthesie zal worden gewaarborgd door elektrische en thermische tests. Na het waarborgen van een optimale verdieping van anesthesie, zal de toegangsholte worden voorbereid en worden over de openingen onderhandeld en worden kanalen worden geïnstrumenteerd door de Crown Down Rotary of Stap Down Manual Technique op basis van de groepstoewijzing van de tanden. De patiënten zullen zich niet bewust zijn van de techniek die wordt gebruikt voor hun endodontische behandeling. VAS -schaal zal worden gebruikt om de post -endodontische pijn te beoordelen op verschillende tijdsintervallen na procedure na 4,12,24 en 48+ uur. Alle gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen Performa.Data worden ingevoerd in SPSS -versie 24. De gegevens zullen worden uitgedrukt in de gemiddelden en standaardafwijkingen. Onafhankelijke steekproef t -test zal worden gebruikt om het verschil in de gemiddelde leeftijd van de twee groepen te evalueren. P <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
Uitsluitingscriteria omvatten proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwtjes, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Urooj Fatima
- Telefoonnummer: +923165325070
- E-mail: geturoojfatima@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Lubna Pasha
- Telefoonnummer: +923339499959
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Contact:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Telefoonnummer: 051-5509640
- E-mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1.Patiënten van beide geslachten van 18-70 jaar oud, geen geschiedenis van analgetica in de afgelopen 1 week, proefpersonen zonder periapische radiolucentie, tanden met volledig gevormde tandentop, permanente achterste tanden met symptomatische/asymptomatische onomkeerbare pulpitis, onderwerpen onderwerpen die de toestemming gaven voor deelname van de studie
-
Uitsluitingscriteria: proefpersonen met een geschiedenis van trauma, eerdere wortelkanaalbehandeling, bijbehorende systemische ziekten, zwangere vrouwen, proefpersonen op analgetica of antibiotica, klachten van tederheid en pijn binnen de afgelopen 5 dagen, extreme wortelromming, verkalkte kanalen, externe of interne resorptie .
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Rotary Crown Down -techniek
Patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan met Rotary Crown Down -techniek
|
Wortelkanaalbehandeling met roterend instrument wordt gedaan met behulp van Crown Down -nadering en na endodontische pijn gemeten na 4,12,24,48 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: handmatige stap terug techniek
Patiënten die wortelkanaalbehandeling ondergaan met handmatige stap terugtechniek
|
Wortelkanaalbehandeling met handmatige instrumenten met behulp van stap terug techniek en postdodontische pijn gemeten op 4,12,24,48 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post endodontische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Post operatieve pijn gemeten door visuele analoge schaal (VAS) van lezingen Geen pijn 0, middenpijn genomen als 0-2, matig als 2-5, ernstig genomen als 5-10
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU/249/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .