- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842251
Para comparar el efecto de dos técnicas de instrumentación sobre la incidencia de dolor post-endodoncia en pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular en los dientes con pulpitis irreversible
Una comparación del efecto de dos técnicas de instrumentación sobre la incidencia de dolor post-endodoncia en pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto del manual de paso atrás y la corona de las técnicas rotativas sobre el dolor post endodóntico en los dientes con pulpitis irreversible después del tratamiento del conducto raíz. Por el tercio medio y apical del conducto raíz. La técnica de retroceso implica la preparación apical inicial seguida de una preparación coronal gradual para crear con, usando la muestra de la OMS. Calculadora de tamaño, el tamaño de la muestra es 70 que tiene 35 en cada grupo.
Los criterios de inclusión incluyen pacientes de ambos sexos que tienen entre 18 y 70 años, sin antecedentes de analgésicos en las últimas 1 semana, sujetos sin radiuncencia periapical, los dientes que tienen el ápice dental completamente formado, dientes posteriores permanentes con pulpitis irreversible sintomática/asintomática, sujetos que proporcionaron El consentimiento para la participación del estudio. Los criterios de exclusión incluyen sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo en el conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, mujeres embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna . El estudio se realizará después del permiso del Comité de Revisión de Ética Institucional. En este estudio se incluirán los pacientes que presentan en el departamento de pacientes ambulatorios operativos en el Hospital Dental Margalla, Rawalpindi y los criterios de inclusión de cumplimiento.
Después de garantizar la salud general de los pacientes al tomar un historial médico, la pulpa y el estado periapical de los dientes se evaluarán mediante pruebas térmicas y eléctricas, percusión, palpación y radiografía. Luego, los pacientes serán informados sobre el estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de ellos. La anestesia local se administrará mediante un bloqueo del nervio alveolar inferior con la inyección de 1.8 ml de lidocaína más 1: 80,000 epinefrina. La profundidad óptima de la anestesia se garantizará mediante pruebas eléctricas y térmicas. Después de garantizar una profundidad óptima de anestesia, se preparará la cavidad de acceso, y se negociarán los orificios y los canales serán instrumentados por la corona hacia abajo o reducirán la técnica manual basada en la asignación grupal de los dientes. Los pacientes no serán conscientes de la técnica utilizada para su tratamiento endodóntico. La escala VAS se utilizará para calificar el dolor post endodóntico en diferentes intervalos de tiempo después del procedimiento a 4,12,24 y 48 horas. Todos los datos se registrarán en una performa especialmente diseñada. Los datos se ingresarán en SPSS versión 24. Los datos se expresarán en los medios y las desviaciones estándar. Se aplicará Chi Square y la prueba t de muestra independiente se utilizará para evaluar la diferencia en la edad media de los dos grupos. P <0.05 se considerará estadísticamente significativo.
La anestesia local se administrará mediante un bloqueo del nervio alveolar inferior con la inyección de 1.8 ml de lidocaína más 1: 80,000 epinefrina. La profundidad óptima de la anestesia se garantizará mediante pruebas eléctricas y térmicas. Después de garantizar una profundidad óptima de anestesia, se preparará la cavidad de acceso, y se negociarán los orificios y los canales serán instrumentados por la corona hacia abajo o reducirán la técnica manual basada en la asignación grupal de los dientes. Los pacientes no serán conscientes de la técnica utilizada para su tratamiento endodóntico. La escala VAS se utilizará para calificar el dolor post endodóntico en diferentes intervalos de tiempo después del procedimiento a 4,12,24 y más de 48 horas. Todos los datos se registrarán en una performa especialmente diseñada. Los datos se ingresarán en SPSS versión 24. Los datos se expresarán en los medios y las desviaciones estándar. La prueba t de muestra independiente se utilizará para evaluar la diferencia en la edad media de los dos grupos. P <0.05 se considerará estadísticamente significativo.
Los criterios de exclusión incluyen sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo en el conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, mujeres embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Urooj Fatima
- Número de teléfono: +923165325070
- Correo electrónico: geturoojfatima@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Lubna Pasha
- Número de teléfono: +923339499959
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Margalla institute of health sciences
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Contacto:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Número de teléfono: 051-5509640
- Correo electrónico: hod_cdm@margalla.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Pacientes de ambos sexos que tienen entre 18 y 70 años, sin antecedentes de analgésicos en las últimas 1 semana, sujetos sin radiuncencia periapical, dientes que tienen un vértice dental completamente formado, dientes posteriores permanentes con pulpitis irreversible sintomática/asintomática, sujetos, sujetos, quien proporcionó el consentimiento para la participación del estudio
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Criterios de exclusión: sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo del conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, hembras embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna .
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A: técnica de corona rotativa
Los pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular con técnica de corona rotativa
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El tratamiento del conducto radicular con instrumento rotativo se realiza utilizando el enfoque de corona y el dolor post endodóntico medido después de 4,12,24,48 horas.
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Comparador activo: Grupo B: técnica de retroceso manual
Los pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular con técnica de paso manual
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Tratamiento del conducto radicular con instrumentos manuales que utilizan la técnica de paso y el dolor post endodóntico medido a 4,12,24,48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en endodoncia post
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor posterior a la operación medido a través de la escala analógica visual (VAS) de las lecturas sin dolor 0, dolor medio tomado como 0-2, moderado como 2-5, severo tomado como 5-10
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DU/249/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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