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Para comparar el efecto de dos técnicas de instrumentación sobre la incidencia de dolor post-endodoncia en pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular en los dientes con pulpitis irreversible

18 de febrero de 2025 actualizado por: Urooj Fatima

Una comparación del efecto de dos técnicas de instrumentación sobre la incidencia de dolor post-endodoncia en pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular

El objetivo de este estudio es comparar el dolor post endodóntico en pacientes que presentan pulpitis irreversible y sometidos a tratamiento con el conducto radicular con dos técnicas. Uno es la técnica de corona rotativa y otra es la técnica manual de paso atrás. Los pacientes que visitan OPD serán seleccionados después del cumplimiento de los criterios de inclusión y divididos al azar en dos grupos. Se utiliza el instrumento giratorio del Grupo A con el enfoque de Crown Down y se utiliza la instrumentación manual del Grupo B con la técnica de paso atrás. El dolor post endodóntico se clasificará utilizando la escala VAS a 4,12,24 y 48 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto del manual de paso atrás y la corona de las técnicas rotativas sobre el dolor post endodóntico en los dientes con pulpitis irreversible después del tratamiento del conducto raíz. Por el tercio medio y apical del conducto raíz. La técnica de retroceso implica la preparación apical inicial seguida de una preparación coronal gradual para crear con, usando la muestra de la OMS. Calculadora de tamaño, el tamaño de la muestra es 70 que tiene 35 en cada grupo.

Los criterios de inclusión incluyen pacientes de ambos sexos que tienen entre 18 y 70 años, sin antecedentes de analgésicos en las últimas 1 semana, sujetos sin radiuncencia periapical, los dientes que tienen el ápice dental completamente formado, dientes posteriores permanentes con pulpitis irreversible sintomática/asintomática, sujetos que proporcionaron El consentimiento para la participación del estudio. Los criterios de exclusión incluyen sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo en el conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, mujeres embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna . El estudio se realizará después del permiso del Comité de Revisión de Ética Institucional. En este estudio se incluirán los pacientes que presentan en el departamento de pacientes ambulatorios operativos en el Hospital Dental Margalla, Rawalpindi y los criterios de inclusión de cumplimiento.

Después de garantizar la salud general de los pacientes al tomar un historial médico, la pulpa y el estado periapical de los dientes se evaluarán mediante pruebas térmicas y eléctricas, percusión, palpación y radiografía. Luego, los pacientes serán informados sobre el estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de ellos. La anestesia local se administrará mediante un bloqueo del nervio alveolar inferior con la inyección de 1.8 ml de lidocaína más 1: 80,000 epinefrina. La profundidad óptima de la anestesia se garantizará mediante pruebas eléctricas y térmicas. Después de garantizar una profundidad óptima de anestesia, se preparará la cavidad de acceso, y se negociarán los orificios y los canales serán instrumentados por la corona hacia abajo o reducirán la técnica manual basada en la asignación grupal de los dientes. Los pacientes no serán conscientes de la técnica utilizada para su tratamiento endodóntico. La escala VAS se utilizará para calificar el dolor post endodóntico en diferentes intervalos de tiempo después del procedimiento a 4,12,24 y 48 horas. Todos los datos se registrarán en una performa especialmente diseñada. Los datos se ingresarán en SPSS versión 24. Los datos se expresarán en los medios y las desviaciones estándar. Se aplicará Chi Square y la prueba t de muestra independiente se utilizará para evaluar la diferencia en la edad media de los dos grupos. P <0.05 se considerará estadísticamente significativo.

La anestesia local se administrará mediante un bloqueo del nervio alveolar inferior con la inyección de 1.8 ml de lidocaína más 1: 80,000 epinefrina. La profundidad óptima de la anestesia se garantizará mediante pruebas eléctricas y térmicas. Después de garantizar una profundidad óptima de anestesia, se preparará la cavidad de acceso, y se negociarán los orificios y los canales serán instrumentados por la corona hacia abajo o reducirán la técnica manual basada en la asignación grupal de los dientes. Los pacientes no serán conscientes de la técnica utilizada para su tratamiento endodóntico. La escala VAS se utilizará para calificar el dolor post endodóntico en diferentes intervalos de tiempo después del procedimiento a 4,12,24 y más de 48 horas. Todos los datos se registrarán en una performa especialmente diseñada. Los datos se ingresarán en SPSS versión 24. Los datos se expresarán en los medios y las desviaciones estándar. La prueba t de muestra independiente se utilizará para evaluar la diferencia en la edad media de los dos grupos. P <0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Los criterios de exclusión incluyen sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo en el conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, mujeres embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. Lubna Pasha
  • Número de teléfono: +923339499959

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Margalla institute of health sciences
        • Contacto:
          • Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
          • Número de teléfono: 051-5509640
          • Correo electrónico: hod_cdm@margalla.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Pacientes de ambos sexos que tienen entre 18 y 70 años, sin antecedentes de analgésicos en las últimas 1 semana, sujetos sin radiuncencia periapical, dientes que tienen un vértice dental completamente formado, dientes posteriores permanentes con pulpitis irreversible sintomática/asintomática, sujetos, sujetos, quien proporcionó el consentimiento para la participación del estudio

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Criterios de exclusión: sujetos con antecedentes de trauma, tratamiento previo del conducto radicular, enfermedades sistémicas asociadas, hembras embarazadas, sujetos en analgésicos o antibióticos, quejas de sensibilidad y dolor en los últimos 5 días, curvatura de raíz extrema, canales calcificados, revisión externa o interna o interna .

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: técnica de corona rotativa
Los pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular con técnica de corona rotativa
El tratamiento del conducto radicular con instrumento rotativo se realiza utilizando el enfoque de corona y el dolor post endodóntico medido después de 4,12,24,48 horas.
Comparador activo: Grupo B: técnica de retroceso manual
Los pacientes sometidos a tratamiento con el conducto radicular con técnica de paso manual
Tratamiento del conducto radicular con instrumentos manuales que utilizan la técnica de paso y el dolor post endodóntico medido a 4,12,24,48 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en endodoncia post
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor posterior a la operación medido a través de la escala analógica visual (VAS) de las lecturas sin dolor 0, dolor medio tomado como 0-2, moderado como 2-5, severo tomado como 5-10
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DU/249/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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