Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne effekten av to instrumenteringsteknikker på forekomsten av post-endodontiske smerter hos pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling i tenner med irreversibel pulpitis

18. februar 2025 oppdatert av: Urooj Fatima

En sammenligning av effekten av to instrumenteringsteknikker på forekomsten av post-endodontiske smerter hos pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling

Målet med denne studien er å sammenligne etter endodontiske smerter hos pasienter som har irreversibel pulpitt og gjennomgår rotkanalbehandling med to teknikker. Den ene er Rotary Crown Down Technique og den andre er manuell trinn tilbake teknikk. Pasienter som besøker OPD vil bli valgt etter oppfyllelse av inkluderingskriterier og tilfeldig delt inn i to grupper. I gruppe et rotasjonsinstrument med Crown Down -tilnærming brukes og i gruppe B manuell instrumentering med trinn tilbake teknikk. Post endodontisk smerte vil bli gradert ved hjelp av VAS -skala på 4,12,24 og 48 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av trinn tilbake manual og krone ned roterende teknikker på etter endodontisk smerter i tenner med irreversibel pulpitt etter rotkanalbehandling. Kroppteknikk innebærer fremstilling av den koronale delen av rotkanalen, fulgt av den midterste og apikale tredjedelen av rotkanalen. Step Back-teknikken innebærer innledende apikal preparat etterfulgt av trinnvis koronal preparat for å lage taper. Ved bruk av WHO Prøvestørrelseskalkulator, prøvestørrelse er 70 med 35 i hver gruppe.

Inkluderingskriterier inkluderer pasienter fra begge kjønn som har 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler i løpet av den siste 1 uken, personer uten periapisk radiolucens, tenner som har fullstendig dannet tannpiss, permanente bak samtykket for deltakelse i studien. Eksklusjonskriterier inkluderer personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon . Studien vil bli utført etter tillatelse fra Institutional Ethics Review Committee. Pasienter som presenterer i operativ poliklinisk avdeling ved Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, og oppfylling av inkluderingskriterier vil bli inkludert i denne studien.

Etter å ha sikret den generelle helsen til pasienter ved å ta en sykehistorie, vil masse og periapisk status for tennene bli vurdert av termiske og elektriske tester, perkusjon, palpasjon og radiografi. Pasientene vil deretter bli orientert om studien, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra dem. Lokalbedøvelse vil bli administrert av en underordnet alveolar nerveblokk med injeksjon av 1,8 ml lidokain pluss 1: 80 000 epinefrin. Optimal anestesi dybde vil bli sikret ved elektriske og termiske tester. Etter å ha sikret optimal dybde av anestesi, vil tilgangshulen bli utarbeidet, og åpningene vil bli forhandlet og kanaler vil bli instrumentert av kronen ned roterende eller trinn ned manuell teknikk basert på gruppetildeling av tennene. Pasientene vil ikke være klar over teknikken som brukes til endodontisk behandling. VAS -skala vil bli brukt til å rangere etter endodontiske smerter ved forskjellige tidsintervaller etter prosedyre på 4,12,24 og 48 timer. Alle data vil bli registrert i en spesialdesignet performa. Data vil bli lagt inn i SPSS versjon 24. Dataene vil bli uttrykt i midlene og standardavvikene. Chi Square vil bli brukt og uavhengig prøve t -test vil bli brukt til å evaluere forskjell i gjennomsnittsalderen for de to gruppene. P <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Lokalbedøvelse vil bli administrert av en underordnet alveolar nerveblokk med injeksjon av 1,8 ml lidokain pluss 1: 80 000 epinefrin. Optimal anestesi dybde vil bli sikret ved elektriske og termiske tester. Etter å ha sikret optimal dybde av anestesi, vil tilgangshulen bli utarbeidet, og åpningene vil bli forhandlet og kanaler vil bli instrumentert av kronen ned roterende eller trinn ned manuell teknikk basert på gruppetildeling av tennene. Pasientene vil ikke være klar over teknikken som brukes til endodontisk behandling. VAS -skala vil bli brukt til å karakterisere etter endodontiske smerter ved forskjellige tidsintervaller etter prosedyre på 4,12,24 og 48+ timer. Alle data vil bli registrert i en spesialdesignet Performa.Data vil bli lagt inn i SPSS versjon 24. Dataene vil bli uttrykt i midlene og standardavvikene. Avhengig prøve t -test vil bli brukt for å evaluere forskjell i gjennomsnittsalderen for de to gruppene. P <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Eksklusjonskriterier inkluderer personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +923339499959

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Margalla institute of health sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Pasienter av begge kjønn i alderen 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler i løpet av den siste 1 uken, personer uten periapisk radiolucens, tenner som har fullstendig dannet tannpiss, permanente bakre tenner med symptomatisk/asymptomatisk irreversibel prekestol, forsøkspersoner som ga samtykke til deltakelse i studien

-

Eksklusjonskriterier: Personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon .

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Rotary Crown Down Technique
Pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling med roterende krone -teknikk
Rotkanalbehandling med rotasjonsinstrument gjøres ved bruk av Crown Down -tilnærming og etter endodontisk smerte målt etter 4,12,24,48 timer.
Aktiv komparator: Gruppe B: Manuell trinn tilbake teknikk
Pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling med manuell trinnsteknikk
Rotkanalbehandling med manuelle instrumenter ved bruk av trinn tilbake teknikk og postendodontisk smerte målt til 4,12,24,48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post endodontisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
Post operativ smerte målt gjennom visuell analog skala (VAS) fra avlesninger ingen smerter 0, midt smerte tatt som 0-2, moderat som 2-5, alvorlig tatt som 5-10
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere