- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842251
For å sammenligne effekten av to instrumenteringsteknikker på forekomsten av post-endodontiske smerter hos pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling i tenner med irreversibel pulpitis
En sammenligning av effekten av to instrumenteringsteknikker på forekomsten av post-endodontiske smerter hos pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av trinn tilbake manual og krone ned roterende teknikker på etter endodontisk smerter i tenner med irreversibel pulpitt etter rotkanalbehandling. Kroppteknikk innebærer fremstilling av den koronale delen av rotkanalen, fulgt av den midterste og apikale tredjedelen av rotkanalen. Step Back-teknikken innebærer innledende apikal preparat etterfulgt av trinnvis koronal preparat for å lage taper. Ved bruk av WHO Prøvestørrelseskalkulator, prøvestørrelse er 70 med 35 i hver gruppe.
Inkluderingskriterier inkluderer pasienter fra begge kjønn som har 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler i løpet av den siste 1 uken, personer uten periapisk radiolucens, tenner som har fullstendig dannet tannpiss, permanente bak samtykket for deltakelse i studien. Eksklusjonskriterier inkluderer personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon . Studien vil bli utført etter tillatelse fra Institutional Ethics Review Committee. Pasienter som presenterer i operativ poliklinisk avdeling ved Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, og oppfylling av inkluderingskriterier vil bli inkludert i denne studien.
Etter å ha sikret den generelle helsen til pasienter ved å ta en sykehistorie, vil masse og periapisk status for tennene bli vurdert av termiske og elektriske tester, perkusjon, palpasjon og radiografi. Pasientene vil deretter bli orientert om studien, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra dem. Lokalbedøvelse vil bli administrert av en underordnet alveolar nerveblokk med injeksjon av 1,8 ml lidokain pluss 1: 80 000 epinefrin. Optimal anestesi dybde vil bli sikret ved elektriske og termiske tester. Etter å ha sikret optimal dybde av anestesi, vil tilgangshulen bli utarbeidet, og åpningene vil bli forhandlet og kanaler vil bli instrumentert av kronen ned roterende eller trinn ned manuell teknikk basert på gruppetildeling av tennene. Pasientene vil ikke være klar over teknikken som brukes til endodontisk behandling. VAS -skala vil bli brukt til å rangere etter endodontiske smerter ved forskjellige tidsintervaller etter prosedyre på 4,12,24 og 48 timer. Alle data vil bli registrert i en spesialdesignet performa. Data vil bli lagt inn i SPSS versjon 24. Dataene vil bli uttrykt i midlene og standardavvikene. Chi Square vil bli brukt og uavhengig prøve t -test vil bli brukt til å evaluere forskjell i gjennomsnittsalderen for de to gruppene. P <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Lokalbedøvelse vil bli administrert av en underordnet alveolar nerveblokk med injeksjon av 1,8 ml lidokain pluss 1: 80 000 epinefrin. Optimal anestesi dybde vil bli sikret ved elektriske og termiske tester. Etter å ha sikret optimal dybde av anestesi, vil tilgangshulen bli utarbeidet, og åpningene vil bli forhandlet og kanaler vil bli instrumentert av kronen ned roterende eller trinn ned manuell teknikk basert på gruppetildeling av tennene. Pasientene vil ikke være klar over teknikken som brukes til endodontisk behandling. VAS -skala vil bli brukt til å karakterisere etter endodontiske smerter ved forskjellige tidsintervaller etter prosedyre på 4,12,24 og 48+ timer. Alle data vil bli registrert i en spesialdesignet Performa.Data vil bli lagt inn i SPSS versjon 24. Dataene vil bli uttrykt i midlene og standardavvikene. Avhengig prøve t -test vil bli brukt for å evaluere forskjell i gjennomsnittsalderen for de to gruppene. P <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Eksklusjonskriterier inkluderer personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Urooj Fatima
- Telefonnummer: +923165325070
- E-post: geturoojfatima@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Lubna Pasha
- Telefonnummer: +923339499959
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Ta kontakt med:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Telefonnummer: 051-5509640
- E-post: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Pasienter av begge kjønn i alderen 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler i løpet av den siste 1 uken, personer uten periapisk radiolucens, tenner som har fullstendig dannet tannpiss, permanente bakre tenner med symptomatisk/asymptomatisk irreversibel prekestol, forsøkspersoner som ga samtykke til deltakelse i studien
-
Eksklusjonskriterier: Personer med en historie med traumer, tidligere rotkanalbehandling, tilhørende systemiske sykdommer, gravide kvinner, personer på smertestillende midler eller antibiotika, klager på ømhet og smerter i løpet av de siste 5 dagene, ekstrem rotkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorpsjon .
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Rotary Crown Down Technique
Pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling med roterende krone -teknikk
|
Rotkanalbehandling med rotasjonsinstrument gjøres ved bruk av Crown Down -tilnærming og etter endodontisk smerte målt etter 4,12,24,48 timer.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Manuell trinn tilbake teknikk
Pasienter som gjennomgår rotkanalbehandling med manuell trinnsteknikk
|
Rotkanalbehandling med manuelle instrumenter ved bruk av trinn tilbake teknikk og postendodontisk smerte målt til 4,12,24,48 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post endodontisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Post operativ smerte målt gjennom visuell analog skala (VAS) fra avlesninger ingen smerter 0, midt smerte tatt som 0-2, moderat som 2-5, alvorlig tatt som 5-10
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU/249/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .