- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842251
For at sammenligne effekten af to instrumenteringsteknikker på forekomsten af post-endodontisk smerte hos patienter, der gennemgår rodkanalbehandling i tænder med irreversibel prædikestol
En sammenligning af virkningen af to instrumenteringsteknikker på forekomsten af post-endodontisk smerte hos patienter, der gennemgår rodkanalbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af trin tilbage manual og krone ned rotationsteknikker på postendodontisk smerte i tænder med irreversibel prædikestol efter rodkanalbehandling. Krone ned -teknik involverer fremstilling af den koronale del af rodkanalen, efterfulgt I den midterste og apikale tredjedel af rodkanalen. Trin tilbage teknik involverer den første apikale forberedelse efterfulgt af trinvis koronal forberedelse til at skabe taper. Ved hjælp af hvem der prøver Størrelsesregner, prøvestørrelse er 70 med 35 i hver gruppe.
Inkluderingskriterier inkluderer patienter af begge køn, der har 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler inden for den sidste 1 uge, personer uden periapisk radiolucency, tænder har fuldstændigt dannet tandspids, permanent bageste tænder med symptomatisk/asymptomatisk irreversibel pulpitis, personer, der leverede, emner, der leverede fuldstændig samtykke til undersøgelsesdeltagelse. Ekskluderingskriterier inkluderer emner med en historie med traumer, tidligere rodkanalbehandling, tilknyttede systemiske sygdomme, gravide hunner, emner på smertestillende midler eller antibiotika, klager over ømhed og smerter inden for de sidste 5 dage, ekstrem rodkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorption . Undersøgelsen vil blive gennemført efter tilladelse fra Institutional Ethics Review Committee. Patienter, der præsenterer i operativ poliklinisk afdeling på Margalla Dental Hospital, Rawalpindi og opfyldende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Efter at have sikret patienternes generelle helbred ved at tage en medicinsk historie, vurderes tændernes masse og periapiske status ved termiske og elektriske tests, perkussion, palpation og radiografi. Patienterne vil derefter blive orienteret om undersøgelsen, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra dem. Lokalbedøvelse administreres ved en ringere alveolær nerveblok med injektionen af 1,8 ml lidocaine plus 1: 80.000 epinephrin. Optimal dybde af anæstesi vil blive sikret ved elektriske og termiske tests. Efter at have sikret en optimal dybde af anæstesi, vil adgangshulrummet blive forberedt, og åbningerne forhandles, og kanaler vil blive instrumenteret af Crown Down Rotary eller nedbrydning af manuel teknik baseret på gruppetildelingen af tænderne. Patienterne vil ikke være opmærksomme på den teknik, der blev brugt til deres endodontiske behandling. VAS -skala vil blive brugt til at klassificere den postendodontiske smerte med forskellige tidsintervaller efter procedure ved 4.12,24 og 48 timer. Alle data registreres i en specielt designet Performa. Data indtastes i SPSS version 24. Dataene udtrykkes i midler og standardafvigelser. Chi -pladsen vil blive anvendt, og uafhængig prøve t -test vil blive brugt til at evaluere forskellen i middelalderen for de to grupper. P <0,05 betragtes som statistisk signifikant.
Lokalbedøvelse administreres ved en ringere alveolær nerveblok med injektionen af 1,8 ml lidocaine plus 1: 80.000 epinephrin. Optimal dybde af anæstesi vil blive sikret ved elektriske og termiske tests. Efter at have sikret en optimal dybde af anæstesi, vil adgangshulrummet blive forberedt, og åbningerne forhandles, og kanaler vil blive instrumenteret af Crown Down Rotary eller nedbrydning af manuel teknik baseret på gruppetildelingen af tænderne. Patienterne vil ikke være opmærksomme på den teknik, der blev brugt til deres endodontiske behandling. VAS -skala vil blive brugt til at klassificere den postendodontiske smerte med forskellige tidsintervaller efter procedure ved 4.12,24 og 48+ timer. Alle data registreres i en specielt designet performa.data indtastes i SPSS version 24. Dataene vil blive udtrykt i midlerne og standardafvigelsen. Afhængig prøve t -test vil blive brugt til at evaluere forskellen i middelalderen for de to grupper. P <0,05 betragtes som statistisk signifikant.
Ekskluderingskriterier inkluderer emner med en historie med traumer, tidligere rodkanalbehandling, tilknyttede systemiske sygdomme, gravide kvinder, emner på smertestillende midler eller antibiotika, klager over ømhed og smerter inden for de sidste 5 dage, ekstrem rodkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorption .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Urooj Fatima
- Telefonnummer: +923165325070
- E-mail: geturoojfatima@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Lubna Pasha
- Telefonnummer: +923339499959
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Kontakt:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Telefonnummer: 051-5509640
- E-mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Patienter for begge køn, der har 18-70 år, ingen historie med smertestillende midler inden for de sidste 1 uge, personer med ingen periapisk radiolucens, tænder har fuldstændigt dannet tandspids, permanente bageste tænder med symptomatisk/asymptomatisk irreversibel pulpitis, personer der gav samtykke til studiets deltagelse
-
Ekskluderingskriterier: Emner med en historie med traumer, tidligere rodkanalbehandling, tilknyttede systemiske sygdomme, gravide kvinder, emner på smertestillende midler eller antibiotika, klager over ømhed og smerter inden for de sidste 5 dage, ekstrem rodkurvatur, forkalkede kanaler, ekstern eller intern resorption .
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Rotary Crown Down -teknik
Patienter, der gennemgår rodkanalbehandling med Rotary Crown Down -teknik
|
Rodkanalbehandling med roterende instrument udføres ved hjælp af Crown Down -tilgang og efter endodontisk smerte målt efter 4.12,24,48 timer.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Manuel trin tilbage -teknik
Patienter, der gennemgår rodkanalbehandling med manuel trin tilbage -teknik
|
Rodkanalbehandling med manuelle instrumenter ved hjælp af trin tilbage teknik og efter endodontisk smerte målt til 4,12,24,48 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter endodontisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ smerte målt gennem visuel analog skala (VAS) fra aflæsninger Ingen smerte 0, midtsmerter taget som 0-2, moderat som 2-5, alvorligt taget som 5-10
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU/249/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .