Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chcete-li porovnat účinek dvou instrumentačních technik na výskyt post-endodontické bolesti u pacientů podstupujících léčbu kořenového kanálu u zubů s nevratnou pulpitidou

18. února 2025 aktualizováno: Urooj Fatima

Srovnání účinku dvou instrumentačních technik na výskyt post-endodontické bolesti u pacientů podstupujících léčbu kořenového kanálu

Cílem této studie je porovnat post endodontickou bolest u pacientů s nevratnou pulpitidou a podstoupit léčbu kořenového kanálu dvěma technikami. Jedním z nich je technika rotační koruny a druhá je technika manuálního kroku zpět. Pacienti navštěvující OPD budou vybráni po splnění kritérií inkluze a náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině A se používá rotační nástroj s přístupem koruny a používá se v manuální instrumentaci skupiny B s technikou krok zpět. Po endodontické bolesti bude hodnocena pomocí stupnice VAS při 4,12,24 a 48 hodinách.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie bylo porovnat účinek manuálu krok zpět a korunovat rotační techniky na post endodontickou bolest u zubů s nevratnou bulpitidou po ošetření kořenovým kanálem. Uprostřed a apikální třetina kořenového kanálu Technika. Kalkulačka, velikost vzorku je 70, má 35 v každé skupině.

Mezi kritéria pro zařazení patří pacienti obou pohlaví, kteří mají věk 18–70 let, žádná analytika analgetik během posledního 1 týdne, subjekty bez periapické radiolucence, zuby, které mají zcela vytvořené vrchol zubu, trvalé zadní zuby se symptomatickou/asymptomatickou nevratnou pulpitidou, subjekty, které poskytovaly souhlas s účastí studie. Mezi kritéria pro vyloučení patří subjekty s anamnézou traumatu, předchozí léčba kořenového kanálu, související systémová onemocnění, těhotné ženy, subjekty na analgetika nebo antibiotika, stížnosti na něhu a bolest během posledních 5 dnů, extrémní zakřivení kořenů, kalcifikované kanály, vnější nebo vnitřní resorpci . Studie bude provedena po povolení výboru pro přezkum institucionální etiky. Do této studie budou zahrnuti pacienti prezentující na operativní ambulantní oddělení v Margalla Dental Hospital, Rawalpindi a plnění kritérií pro zařazení.

Po zajištění obecného zdraví pacientů provedením anamnézy bude buničina a periapický stav zubů hodnocena tepelnými a elektrickými testy, perkusemi, palpací a radiografií. Pacienti budou poté informováni o studii a od nich bude získán písemný informovaný souhlas. Lokální anestézie bude podávána dolním alveolárním nervovým blokem s injekcí 1,8 ml lidokainu plus 1: 80 000 epinefrinu. Optimální hloubka anestezie bude zajištěna elektrickými a tepelnými testy. Po zajištění optimální hloubky anestezie bude připravena přístupová dutina a otvory budou vyjednávány a kanály budou vybaveny korunním otočením rotační nebo manuální techniky založené na přidělování skupin zubů. Pacienti si nebudou vědomi techniky používané pro jejich endodontickou léčbu. Měřítko VAS bude použita k hodnocení po endodontické bolesti v různých časových intervalech po postupu při 4,12,24 a 48 hodinách. Všechna data budou zaznamenána ve speciálně navržené performě. Data budou zadána ve verzi SPSS 24. Data budou vyjádřena prostředky a standardními odchylkami. Aplikuje se Chi Square a k vyhodnocení rozdílu ve průměrném věku dvou skupin bude použit test nezávislého vzorku. P <0,05 bude považován za statisticky významný.

Lokální anestézie bude podávána dolním alveolárním nervovým blokem s injekcí 1,8 ml lidokainu plus 1: 80 000 epinefrinu. Optimální hloubka anestezie bude zajištěna elektrickými a tepelnými testy. Po zajištění optimální hloubky anestezie bude připravena přístupová dutina a otvory budou vyjednávány a kanály budou vybaveny korunním otočením rotační nebo manuální techniky založené na přidělování skupin zubů. Pacienti si nebudou vědomi techniky používané pro jejich endodontickou léčbu. Měřítko VAS bude použita k hodnocení post endodontické bolesti v různých časových intervalech po postupu při 4,12,24 a 48+ hodinách. Všechna data budou zaznamenána ve speciálně navržené Performa.Data budou zadána do SPSS verze 24. Data budou vyjádřena v průměrech a standardní odchylka. Pro vyhodnocení rozdílu v průměrném věku obou skupin bude použit test vzoru T. P <0,05 bude považován za statisticky významný.

Mezi kritéria pro vyloučení patří subjekty s anamnézou traumatu, předchozí léčba kořenového kanálu, související systémová onemocnění, těhotné ženy, subjekty na analgetika nebo antibiotika, stížnosti na něhu a bolest během posledních 5 dnů, extrémní zakřivení kořenů, kalcifikované kanály, vnější nebo vnitřní resorpci .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonní číslo: +923339499959

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Margalla institute of health sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Paticenty obou pohlaví, které mají věk 18-70 let, žádná analytika analgetik za poslední 1 týden, subjekty bez periapické radiolucence, zuby, které mají zcela vytvořené vrchol zubů, trvalé zadní zuby se symptomatickou/asymptomatickou nevratnou pulpitidou, subjekty kdo poskytl souhlas s účastí studie

-

Kritéria pro vyloučení: Subjekty s anamnézou traumatu, předchozí léčba kořenového kanálu, související systémová onemocnění, těhotné ženy, subjekty na analgetika nebo antibiotika, stížnosti na něhu a bolest během posledních 5 dnů, extrémní zakřivení kořenů, kalcifikované kanály, vnější nebo vnitřní resorpci .

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Technika rotační koruny
Pacienti podstupující léčbu kořenového kanálu technikou rotační koruny
Ošetření kořenového kanálu rotačním nástrojem se provádí pomocí přístupu koruny a po endodontické bolesti měřené po 4,12,24,48 hodin.
Aktivní komparátor: Skupina B: Technika manuálního kroku zpět
Pacienti podstupující léčbu kořenového kanálu technikou manuálního kroku
Léčba kořenového kanálu s manuálními nástroji pomocí techniky kroku zpět a po endodontické bolesti měřené po 4,12,24,48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post endodontické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Post operativní bolest měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) Z hodnot bez bolesti 0, Mid Bolest BEZP jako 0-2, střední jako 2-5, vážné pořízené jako 5-10
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DU/249/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit