- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842251
Для сравнения влияния двух методов инструментов на частоту боли в постэндодонтике у пациентов, проходящих лечение корневых каналов у зубов с необратимым пульпитом
Сравнение влияния двух методов инструментов на частоту боли в постэндодонтике у пациентов, проходящих лечение корневого канала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние ручного управления шага и смягчить вращающиеся методы на эндодонтическую боль у зубов с необратимым пульпитом после лечения корневого канала. Следует метод вниз. Средней и апикальной третьей метода обратной части корневого канала. Калькулятор размера выборки, размер выборки составляет 70, имея 35 в каждой группе.
Критерии включения включают пациентов обоих полов, имеющих в возрасте 18-70 лет, нет анальгетиков в течение последней 1 недели, субъектов без периапикальной радиопрозвимости, зубы с полностью образованной вершиной зубов, постоянные задние зубы с симптомами/бессимптомной необратимой пульпитом, субъекты, которые предоставляли субъекты согласие на участие в исследовании. Критерии исключения включают субъектов с травмой в анамнезе, предыдущем лечении корневых каналов, связанных с ними системными заболеваниями, беременными женщинами, субъектами на анальгетиках или антибиотиках, жалобах на нежность и боль в течение последних 5 дней, кривизну экстремального корня, кальцифицированные каналы, внешняя или внутренняя резорбция Полем Исследование будет проводиться после разрешения комитета по рассмотрению институциональной этики. Пациенты, представляющие в оперативном амбулаторном отделе в стоматологической больнице Маргаллы, Равалпинди и соответствующие критерии включения, будут включены в это исследование.
После обеспечения общего состояния здоровья пациентов путем получения истории болезни, мякоть и периапикальный статус зубов будут оцениваться с помощью тепловых и электрических испытаний, перкуссии, пальпации и рентгенографии. Затем пациенты будут проинформированы об исследовании, и от них будет получено письменное информированное согласие. Локальная анестезия будет вводить нижним альвеолярным нервным блоком с инъекцией 1,8 мл лидокаина плюс 1: 80 000 адреналина. Оптимальная глубина анестезии будет обеспечена электрическими и тепловыми испытаниями. После обеспечения оптимальной глубины анестезии будет подготовлено полость доступа, а отверстия будут согласованы, и каналы будут предназначены с помощью ротарию Crown Down Down или Straing Down Distermaual, основанную на групповом распределении зубов. Пациенты не будут знать о методике, используемой для их эндодонтического лечения. Шкала VAS будет использоваться для оценки эндодонтической боли через разные временные интервалы после процедуры в 4,12,24 и 48 часов. Все данные будут записаны в специально разработанной Performa. Данные будут введены в SPSS версии 24. Данные будут выражены в средствах и стандартных отклонениях. Чиг -квадрат будет применяться, и независимый T -тест T -тест будет использоваться для оценки различий в среднем возрасте двух групп. P <0,05 будет считаться статистически значимым.
Локальная анестезия будет вводить нижним альвеолярным нервным блоком с инъекцией 1,8 мл лидокаина плюс 1: 80 000 адреналина. Оптимальная глубина анестезии будет обеспечена электрическими и тепловыми испытаниями. После обеспечения оптимальной глубины анестезии будет подготовлено полость доступа, а отверстия будут согласованы, и каналы будут предназначены с помощью ротарию Crown Down Down или Straing Down Distermaual, основанную на групповом распределении зубов. Пациенты не будут знать о методике, используемой для их эндодонтического лечения. Шкала VAS будет использоваться для оценки эндодонтической боли через разные временные интервалы после процедуры в 4,12,24 и 48 часах. Все данные будут записаны в специально разработанной exata.data будут введены в SPSS версии 24. Данные будут выражены в средних и стандартных отклонениях. Независимый T -тест T -тест будет использоваться для оценки различий в среднем возрасте двух групп. P <0,05 будет считаться статистически значимым.
Критерии исключения включают субъектов с травмой в анамнезе, предыдущем лечении корневых каналов, связанных с ними системными заболеваниями, беременными женщинами, субъектами на анальгетиках или антибиотиках, жалобах на нежность и боль в течение последних 5 дней, кривизну экстремального корня, кальцифицированные каналы, внешняя или внутренняя резорбция Полем
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Urooj Fatima
- Номер телефона: +923165325070
- Электронная почта: geturoojfatima@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Lubna Pasha
- Номер телефона: +923339499959
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Margalla institute of health sciences
-
Контакт:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Номер телефона: 051-5509640
- Электронная почта: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1. Пациенты обоих полов, имеющих в возрасте 18-70 лет, нет анальгетиков в течение последней 1 недели, субъекты без периапикальной радиопроизводительности, зубы, имеющие полностью образующуюся вершину зубов, постоянные задние зубы с симптоматическими/бессимптомными необратимыми пульпитом, субъекты, субъекты, субъекты, субъекты, субъекты, постоянные задние зубы с симптоматическими/бессимптомными неправда кто дал согласие на участие в исследовании
-
Критерии исключения. Субъекты с историей травмы, предыдущего лечения корневых каналов, связанных системных заболеваний, беременных женщин, субъектов на анальгетиках или антибиотиках, жалобы на нежность и боль в течение последних 5 дней, кривизна экстремального корня, кальцифицированные каналы, внешняя или внутренняя резорбция Полем
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Техника Ротари Короны вниз
Пациенты, проходящие лечение корневого канала с помощью техники роторной короны
|
Обработка корневого канала с помощью поворотного инструмента выполняется с использованием подхода Crown Down и после эндодонтической боли, измеренной через 4,12,24,48.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Техника ручного шага назад
Пациенты, проходящие лечение корневых каналов с помощью метода ручной ступени
|
Обработка корневого канала с помощью ручных инструментов с использованием метода Step назад и последонтической боли, измеренной в 4,12,24,48.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После эндодонтической боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
после оперативной боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) от показаний нет боли 0, середина боли, принимаемой как 0-2, умеренная как 2-5, тяжелая, как 5-10
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DU/249/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .