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Para comparar o efeito de duas técnicas de instrumentação na incidência de dor pós-endodôntica em pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular em dentes com pulpite irreversível

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Urooj Fatima

Uma comparação do efeito de duas técnicas de instrumentação na incidência de dor pós-endodôntica em pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular

O objetivo deste estudo é comparar a dor pós -endodôntica em pacientes que apresentam pulpite irreversível e submetidos ao tratamento do canal radicular com duas técnicas. Um é a técnica de coroa rotativa e outra é a técnica manual de passo atrás. Os pacientes que visitam o OPD serão selecionados após o cumprimento dos critérios de inclusão e divididos aleatoriamente em dois grupos. No instrumento rotativo do Grupo A, é utilizado a abordagem da coroa e na instrumentação manual do Grupo B com a técnica de passo atrás. A dor pós -endodôntica será classificada usando a escala VAS em 4,12,24 e 48 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo foi comparar o efeito do manual do passo e coroar as técnicas rotativas na dor pós -endodôntica nos dentes com pulpite irreversível após o tratamento do canal radicular. A técnica de abaixamento envolve a preparação da parte coronal do canal radicular, seguido No terço médio e apical do canal radicular. Calculadora do tamanho da amostra, o tamanho da amostra é 70 com 35 em cada grupo.

Os critérios de inclusão incluem pacientes de ambos os gêneros com idade de 18 a 70 anos, sem histórico de analgésicos nas últimas 1 semana, indivíduos sem radiolucência periapical, dentes com um ápice dentário completamente formado, dentes posteriores permanentes com pulpite irreversível sintomática/assintomática, indivíduos fornecidos O consentimento para a participação do estudo. Os critérios de exclusão incluem indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de ternura e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna . O estudo será realizado após a permissão do Comitê de Revisão de Ética Institucional. Pacientes que apresentam no departamento ambulatorial operatório do Hospital Dental de Margalla, Rawalpindi e Critérios de Inclusão cumprindo serão incluídos neste estudo.

Depois de garantir a saúde geral dos pacientes, tomando um histórico médico, a polpa e o status periapical dos dentes serão avaliados por testes térmicos e elétricos, percussão, palpação e radiografia. Os pacientes serão informados sobre o estudo e o consentimento informado por escrito será obtido a partir deles. A anestesia local será administrada por um bloqueio do nervo alveolar inferior com a injeção de 1,8 ml de lidocaína mais 1: 80.000 epinefrina. A profundidade ideal da anestesia será garantida por testes elétricos e térmicos. Depois de garantir a profundidade ideal da anestesia, a cavidade de acesso será preparada e os orifícios serão negociados e os canais serão instrumentados pelo rotativo da coroa ou por baixo da técnica manual com base na alocação do grupo dos dentes. Os pacientes não estarão cientes da técnica usada para o tratamento endodôntico. A escala VAS será usada para classificar a dor pós -endodôntica em diferentes intervalos de tempo após o procedimento em 4,12,24 e 48 horas. Todos os dados serão registrados em um desempenho especialmente projetado. Os dados serão inseridos na versão 24 do SPSS. Os dados serão expressos nos meios e desvios padrão. O quadrado do Chi será aplicado e o teste t de amostra independente será usado para avaliar a diferença na idade média dos dois grupos. P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

A anestesia local será administrada por um bloqueio do nervo alveolar inferior com a injeção de 1,8 ml de lidocaína mais 1: 80.000 epinefrina. A profundidade ideal da anestesia será garantida por testes elétricos e térmicos. Depois de garantir a profundidade ideal da anestesia, a cavidade de acesso será preparada e os orifícios serão negociados e os canais serão instrumentados pelo rotativo da coroa ou por baixo da técnica manual com base na alocação do grupo dos dentes. Os pacientes não estarão cientes da técnica usada para o tratamento endodôntico. A escala VAS será usada para classificar a dor pós -endodôntica em diferentes intervalos de tempo após o procedimento de 4,12,24 e 48 horas. Todos os dados serão gravados em um desempenho especialmente projetado. Os dados serão expressos nas médias e no desvio padrão. O teste t de amostra independente será usado para avaliar a diferença na idade média dos dois grupos. P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Os critérios de exclusão incluem indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de sensibilidade e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Lubna Pasha
  • Número de telefone: +923339499959

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Margalla institute of health sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: 1. Pacientes de ambos os sexos com idade de 18 a 70 anos, sem histórico de analgésicos na última semana, indivíduos sem radiolucência periapica quem forneceu o consentimento para a participação do estudo

-

Critérios de exclusão: indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de sensibilidade e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna .

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Técnica de coroa rotativa
Pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular com técnica de coroa rotativa
O tratamento do canal radicular com instrumento rotativo é realizado usando a abordagem da coroa e a dor pós -endodôntica medida após 4,12,24,48 horas.
Comparador Ativo: Grupo B: Técnica de devolução manual
Pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular com técnica de devolução manual
Tratamento do canal radicular com instrumentos manuais usando a técnica de passo atrás e a dor pós -endodôntica medida em 4,12,24,48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor endodôntica
Prazo: 6 meses
A dor pós-operatória medida através da escala visual analógica (VAS) de leituras sem dor 0, dor média tomada como 0-2, moderada como 2-5, severa tomada como 5-10
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DU/249/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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