- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842251
Para comparar o efeito de duas técnicas de instrumentação na incidência de dor pós-endodôntica em pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular em dentes com pulpite irreversível
Uma comparação do efeito de duas técnicas de instrumentação na incidência de dor pós-endodôntica em pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo foi comparar o efeito do manual do passo e coroar as técnicas rotativas na dor pós -endodôntica nos dentes com pulpite irreversível após o tratamento do canal radicular. A técnica de abaixamento envolve a preparação da parte coronal do canal radicular, seguido No terço médio e apical do canal radicular. Calculadora do tamanho da amostra, o tamanho da amostra é 70 com 35 em cada grupo.
Os critérios de inclusão incluem pacientes de ambos os gêneros com idade de 18 a 70 anos, sem histórico de analgésicos nas últimas 1 semana, indivíduos sem radiolucência periapical, dentes com um ápice dentário completamente formado, dentes posteriores permanentes com pulpite irreversível sintomática/assintomática, indivíduos fornecidos O consentimento para a participação do estudo. Os critérios de exclusão incluem indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de ternura e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna . O estudo será realizado após a permissão do Comitê de Revisão de Ética Institucional. Pacientes que apresentam no departamento ambulatorial operatório do Hospital Dental de Margalla, Rawalpindi e Critérios de Inclusão cumprindo serão incluídos neste estudo.
Depois de garantir a saúde geral dos pacientes, tomando um histórico médico, a polpa e o status periapical dos dentes serão avaliados por testes térmicos e elétricos, percussão, palpação e radiografia. Os pacientes serão informados sobre o estudo e o consentimento informado por escrito será obtido a partir deles. A anestesia local será administrada por um bloqueio do nervo alveolar inferior com a injeção de 1,8 ml de lidocaína mais 1: 80.000 epinefrina. A profundidade ideal da anestesia será garantida por testes elétricos e térmicos. Depois de garantir a profundidade ideal da anestesia, a cavidade de acesso será preparada e os orifícios serão negociados e os canais serão instrumentados pelo rotativo da coroa ou por baixo da técnica manual com base na alocação do grupo dos dentes. Os pacientes não estarão cientes da técnica usada para o tratamento endodôntico. A escala VAS será usada para classificar a dor pós -endodôntica em diferentes intervalos de tempo após o procedimento em 4,12,24 e 48 horas. Todos os dados serão registrados em um desempenho especialmente projetado. Os dados serão inseridos na versão 24 do SPSS. Os dados serão expressos nos meios e desvios padrão. O quadrado do Chi será aplicado e o teste t de amostra independente será usado para avaliar a diferença na idade média dos dois grupos. P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
A anestesia local será administrada por um bloqueio do nervo alveolar inferior com a injeção de 1,8 ml de lidocaína mais 1: 80.000 epinefrina. A profundidade ideal da anestesia será garantida por testes elétricos e térmicos. Depois de garantir a profundidade ideal da anestesia, a cavidade de acesso será preparada e os orifícios serão negociados e os canais serão instrumentados pelo rotativo da coroa ou por baixo da técnica manual com base na alocação do grupo dos dentes. Os pacientes não estarão cientes da técnica usada para o tratamento endodôntico. A escala VAS será usada para classificar a dor pós -endodôntica em diferentes intervalos de tempo após o procedimento de 4,12,24 e 48 horas. Todos os dados serão gravados em um desempenho especialmente projetado. Os dados serão expressos nas médias e no desvio padrão. O teste t de amostra independente será usado para avaliar a diferença na idade média dos dois grupos. P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Os critérios de exclusão incluem indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de sensibilidade e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Urooj Fatima
- Número de telefone: +923165325070
- E-mail: geturoojfatima@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Lubna Pasha
- Número de telefone: +923339499959
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Margalla institute of health sciences
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Contato:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Número de telefone: 051-5509640
- E-mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: 1. Pacientes de ambos os sexos com idade de 18 a 70 anos, sem histórico de analgésicos na última semana, indivíduos sem radiolucência periapica quem forneceu o consentimento para a participação do estudo
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Critérios de exclusão: indivíduos com histórico de trauma, tratamento anterior do canal radicular, doenças sistêmicas associadas, fêmeas grávidas, indivíduos sobre analgésicos ou antibióticos, queixas de sensibilidade e dor nos últimos 5 dias, curvatura radicular extrema, canais calcificados, reorção externa ou interna .
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: Técnica de coroa rotativa
Pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular com técnica de coroa rotativa
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O tratamento do canal radicular com instrumento rotativo é realizado usando a abordagem da coroa e a dor pós -endodôntica medida após 4,12,24,48 horas.
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Comparador Ativo: Grupo B: Técnica de devolução manual
Pacientes submetidos ao tratamento do canal radicular com técnica de devolução manual
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Tratamento do canal radicular com instrumentos manuais usando a técnica de passo atrás e a dor pós -endodôntica medida em 4,12,24,48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós -dor endodôntica
Prazo: 6 meses
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A dor pós-operatória medida através da escala visual analógica (VAS) de leituras sem dor 0, dor média tomada como 0-2, moderada como 2-5, severa tomada como 5-10
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU/249/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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