- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842251
Um die Wirkung von zwei Instrumentierungstechniken auf die Inzidenz von postendodontischen Schmerzen bei Patienten zu vergleichen
Ein Vergleich der Wirkung von zwei Instrumentierungstechniken zur Inzidenz von postendodontischen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie war es, den Effekt des Schrittbackhandbuchs und der Kronenabwärtstechniken auf postendodontische Schmerzen in den Zähnen mit irreversibler Pulpitis nach der Behandlung des Wurzelkanals zu vergleichen. Kronen -Down -Technik beinhaltet die Herstellung des koronalen Teils des Wurzelkanals, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt Nach dem mittleren und apikalen Drittel des Wurzelkanals. Die Rückseite der Rückseite beinhaltet eine anfängliche apikale Vorbereitung, gefolgt von einer schrittweisen koronalen Vorbereitung, um Verjüngungen zu erstellen. Durch die Verwendung von WHO-Proben Größenrechner, Probengröße beträgt 70 mit 35 in jeder Gruppe.
Einschlusskriterien umfassen Patienten beider Geschlechter im Alter von 18 bis 70 Jahren, keine Analgetika innerhalb der letzten 1 Woche, Probanden ohne periapikale Strahlung, Zähne mit vollständig bildeter Zahnspitze, dauerhafte hintere Zähne mit symptomatischen/asymptomatischen irreversiblen Pulpitis, Probanden, die zur Verfügung stellten Die Zustimmung zur Teilnahme an Studien. Zu den Ausschlusskriterien gehören Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Frauen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden von Empfindlichkeit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extreme Wurzelkrümmung, kalkifizierte Kanäle, externe oder interne Resorption . Die Studie wird nach Genehmigung des Institutional Ethics Review Committee durchgeführt. Patienten, die sich in der operativen ambulanten Abteilung des Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, vorstellen, und erfüllende Einschlusskriterien werden in diese Studie einbezogen.
Nachdem die allgemeine Gesundheit der Patienten durch eine Krankengeschichte gewährleistet ist, werden das Zellstoff und der periapikale Status der Zähne durch thermische und elektrische Tests, Percussion, Palpation und Radiographie bewertet. Die Patienten werden dann über die Studie informiert und von ihnen eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Lokalanästhesie wird durch einen minderwertigen Alveolar -Nervenblock mit der Injektion von 1,8 ml Lidocain plus 1: 80.000 Epinephrin verabreicht. Die optimale Anästhesietiefe wird durch elektrische und thermische Tests sichergestellt. Nach der Gewährleistung einer optimalen Anästhesie -Tiefe wird die Zugangshöhle vorbereitet, und die Öffnungen werden ausgehandelt und die Kanäle werden durch die Krone abwärts oder die manuelle Technik auf der Grundlage der Gruppenzuweisung der Zähne instrumentiert. Die Patienten werden sich der Technik nicht bewusst, die für ihre endodontische Behandlung verwendet wird. Die VAS -Skala wird verwendet, um die postendodontischen Schmerzen in unterschiedlichen Zeitintervallen nach dem Verfahren bei 4,12,24 und 48 Stunden zu bewerten. Alle Daten werden in einem speziell entwickelten Performa aufgezeichnet. Die Daten werden in SPSS Version 24 eingegeben. Die Daten werden in den Mitteln und Standardabweichungen ausgedrückt. Das Chi -Quadrat wird angewendet und der unabhängige Proben -T -Test wird verwendet, um den Unterschied im Durchschnittsalter der beiden Gruppen zu bewerten. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Die Lokalanästhesie wird durch einen minderwertigen Alveolar -Nervenblock mit der Injektion von 1,8 ml Lidocain plus 1: 80.000 Epinephrin verabreicht. Die optimale Anästhesietiefe wird durch elektrische und thermische Tests sichergestellt. Nach der Gewährleistung einer optimalen Anästhesie -Tiefe wird die Zugangshöhle vorbereitet, und die Öffnungen werden ausgehandelt und die Kanäle werden durch die Krone abwärts oder die manuelle Technik auf der Grundlage der Gruppenzuweisung der Zähne instrumentiert. Die Patienten werden sich der Technik nicht bewusst, die für ihre endodontische Behandlung verwendet wird. Die VAS -Skala wird verwendet, um die postendodontischen Schmerzen in unterschiedlichen Zeitintervallen nach dem Verfahren bei 4,12,24 und 48+ Stunden zu bewerten. Alle Daten werden in einem speziell gestalteten Performa.Data in SPSS Version 24 aufgezeichnet. Die Daten werden in den Mitteln und Standardabweichungen ausgedrückt. Der unabhängige Stichproben -T -Test wird verwendet, um den Unterschied im Durchschnittsalter der beiden Gruppen zu bewerten. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Ausschlusskriterien umfassen Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Weibchen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden der Zartheit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extreme Wurzelkrümmung, kalkifizierte Kanäle, externe oder interne Resorption .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Urooj Fatima
- Telefonnummer: +923165325070
- E-Mail: geturoojfatima@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Lubna Pasha
- Telefonnummer: +923339499959
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Margalla institute of health sciences
-
Kontakt:
- Prof Dr Amjad Mehmood, BDS. FDS RCSEd FDTFEd
- Telefonnummer: 051-5509640
- E-Mail: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1. Patienten beider Geschlechter im Alter von 18 bis 70 Jahren, keine Analgetika innerhalb der letzten 1 Woche, Probanden ohne periapikale Strahlung, Zähne mit vollständig zahnspeicherischer Spitze, permanente hintere Zähne mit symptomatischen/asymptomatischen irreversiblen Pulpitis, Probanden der die Zustimmung zur Teilnahme an Studienabrechnungen erteilte
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Ausschlusskriterien: Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Weibchen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden von Zartheit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extrem .
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: Rotary Crown Down -Technik
Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung mit Rotary Crown Down -Technik unterziehen
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Die Wurzelkanalbehandlung mit einem Rotationsinstrument erfolgt unter Verwendung von Crown Down -Ansatz und postodontischen Schmerzen, die nach 4,12,24,48 Stunden gemessen wurden.
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Manuelle Schritt zurück -Technik
Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung mit manueller Schrittbacktechnik unterziehen
|
Wurzelkanalbehandlung mit manuellen Instrumenten unter Verwendung einer Schrittbacktechnik und postodontischen Schmerzen, gemessen nach 4,12,24,48 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postodontische Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Postoperative Schmerzen, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) aus den Messwerten, keine Schmerzen 0, mittelschmerzen als 0-2, moderat wie 2-5, schwerwiegend als 5-10
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DU/249/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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