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Um die Wirkung von zwei Instrumentierungstechniken auf die Inzidenz von postendodontischen Schmerzen bei Patienten zu vergleichen

18. Februar 2025 aktualisiert von: Urooj Fatima

Ein Vergleich der Wirkung von zwei Instrumentierungstechniken zur Inzidenz von postendodontischen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die postendodontischen Schmerzen bei Patienten mit irreversibler Pulpitis und einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei Techniken zu vergleichen. Einer ist die Rotary Crown Down -Technik und ein anderer ist die manuelle Schritt zurück -Technik. Patienten, die OPD besuchen, werden nach Erfüllung von Einschlusskriterien ausgewählt und zufällig in zwei Gruppen unterteilt. In Gruppe A Rotary Instrument mit Crown Down -Ansatz wird verwendet und in der Gruppe B Manual Instrumentation mit Schritt zurück -Technik verwendet. Postendodontische Schmerzen werden unter Verwendung der VAS -Skala bei 4,12,24 und 48 Stunden bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie war es, den Effekt des Schrittbackhandbuchs und der Kronenabwärtstechniken auf postendodontische Schmerzen in den Zähnen mit irreversibler Pulpitis nach der Behandlung des Wurzelkanals zu vergleichen. Kronen -Down -Technik beinhaltet die Herstellung des koronalen Teils des Wurzelkanals, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt, befolgt Nach dem mittleren und apikalen Drittel des Wurzelkanals. Die Rückseite der Rückseite beinhaltet eine anfängliche apikale Vorbereitung, gefolgt von einer schrittweisen koronalen Vorbereitung, um Verjüngungen zu erstellen. Durch die Verwendung von WHO-Proben Größenrechner, Probengröße beträgt 70 mit 35 in jeder Gruppe.

Einschlusskriterien umfassen Patienten beider Geschlechter im Alter von 18 bis 70 Jahren, keine Analgetika innerhalb der letzten 1 Woche, Probanden ohne periapikale Strahlung, Zähne mit vollständig bildeter Zahnspitze, dauerhafte hintere Zähne mit symptomatischen/asymptomatischen irreversiblen Pulpitis, Probanden, die zur Verfügung stellten Die Zustimmung zur Teilnahme an Studien. Zu den Ausschlusskriterien gehören Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Frauen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden von Empfindlichkeit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extreme Wurzelkrümmung, kalkifizierte Kanäle, externe oder interne Resorption . Die Studie wird nach Genehmigung des Institutional Ethics Review Committee durchgeführt. Patienten, die sich in der operativen ambulanten Abteilung des Margalla Dental Hospital, Rawalpindi, vorstellen, und erfüllende Einschlusskriterien werden in diese Studie einbezogen.

Nachdem die allgemeine Gesundheit der Patienten durch eine Krankengeschichte gewährleistet ist, werden das Zellstoff und der periapikale Status der Zähne durch thermische und elektrische Tests, Percussion, Palpation und Radiographie bewertet. Die Patienten werden dann über die Studie informiert und von ihnen eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Lokalanästhesie wird durch einen minderwertigen Alveolar -Nervenblock mit der Injektion von 1,8 ml Lidocain plus 1: 80.000 Epinephrin verabreicht. Die optimale Anästhesietiefe wird durch elektrische und thermische Tests sichergestellt. Nach der Gewährleistung einer optimalen Anästhesie -Tiefe wird die Zugangshöhle vorbereitet, und die Öffnungen werden ausgehandelt und die Kanäle werden durch die Krone abwärts oder die manuelle Technik auf der Grundlage der Gruppenzuweisung der Zähne instrumentiert. Die Patienten werden sich der Technik nicht bewusst, die für ihre endodontische Behandlung verwendet wird. Die VAS -Skala wird verwendet, um die postendodontischen Schmerzen in unterschiedlichen Zeitintervallen nach dem Verfahren bei 4,12,24 und 48 Stunden zu bewerten. Alle Daten werden in einem speziell entwickelten Performa aufgezeichnet. Die Daten werden in SPSS Version 24 eingegeben. Die Daten werden in den Mitteln und Standardabweichungen ausgedrückt. Das Chi -Quadrat wird angewendet und der unabhängige Proben -T -Test wird verwendet, um den Unterschied im Durchschnittsalter der beiden Gruppen zu bewerten. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Die Lokalanästhesie wird durch einen minderwertigen Alveolar -Nervenblock mit der Injektion von 1,8 ml Lidocain plus 1: 80.000 Epinephrin verabreicht. Die optimale Anästhesietiefe wird durch elektrische und thermische Tests sichergestellt. Nach der Gewährleistung einer optimalen Anästhesie -Tiefe wird die Zugangshöhle vorbereitet, und die Öffnungen werden ausgehandelt und die Kanäle werden durch die Krone abwärts oder die manuelle Technik auf der Grundlage der Gruppenzuweisung der Zähne instrumentiert. Die Patienten werden sich der Technik nicht bewusst, die für ihre endodontische Behandlung verwendet wird. Die VAS -Skala wird verwendet, um die postendodontischen Schmerzen in unterschiedlichen Zeitintervallen nach dem Verfahren bei 4,12,24 und 48+ Stunden zu bewerten. Alle Daten werden in einem speziell gestalteten Performa.Data in SPSS Version 24 aufgezeichnet. Die Daten werden in den Mitteln und Standardabweichungen ausgedrückt. Der unabhängige Stichproben -T -Test wird verwendet, um den Unterschied im Durchschnittsalter der beiden Gruppen zu bewerten. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Ausschlusskriterien umfassen Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Weibchen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden der Zartheit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extreme Wurzelkrümmung, kalkifizierte Kanäle, externe oder interne Resorption .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +923339499959

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Margalla institute of health sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Patienten beider Geschlechter im Alter von 18 bis 70 Jahren, keine Analgetika innerhalb der letzten 1 Woche, Probanden ohne periapikale Strahlung, Zähne mit vollständig zahnspeicherischer Spitze, permanente hintere Zähne mit symptomatischen/asymptomatischen irreversiblen Pulpitis, Probanden der die Zustimmung zur Teilnahme an Studienabrechnungen erteilte

- -

Ausschlusskriterien: Probanden mit Trauma, frühere Wurzelkanalbehandlung, assoziierte systemische Erkrankungen, schwangere Weibchen, Probanden in Analgetika oder Antibiotika, Beschwerden von Zartheit und Schmerzen innerhalb der letzten 5 Tage, extrem .

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Rotary Crown Down -Technik
Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung mit Rotary Crown Down -Technik unterziehen
Die Wurzelkanalbehandlung mit einem Rotationsinstrument erfolgt unter Verwendung von Crown Down -Ansatz und postodontischen Schmerzen, die nach 4,12,24,48 Stunden gemessen wurden.
Aktiver Komparator: Gruppe B: Manuelle Schritt zurück -Technik
Patienten, die sich einer Wurzelkanalbehandlung mit manueller Schrittbacktechnik unterziehen
Wurzelkanalbehandlung mit manuellen Instrumenten unter Verwendung einer Schrittbacktechnik und postodontischen Schmerzen, gemessen nach 4,12,24,48 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postodontische Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative Schmerzen, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) aus den Messwerten, keine Schmerzen 0, mittelschmerzen als 0-2, moderat wie 2-5, schwerwiegend als 5-10
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Urooj Fatima, Post Graduate Trainee, Margalla institute of health sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DU/249/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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