- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842693
칠레의 비 개설 감미료 레이블 테스트
칠레의 제안 된 비 영양 감미료 경고 라벨 규정 평가
이 실험의 목표는 칠레 부모 샘플들 사이에서 2 가지 유형의 비 영양 감미료 (NNS) 경고 레이블의 효과를 조사하는 것입니다. 이 실험이 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비 영양 감미료 경고 라벨은 제품에 비 영양 감미료가 포함 된 시점을 식별하는 소비자의 능력을 향상 시킵니까?
비 영양 감미료 경고 라벨은 소비자가 자녀를위한 비 영양 감미료, 무가당 및/또는 설탕이 달콤한 제품의 선택에 영향을 미칩니 까?
참가자는 3 가지 유형의 레이블 중 1 개 유형에 무작위로 할당되며 3 개의 제품 세트에서 할당 된 레이블을 봅니다. 각 세트에는 4 개의 유사한 제품이 표시됩니다. 하나는 무가당하고, 하나는 설탕으로 달게 된, 하나는 새끼가 아닌 감미료로 달게하고, 하나는 설탕과 비 영양 감미료로 달게되었습니다. 각 세트에 대해 참가자는 NN이 포함 된 제품을 식별하고 자녀를 위해 구매할 제품을 선택합니다. 연구원들은 레이블 유형의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Qualtrics로 프로그래밍 된 온라인 무작위 실험을 완료합니다. 사전 동의를 제공 한 후 참가자는 3 가지 유형의 레이블 중 1 개를 볼 수 있도록 무작위로 할당됩니다. 중립 제어 레이블, "비 개설 감미료, 어린이에게는 권장되지 않는"(예 : 칠레 NNS 라벨) 또는 팔각형 라벨은 "비 개성 감미료를 함유한다"(즉, 콜롬비아 NNS 라벨).
참가자는 4 개의 유사한 제품에 할당 된 라벨을 보며 (하나는 무릎을 꿇고, 설탕으로 달게 한, 하나는 무성한 감미료로 달게 한, 설탕과 비 천공 감미료로 달게 된)를 임의 순서로 표시하고 식별하는 작업을 완료합니다. 비 개설적인 감미료가 포함 된 제품과 자녀를 위해 구입할 제품 중 하나를 선택하십시오. 이 작업 중에 모든 암에 제품은 해당되는 경우 칠레의 현재 영양소 경고 라벨을 표시합니다. 이 작업은 다른 제품 범주 (예 : 과일 음료, 요거트, 아침 시리얼)로 3 회 반복되며 범주는 무작위 순서로 표시됩니다.
선택/식별 작업 후, 참가자는 비 영양 감미료 (예 : 향유 및 시리얼 바)가 포함 된 2 개의 제품에서 할당 된 레이블을 보게됩니다. 각 제품에 대해 참가자는 라벨과 인식 된 제품 건강의 인식 된 메시지 효과를 평가합니다. 마지막으로, 모든 제품 노출 후 참가자는 자녀의 비 영양 감미료 소비를 제한하려는 의도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 당뇨병, 고혈당, 당뇨병 전 또는 인슐린 저항성 진단을받은 적이없는 2-14 세 사이의 아동의 부모 또는 보호자
- 칠레에 거주합니다
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 당뇨병, 고혈당, 당뇨병 전 또는 인슐린 저항성 진단을받은 적이없는 2-14 세 사이의 아동의 부모 또는 보호자가 아닙니다.
- 칠레에 거주하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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제품은 비 영양 감미료를 함유 할 때 중성 제어 라벨을 운반합니다.
또한, 현재 칠레 법률에 맞추기 위해, 제품은 설탕이 높을 때 "설탕이 높은"팔각형 라벨을 가지고 있으며, 칼로리 밀도가 높을 때 "칼로리가 높은"팔각형 라벨을 나타냅니다.
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실험적: 칠레 비 영양 감미료 라벨
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제품은 비 천재 감미료를 함유 할 때 "영양이없는 감미료가 포함되어 있지 않으며, 어린이에게는 권장되지 않는"직사각형 라벨을 가지고 있습니다.
또한, 현재 칠레 법률에 맞추기 위해, 제품은 설탕이 높을 때 "설탕이 높은"팔각형 라벨을 가지고 있으며, 칼로리 밀도가 높을 때 "칼로리가 높은"팔각형 라벨을 나타냅니다.
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실험적: 콜롬비아의 비 영양 감미료 라벨
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제품은 비 영양 감미료를 함유 할 때 "비 천체 감미료를 함유 한"팔각형 라벨을 가지고 있습니다.
또한, 현재 칠레 법률에 맞추기 위해, 제품은 설탕이 높을 때 "설탕이 높은"팔각형 라벨을 가지고 있으며, 칼로리 밀도가 높을 때 "칼로리가 높은"팔각형 라벨을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 영양 감미료가 함유 된 제품의 정확한 식별
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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비 천재 감미료가 포함 된 제품의 정확한 식별은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩 될 것이며, 여기서 1은 참가자가 비 영양 감미료를 함유 한 제품을 올바르게 식별했음을 나타냅니다. 그리고 0은 참가자가 비 뉴저지 감미료가 포함 된 제품을 올바르게 식별하지 않았 음을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 수있는 비 영양 감미료 가용 제품 선택
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 설탕 달콤한 제품의 선택은 설문 조사로 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩 될 것이며, 1은 참가자가 비 개력 감미료 상승 제품 중 하나를 선택했음을 나타내고 0은 참가자가 다른 두 제품 중 하나를 선택했음을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 수없는 제품의 선택
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 수없는 제품의 선택은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩되며, 1은 참가자가 무가당 제품을 선택했음을 나타냅니다. 0은 참가자가 다른 세 제품 중 하나를 선택했음을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 설탕 달콤한 제품 선택
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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구매할 설탕 달콤한 제품의 선택은 설문 조사로 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩 될 것이며, 1은 참가자가 설탕 달콤한 제품 중 하나를 선택했음을 나타내고 0은 참가자가 다른 두 제품 중 하나를 선택했음을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 메시지 효과, 평균 점수
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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인식 된 메시지 효율성은 3 항목 척도를 통해 설문 조사를 통해 측정됩니다.
항목은 (1) 자녀를 위해 비 개방적 인 감미료로 제품을 구매하지 않기를 원한다고 레이블을 인식하는 참가자가 얼마나 많은 참가자를 인식하는지에 대해 문의 할 것입니다. , (3) 자녀를 위해 비 개설적인 감미료로 제품을 구매하는 것은 그들에게 불쾌한 것처럼 보입니다.
응답 옵션은 "Not at Ever"(1로 코딩)와 "매우 많이"(5로 코딩) 사이의 5 점 척도에 있으며, 점수가 높을수록 인식 된 메시지 효과를 나타냅니다.
각 항목에 대한 각 참가자의 응답은 결합되어 결과에 대한 최종 점수를 얻습니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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인식 된 제품 건강, 평균 점수
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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참가자의 어린이에게 매일 제품을 소비하는 것이 얼마나 좋든 나쁜지는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답 옵션은 "매우 나쁜"(1로 코딩)과 "매우 우수한"(5로 코딩) 사이의 5 점 척도이며, 높은 점수는 더 높은 인식 된 제품 건강을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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비 개성 감미료 소비를 제한하려는 의도, 평균 점수
기간: 중재에 노출 된 후 (즉, 연구 자극) 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가되었습니다.
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다음 주에 자녀의 비 영양 감미료 소비를 제한하려는 참가자의 양은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답 옵션은 "Not at Alone"(1 명으로 코딩)과 "매우 많이"(5로 코딩) 사이의 5 점 척도에 있으며, 점수가 높을수록 소비를 제한하려는 더 높은 의도를 나타냅니다.
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중재에 노출 된 후 (즉, 연구 자극) 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가되었습니다.
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상대 제품 건강, 평균 점수
기간: 일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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건강한 참가자가 비 뉴저지 감미료 함유 제품을 첨가 된 설탕을 함유 한 제품 버전과 비교할 수있는 방법은 조사에 의해 측정됩니다.
응답 옵션은 "훨씬 덜 건강한"(1로 코딩)과 "훨씬 더 건강한"(5로 코딩) 사이의 5 점 척도가 될 것이며, 높은 점수는 더 높은 비교 제품 건강을 나타냅니다.
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일회성 온라인 10 분 설문 조사 중에 평가 된 중재에 노출되는 동안 (즉, 연구 자극).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-2896a
- 24-2205 (기타 보조금/기금 번호: Bloomberg Philanthropies)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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