- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842693
Testando rótulos de adoçantes não nutritivos no Chile
Avaliando os adoçantes propostos do Chile, a regulamentação de rótulos de aviso não nutritiva
O objetivo deste experimento é examinar os efeitos de 2 tipos de etiquetas de advertência não nutritiva (NNS) entre uma amostra de pais chilenos. As principais perguntas que este experimento pretende responder são:
Os rótulos de aviso de adoçantes não nutritivos melhoram a capacidade dos consumidores de identificar quando um produto contém adoçantes não nutritivos?
Os rótulos de aviso de adoçantes não nutritivos impactam a seleção dos consumidores de adoçantes não nutritivos adoçados, sem açúcar e/ou produtos adoçados com açúcar para seus filhos?
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 3 tipos de rótulos e visualizarão seu rótulo atribuído em 3 conjuntos de produtos. Cada conjunto exibirá 4 produtos semelhantes: um sem açúcar, um adoçado com açúcar, um adoçado com adoçantes não nutritivos e um adoçado com açúcar e adoçantes não nutritivos. Para cada conjunto, os participantes identificarão quais produtos contêm NNs e selecionarão o produto que eles comprariam para o filho. Os pesquisadores compararão os resultados entre os tipos de etiquetas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes concluirão um experimento randomizado on -line programado em Qualtrics. Depois de fornecer consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para a exibição 1 de 3 tipos de rótulos: um rótulo de controle neutro, uma etiqueta retangular que afirma "contém adoçantes não nutritivos, não recomendados para crianças" (ou seja, rótulo NNS chileno) ou um Etiqueta octogonal declarando "contém adoçantes não nutritivos" (ou seja, rótulo NNS colombiano).
Os participantes verão sua etiqueta designada em 4 produtos similares (um sem açúcar, um adoçado com açúcar, um adoçado com adoçantes não nutritivos e um adoçado com açúcar e adoçantes não nutritivos) exibidos em ordem aleatória e completam uma tarefa em que identificam quais produtos contêm adoçantes não nutritivos e selecionam um dos produtos para comprar para o filho. Durante essa tarefa, em todos os braços, os produtos também exibirão os rótulos atuais de aviso de nutrientes do Chile, quando aplicável. Essa tarefa será repetida três vezes, cada vez com uma categoria de produto diferente (ou seja, bebidas de frutas, iogurtes, cereais de café da manhã), com categorias exibidas em ordem aleatória.
Após as tarefas de seleção/identificação, os participantes visualizarão seus rótulos atribuídos em 2 produtos contendo adoçantes não nutritivos (ou seja, leite com sabor e barra de cereais). Para cada produto, os participantes classificarão a eficácia da mensagem percebida do rótulo e a saúde percebida. Por fim, depois de todas as exposições do produto, os participantes classificarão suas intenções de limitar o consumo de adoçante não nutritivo de seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pai ou responsável da criança entre 2 e 14 anos que nunca foi diagnosticada com diabetes, alto açúcar no sangue, pré-diabetes ou resistência à insulina
- Residindo no Chile
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos
- Não é pai ou responsável de crianças entre 2 e 14 anos que nunca foi diagnosticado com diabetes, alto açúcar no sangue, pré-diabetes ou resistência à insulina
- Não residindo no Chile
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Os produtos carregam rótulo de controle neutro ao conter adoçantes não nutritivos.
Além disso, para combinar com a atual legislação chilena, os produtos carregam uma etiqueta octogonal que afirma "rico em açúcar" quando rico em açúcares adicionados e/ou um rótulo octogonal que declara "alto em calorias" quando alta densidade de calorias.
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Experimental: Etiqueta de adoçante não nutritiva chilena
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Os produtos transportam rótulo retangular que afirma "contém adoçantes não nutritivos, não recomendados para crianças" ao conter adoçantes não nutritivos.
Além disso, para combinar com a atual legislação chilena, os produtos carregam uma etiqueta octogonal que afirma "alto em açúcar" quando alto em açúcares adicionados e/ou um rótulo octogonal que declara "alto em calorias" quando alta densidade de calorias.
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Experimental: Etiqueta de adoçante não nutritiva colombiana
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Os produtos transportam rótulo octogonal que afirma "contém adoçantes não nutritivos" ao conter adoçantes não nutritivos.
Além disso, para combinar com a atual legislação chilena, os produtos carregam uma etiqueta octogonal que afirma "alto em açúcar" quando alto em açúcares adicionados e/ou um rótulo octogonal que declara "alto em calorias" quando alta densidade de calorias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação correta do adoçante não nutritivo que contém produtos
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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A identificação correta de produtos que contêm adoçantes não nutritivos serão medidos por pesquisa.
A resposta será codificada em uma faixa dicotômica de 0-1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente os produtos que continham adoçantes não nutritivos e 0 indica que o participante não identificou corretamente os produtos que continham adoçantes não nutritivos.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Seleção de produto adoçado não nutritivo para compra
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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A seleção do produto adotado por açúcar para compra será medido por pesquisa.
A resposta será codificada em uma faixa dicotômica de 0-1, onde 1 indica que o participante escolheu um dos produtos não adotados por adoçante não nutritivo e 0 indica que os participantes selecionaram um dos outros dois produtos.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Seleção de produto sem açúcar para compra
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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A seleção do produto sem açúcar para compra será medido por pesquisa.
A resposta será codificada em uma faixa dicotômica de 0-1, onde 1 indica que o participante escolheu o produto sem açúcar e 0 indica que os participantes selecionaram um dos outros três produtos.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Seleção de produto adoçado com açúcar para compra
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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A seleção do produto adotado por açúcar para compra será medido por pesquisa.
A resposta será codificada em uma faixa dicotômica de 0-1, onde 1 indica que o participante escolheu um dos produtos adoçados com açúcar e 0 indica que os participantes selecionaram um dos outros dois produtos.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da mensagem percebida, pontuação média
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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A eficácia da mensagem percebida será medida por pesquisa por meio de uma escala de três itens.
Os itens perguntarão sobre quanto os participantes percebem o rótulo para (1) desencorajá-los de querer comprar produtos com adoçantes não nutritivos para o filho; (2) os deixa preocupados com os efeitos da saúde de seus filhos que consumem produtos com adoçantes não nutritivos e (3) faz com que a compra de produtos com adoçantes não nutritivos para o filho pareça desagradável para eles.
As opções de resposta estarão em uma escala de 5 pontos entre "nada" (codificado como 1) e "muito" (codificado como 5), com pontuações mais altas representando uma maior eficácia da mensagem percebida.
As respostas de cada participante a cada item serão combinadas para obter sua pontuação final no resultado.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Saúde do produto percebido, pontuação média
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Quão bom ou ruim para os filhos dos participantes seria consumir que o produto todos os dias será medido por pesquisa.
As opções de resposta estarão em uma escala de 5 pontos entre "muito ruim" (codificada como 1) e "muito boa" (codificada como 5), com pontuações mais altas representando um produto mais alto percebido.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Intenções de limitar o consumo de adoçante não nutritivo, pontuação média
Prazo: Após a exposição à intervenção (isto é, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Quanto os participantes pretendem limitar o consumo de seus filhos de adoçantes não nutritivos na próxima semana serão medidos por pesquisa.
As opções de resposta estarão em uma escala de 5 pontos entre "de nada" (codificada como 1) e "muito" (codificada como 5), com pontuações mais altas representando uma intenção mais alta de limitar o consumo.
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Após a exposição à intervenção (isto é, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Saúde relativa do produto, pontuação média
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Como os participantes saudáveis percebem que o produto que contém adoçante não nutritivo é comparado com a versão do produto que contém açúcares adicionados será medido por pesquisa.
As opções de resposta estarão em uma escala de 5 pontos entre "muito menos saudável" (codificada como 1) e "muito mais saudável" (codificada como 5), com pontuações mais altas representando um produto comparativo mais alto.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliados durante uma pesquisa on-line de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-2896a
- 24-2205 (Número de outro subsídio/financiamento: Bloomberg Philanthropies)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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