- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842693
Тестирование нерезомивных метковников подсластителей в Чили
Оценка предложенного Чили нерезом
Цель этого эксперимента состоит в том, чтобы изучить эффекты двух типов нерезомивных подсластителей (NNS) предупреждающих этикетков среди выборки чилийских родителей. Основные вопросы, на которые этот эксперимент направлен на:
Улучшают ли предупреждающие этикетки подсластителя, не связанные с питанием, идентифицировать, когда продукт содержит нереховые подсластители?
Влияют ли не питательные предупреждающие этикетки подсластителя на выбор потребителей неретенных, подслащенных подсластительными, несладкими и/или подслащенными для своих детей продуктов для своих детей?
Участники будут случайным образом распределены на 1 из 3 типов метки и просмотреть назначенную этикетку на 3 набора продуктов. В каждом наборе будут представлены 4 аналогичные продукты: один несладкий, один подслащенный сахаром, один подслащен не питательными подсластителями, и один подслащен как с сахаром, так и необладающими подсластителями. Для каждого набора участники будут определять, какие продукты содержат NNS, и выберут продукт, который они будут покупать для своего ребенка. Исследователи будут сравнивать результаты между типами метки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники завершат онлайн -рандомизированный эксперимент, запрограммированный в Qualtrics. После предоставления информированного согласия участникам будет случайным образом назначено для просмотра 1 из 3 типов меток: нейтральная метка управления, прямоугольная метка, в которой говорится «содержит нерезомивные подсластители, не рекомендуемые для детей» (т.е. Восьмиугольный ярлык, в котором говорится, что «содержит неретентные подсластители» (то есть колумбийский лейбл NNS).
Участники просмодут им назначенный этикетка на 4 аналогичных продуктах (один несладкий, один подслащен сахаром, один подслащен не ощутимым подсластителями и один подслащен как с сахаром, так и необладающими подсластителями) отображается в случайном порядке и выполняет задачу, где они идентифицируют Какой продукт (ы) содержат нерезомивные подсластители и выберите один из продуктов для покупки для своего ребенка. Во время этой задачи, во всех руках, продукты также будут отображать текущие метки предупреждения о питательных веществах Чили, когда это применимо. Эта задача будет повторяться 3 раза, каждый раз с различной категорией продукта (то есть фруктовыми напитками, йогуртами, хлопьями для завтрака), с категориями, отображаемыми в случайном порядке.
После задач выбора/идентификации участники будут просматривать назначенные этикетки на 2 продуктах, содержащих необреяющие подсластители (то есть ароматизированное молоко и зерновые). Для каждого продукта участники будут оценивать воспринимаемую эффективность сообщения этикетки и воспринимаемого продукта. Наконец, после всех воздействий продукта участники будут оценить свои намерения ограничить потребление подсластителя своего ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Родитель или опекун ребенка в возрасте от 2 до 14 лет, у которых никогда не было диагностирована диабет, высокий уровень сахара в крови, додиабет или резистентность к инсулину
- Проживает в Чили
Критерии исключения:
- Менее 18 лет
- Не родитель или опекун ребенка в возрасте от 2 до 14 лет, у которых никогда не диагностировали диабет, высокий уровень сахара в крови, додиабет или резистентность к инсулину
- Не проживает в Чили
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Продукты несут нейтральную метку управления при содержании нерезонных подсластителей.
Кроме того, чтобы соответствовать нынешнему чилийскому законодательству, продукты несут восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий уровень сахара», когда с высоким содержанием добавленных сахаров и/или восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий калории», когда высокая плотность калорий.
|
|
Экспериментальный: Чилийская нерезовая лейбл подсластителя
|
Продукты несут прямоугольную этикетку, в которой говорится, что «содержит нерезомившиеся подсластители, не рекомендуемые детям» при содержании неретентных подсластителей.
Кроме того, чтобы соответствовать нынешнему чилийскому законодательству, продукты несут восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий уровень сахара», когда с высоким содержанием добавленных сахаров и/или восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий калории», когда высокая плотность калорий.
|
|
Экспериментальный: Колумбийский нерезорный лейбл подсластителя
|
Продукты несут восьмиугольную этикетку, в которой говорится, что «содержит неретентные подсластители», когда содержат необреяющие подсластители.
Кроме того, чтобы соответствовать нынешнему чилийскому законодательству, продукты несут восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий уровень сахара», когда с высоким содержанием добавленных сахаров и/или восьмиугольный ярлык, в котором говорится «высокий калории», когда высокая плотность калорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная идентификация нереховых подсластителей, содержащих продукты
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Правильная идентификация продуктов, которые содержат нерезомивные подсластители, будет измерена с помощью опроса.
Ответ будет закодирован в дихотомическом диапазоне 0-1, где 1 указывает, что участник правильно идентифицировал продукты, которые содержали необреяющие подсластители, и 0 указывает на то, что участник неправильно идентифицировал продукты, которые содержали необреяющиеся подсластители.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Выбор нерезового продукта подслащенного подсластителя для покупки
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Выбор продукта, подслащенного сахаром для покупки, будет измерен с помощью опроса.
Ответ будет закодирован в дихотомическом диапазоне 0-1, где 1 указывает на то, что участник выбрал один из необребных подслащенных подслащенных продуктов, а 0 указывает, что участники выбрали один из двух других продуктов.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Выбор несладкого продукта для покупки
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Выбор несладкого продукта для покупки будет измерен с помощью опроса.
Ответ будет закодирован в дихотомическом диапазоне 0-1, где 1 указывает на то, что участник выбрал несладкий продукт, а 0 указывает на то, что участники выбрали один из трех других продуктов.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Выбор продукта, подслащенного сахаром, для покупки
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Выбор продукта, подслащенного сахаром для покупки, будет измерен с помощью опроса.
Ответ будет закодирован в дихотомическом диапазоне 0-1, где 1 указывает на то, что участник выбрал один из подслащенных к сахарным продуктам, а 0 указывает на то, что участники выбрали один из двух других продуктов.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения, средний балл
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Воспринимаемая эффективность сообщения будет измерена с помощью опроса по шкале с тремя пунктами.
Предметы будут узнать о том, как много участников воспринимают этикетку, чтобы (1) не поощряют их желание покупать продукты с необвитанными подсластителями для своего ребенка, (2) заставляет их беспокоиться о воздействии на здоровье своих продуктов, потребляющих ребенка, с помощью неретентных подсластителей. и (3) делает покупку продуктов с необреяющими подсластителями для своего ребенка кажутся неприятными для них.
Параметры ответа будут находиться в 5-балльной шкале между «совсем не» (кодируется как 1) и «очень много» (кодировано как 5), причем более высокие оценки представляют более высокую эффективность воспринимаемого сообщения.
Ответы каждого участника на каждый пункт будут объединены, чтобы получить свой окончательный балл по результату.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Воспринимаемый продукт здоровье, средний балл
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Насколько хорошо или плохо для детей участников, это было бы потребление продукта каждый день, будет измерено с помощью опроса.
Варианты ответа будут находиться в 5-балльной шкале между «очень плохим» (кодировано как 1) и «очень хорошим» (кодировано как 5), причем более высокие оценки представляют более высокую оправданную продукцию.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Намерения ограничить потребление подсластителя, среднее значение, средний балл
Временное ограничение: После воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Сколько участников намеревается ограничить потребление своего ребенка необребными подсластителями на следующей неделе, будет измерено с помощью опроса.
Варианты ответа будут находиться в 5-балльной шкале между «совсем не» (кодируется как 1) и «очень много» (кодировано как 5), причем более высокие оценки представляют более высокое намерение ограничить потребление.
|
После воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
|
Относительное здоровье продукта, средний балл
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Как здоровые участники воспринимают нерезорный продукт, содержащий подсластитель, который будет сравнивать с версией продукта, который содержит добавленные сахары, будет измерено с помощью опроса.
Варианты ответа будут находиться в 5-балльной шкале между «гораздо менее здоровым» (кодируется как 1) и «намного здоровее» (кодировано как 5), причем более высокие оценки представляют более высокую сравнительную здоровье продукта.
|
Во время воздействия вмешательства (то есть стимулов исследования), оцениваемое во время одноразового 10-минутного обследования онлайн.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-2896a
- 24-2205 (Другой номер гранта/финансирования: Bloomberg Philanthropies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .