- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842693
Testowanie etykiet słodzika nieograniczonego w Chile
Ocena proponowanej przez Chile nie orzechowych słodzików ostrzegawczych regulacji etykiet etykiet
Celem tego eksperymentu jest zbadanie skutków 2 rodzajów etykiet ostrzegawczych nie odżywczego (NNS) wśród próby chilijskich rodziców. Główne pytania, które ten eksperyment ma na celu odpowiedzieć::
Czy etykiety ostrzegawcze słodzików nie odżywcze poprawiają zdolność konsumentów do identyfikacji, kiedy produkt zawiera nieograniczone słodziki?
Czy etykiety ostrzegawcze słodzików nie odżywione wpływają na wybór konsumentów nie orzekających, niesłobie, niesłodzonych i/lub słodzących cukrem produktami dla swoich dzieci?
Uczestnicy będą losowo przydzielani do 1 z 3 rodzajów etykiet i wyświetli przypisaną etykietę na 3 zestawach produktów. Każdy zestaw wyświetli 4 podobne produkty: jeden niesłodzony, jeden słodzony z cukrem, jeden słodzony z niekwalifikowymi słodzikami, a jedno słodzone zarówno cukrem, jak i nie orzechowymi słodzikami. Dla każdego zestawu uczestnicy określi, które produkty zawierają NN i wybiorą produkt, który kupiliby dla swojego dziecka. Naukowcy porównają wyniki między typami etykiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zakończą internetowy eksperyment randomizowany zaprogramowany w Qualtrics. Po udzieleniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia 1 z 3 typów etykiet: neutralna etykieta kontrolna, prostokątna etykieta stwierdzająca „zawiera nieograniczone słodziki, nie zalecane dla dzieci” (tj. Chilejska etykieta NNS) lub Etykieta ośmiokątna stwierdzająca „zawiera nie-orzeźwiowe słodziki” (tj. Kolumbijska etykieta NNS).
Uczestnicy będą oglądać przypisaną etykietę na 4 podobnych produktach (jeden niesłodzony, jeden słodzony cukrem, jeden słodzony z niekwalifikowymi słodzikami, a jedno słodzone zarówno cukrem, jak i nie-odżywczemu słodziki) wyświetlany w losowej kolejności i uzupełniają zadanie, w którym identyfikują się, gdy identyfikuje się Które produkty zawierają nieograniczone słodziki i wybierają jeden z produktów do zakupu dla swojego dziecka. Podczas tego zadania produkty będą również wyświetlać obecne etykiety ostrzegawcze Chile w przypadku składników odżywczych. To zadanie będzie powtarzane 3 razy, za każdym razem z inną kategorią produktu (tj. Napoje owocowe, jogurty, płatki śniadaniowe), z kategoriami wyświetlanymi w losowej kolejności.
Po zadaniach selekcji/identyfikacji uczestnicy będą oglądać przypisane etykiety na 2 produktach zawierających nie-orzeźwiowe słodziki (tj. Mleko smakowe i bar zbożowy). Dla każdego produktu uczestnicy ocenią postrzeganą skuteczność wiadomości etykiety i postrzeganą zdrowie produktu. Wreszcie, po wszystkich ekspozycjach na produkty uczestnicy ocenią swoje zamiary ograniczenia nieograniczonego zużycia słodzika dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Rodzic lub opiekun dziecka w wieku od 2-14 lat, którym nigdy nie zdiagnozowano cukrzycy, wysokiego poziomu cukru we krwi, przedcukrzycowej lub insulinooporności
- Mieszkający w Chile
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie rodzic ani opiekun dziecka w wieku od 2-14 lat, którym nigdy nie zdiagnozowano cukrzycy, wysokiego poziomu cukru we krwi, przedcukrzycowej ani insulinooporności
- Nie mieszkając w Chile
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Produkty przenoszą neutralną etykietę kontrolną, gdy zawierają nie-orzeźwiowe słodziki.
Ponadto, aby dopasować się do obecnych chilijskich przepisów, produkty mają ośmiokątną etykietę, która stwierdza „wysoką w cukrze”, gdy jest wysoki w dodanych cukrach, i/lub ośmiokątnej etykiecie, która stwierdza „wysoką w kalorii”, gdy jest wysoka w gęstości kalorii.
|
|
Eksperymentalny: Chilijska nietricijowa etykieta słodzika
|
Produkty przenoszą prostokątną etykietę, która stwierdza „zawierają niekrepowe substancje słodzące, nie zalecane dla dzieci”, gdy zawierają nieograniczone słodziki.
Ponadto, aby dopasować się do obecnych chilijskich przepisów, produkty mają ośmiokątną etykietę, która stwierdza „wysoką w cukrze”, gdy jest wysoki w dodanych cukrach, i/lub ośmiokątnej etykiecie, która stwierdza „wysoką w kalorii”, gdy jest wysoka w gęstości kalorii.
|
|
Eksperymentalny: Kolumbijska nietrive-nie-odżywkowa etykieta słodzika
|
Produkty przenoszą ośmiokątną etykietę, która stwierdza, że „zawiera nie-orzeźwiowe słodziki”, gdy zawierają nietrwałe słodziki.
Ponadto, aby dopasować się do obecnych chilijskich przepisów, produkty mają ośmiokątną etykietę, która stwierdza „wysoką w cukrze”, gdy jest wysoki w dodanych cukrach, i/lub ośmiokątnej etykiecie, która stwierdza „wysoką w kalorii”, gdy jest wysoka w gęstości kalorii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa identyfikacja produktów zawierających nie-orzechową słodzik
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Prawidłowe identyfikacja produktów zawierających nie-orzeźwiowe słodziki będzie mierzone przez ankietę.
Odpowiedź zostanie zakodowana w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 wskazuje, że uczestnik prawidłowo zidentyfikował produkty zawierające nie-orzeźwiowe słodziki i 0 wskazuje, że uczestnik nie zidentyfikował prawidłowo produktów zawierających nietertribricyjne słodziki.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Wybór nieograniczonego produktu słodzącego słodzik do zakupu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Wybór produktu słodzonego cukrem do zakupu zostanie zmierzony w ankiecie.
Odpowiedź zostanie zakodowana w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 wskazuje, że uczestnik wybrał jeden z nietrwałych produktów słodzących słodzik, a 0 wskazuje, że uczestnicy wybrali jeden z pozostałych dwóch produktów.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Wybór niesłodzonego produktu do zakupu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Wybór niesłodzonego produktu do zakupu zostanie zmierzony za pomocą ankiety.
Odpowiedź zostanie zakodowana w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 wskazuje, że uczestnik wybrał niesłodzony produkt, a 0 wskazuje, że uczestnicy wybrali jeden z pozostałych trzech produktów.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Wybór produktu słodzonego cukrem do zakupu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Wybór produktu słodzonego cukrem do zakupu zostanie zmierzony w ankiecie.
Odpowiedź zostanie zakodowana w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 wskazuje, że uczestnik wybrał jeden z produktów słodzonych cukrem, a 0 wskazuje, że uczestnicy wybrali jeden z pozostałych dwóch produktów.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości, średni wynik
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Postrzegana skuteczność wiadomości będzie mierzona ankietą za pomocą trójwetmowej skali.
Przedmioty zapytają, ile uczestników postrzegają etykietę, aby (1) zniechęcić ich do zakupu produktów z nieograniczonymi słodzikami dla swojego dziecka, (2) obawiają się skutków zdrowotnych produktów konsumujących dziecko z nieograniczonymi słodzikami , i (3) sprawia, że kupowanie produktów z nieograniczonymi słodzikami dla ich dziecka wydają się dla nich nieprzyjemne.
Opcje odpowiedzi będą znajdować się w 5-punktowej skali między „wcale” (zakodowanymi jako 1) a „bardzo dużym” (zakodowanym jako 5), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą postrzeganą skuteczność wiadomości.
Odpowiedzi każdego uczestnika na każdy element zostaną połączone, aby uzyskać ostateczny wynik w wyniku.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Postrzegana zdrowia produktu, średni wynik
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Jak dobre lub złe dla dzieci uczestników byłoby spożywanie produktu codziennie będzie mierzone przez ankietę.
Opcje odpowiedzi będą znajdować się w 5-punktowej skali między „bardzo złym” (zakodowanym jako 1) a „bardzo dobrym” (zakodowanym jako 5), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą postrzeganą zdrowie produktu.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Intencje ograniczania nieograniczonego zużycia słodzika, średni wynik
Ramy czasowe: Po ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
To, ile uczestników zamierzają ograniczyć spożycie przez dziecko przez nie orzechowe słodziki w następnym tygodniu, zostanie zmierzone przez ankietę.
Opcje odpowiedzi będą znajdować się w 5-punktowej skali między „wcale” (zakodowanymi jako 1) a „bardzo dużym” (zakodowanym jako 5), przy czym wyższe wyniki stanowią wyższą zamiar ograniczenia zużycia.
|
Po ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
|
Względna zdrowia produktu, średni wynik
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Jak zdrowi uczestnicy postrzegają, że produkt zawierający nie odżywiony, który należy porównać z wersją produktu zawierającego dodane cukry, będzie mierzone na podstawie ankiety.
Opcje odpowiedzi będą znajdować się w 5-punktowej skali między „znacznie mniej zdrowym” (zakodowanym jako 1) a „znacznie zdrowszym” (zakodowanym jako 5), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą zdrowotność produktu porównawczego.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. Bodźce badań), oceniane podczas jednoznacznej ankiety online.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-2896a
- 24-2205 (Inny numer grantu/finansowania: Bloomberg Philanthropies)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .