- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842693
Ei ravitsevien makeutusaineen etiketit Chilessä
Arviointi Chilen ehdottama ei-ravitsevien makeutusaineiden varoitusmerkinnän sääntely
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia kahden tyyppisten ei-ravitsevien makeutusaineiden (NNS) varoitusmerkintöjen vaikutuksia chileläisten vanhempien otoksen keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän kokeen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako ei-ravitsemattomia makeutusaineiden varoitusmerkkejä kuluttajien kykyä tunnistaa, milloin tuote sisältää ei-ravitsevia makeutusaineita?
Vaikuttaako ei-ravitsemattomia makeutusaineiden varoitusmerkkejä kuluttajien valintaan ei-ravitsevia makeutusainetta makeuttavia, makeuttamattomia ja/tai sokerimakeita tuotteita lapsilleen?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta tarrasta tyypistä ja tarkastellaan niiden osoitetun tarran 3 tuotesarjassa. Jokainen sarja näyttää 4 samanlaista tuotetta: yksi makeuttamaton, yksi makeutettu sokerilla, yksi makeutettu ei-ravitsemattomilla makeutusaineilla ja yksi makeutettu sekä sokerilla että ei-ravitsemattomilla makeutusaineilla. Jokaiselle sarjalle osallistujat tunnistavat, mitkä tuotteet sisältävät NNS: ää, ja valitsevat tuote, jonka he ostaisivat lapselleen. Tutkijat vertaavat tuloksia etikettityyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat online -satunnaistetun kokeilun, joka on ohjelmoitu Qualtricsissa. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat osoitetaan satunnaisesti näkymään 1 kolmesta tarrattyypistä: neutraali ohjaustarra, suorakaiteen muotoinen etiketti, jossa todetaan, että "sisältää ei-ravitsevia makeutusaineita, joita ei suositella lapsille" (ts. Chilean NNS-etiketti) tai kahdeksankulmainen etiketti, jossa todetaan "Sisältää ei-ravitsevia makeutusaineita" (ts. Kolumbian NNS-etiketti).
Osallistujat näkevät osoitetun etiketin 4 samanlaisesta tuotteesta (yksi makeuttamaton, yksi makeutettu sokerilla, yksi makeutettu ei-ravitsemattomilla makeutusaineilla ja yksi makeutettu sekä sokerilla että ei-ravitsevilla makeutusaineilla), jotka on esitetty satunnaisessa järjestyksessä ja suorittavat tehtävän, jossa ne tunnistavat jotka tuote (tuotteet) sisältävät ravitsemattomia makeutusaineita ja valitsevat yhden lapselle ostettavista tuotteista. Tämän tehtävän aikana tuotteet näyttävät kaikissa aseissa myös Chilen nykyiset ravinnevaroitusmerkit tarvittaessa. Tämä tehtävä toistetaan kolme kertaa, joka kerta eri tuoteryhmällä (ts. Hedelmäjuomat, jogurtit, aamiaismurot), luokkien kanssa, jotka esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Valinta-/tunnistustehtävien jälkeen osallistujat näkevät osoitetut etiketit kahdelle tuotteelle, jotka sisältävät ei-ravitsevia makeutusaineita (ts. Maustettua maitoa ja viljapalkkia). Jokaiselle tuotteelle osallistujat arvioivat etiketin havaitun viestin tehokkuuden ja havaitun tuotteen terveellisyyden. Viimeiseksi, kaikkien tuotealtistuksien jälkeen osallistujat arvioivat aikomuksensa rajoittaakseen lapsensa ravitsevaa makeutusainetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- 2–14-vuotiaiden lapsen vanhempi tai huoltaja, jolla ei ole koskaan diagnosoitu diabeteksen, korkean verensokerin, esi-diabeteksen tai insuliiniresistenssin
- Asuu Chilessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Ei 2–14-vuotiaiden lapsen vanhempi tai huoltaja, jolla ei ole koskaan diagnosoitu diabeteksen, korkean verensokerin, pre-diabeteksen tai insuliiniresistenssin
- Ei asu Chilessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Tuotteilla on neutraali ohjaustarra, kun ne sisältävät ei-ravitsevia makeutusaineita.
Lisäksi nykyisen chileläisen lainsäädännön vastaamiseksi tuotteilla on kahdeksankulmainen etiketti, jossa todetaan "korkea sokeri", kun lisättyjä sokereita on runsaasti, ja/tai kahdeksankulmainen etiketti, jossa "korkea kalorit", kun kaloritiheys on korkealla.
|
|
Kokeellinen: Chileläinen ei-ravitsematon makeutusaineet
|
Tuotteet kuljettavat suorakaiteen muotoisia etikettejä, joissa todetaan, että "sisältää ei-ravitsevia makeutusaineita, joita ei suositella lapsille", kun ne sisältävät ei-ravitsevia makeutusaineita.
Lisäksi nykyisen chileläisen lainsäädännön vastaamiseksi tuotteilla on kahdeksankulmainen etiketti, jossa todetaan "korkea sokeri", kun lisättyjä sokereita on runsaasti, ja/tai kahdeksankulmainen etiketti, jossa "korkea kalorit", kun kaloritiheys on korkealla.
|
|
Kokeellinen: Kolumbialainen ei-ravitsematon makeutusaineet
|
Tuotteet kantavat kahdeksankulmaista etikettiä, joka sisältää "ei-ravitsevia makeutusaineita", kun ne sisältävät ei-ravitsevia makeutusaineita.
Lisäksi nykyisen chileläisen lainsäädännön vastaamiseksi tuotteilla on kahdeksankulmainen etiketti, jossa todetaan "korkea sokeri", kun lisättyjä sokereita on runsaasti, ja/tai kahdeksankulmainen etiketti, jossa "korkea kalorit", kun kaloritiheys on korkealla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei ravitsevien makeutusaineiden oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Tuotteiden oikea tunnistaminen, jotka sisältävät ei-ravitsevia makeutusaineita, mitataan tutkimuksella.
Vastaus koodataan kaksitahoiseen 0-1-alueella, missä 1 osoittaa, että osallistuja tunnisti oikein tuotteet, jotka sisälsivät ei-ravitsevia makeutusaineita ja 0 osoittaa, että osallistuja ei tunnistanut oikein tuotteita, jotka sisälsivät ei-ravitsevia makeutusaineita.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Valinta ei-ravitsevaa makeutusaine-makeutettua tuotetta ostettavaksi
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Valinta sokerilla makeutettua tuotetta ostettavaksi mitataan tutkimuksella.
Vastaus koodataan kaksitahoisella 0-1-alueella, missä 1 osoittaa, että osallistuja valitsi yhden ei-ravitsevista makeutusaine-makeutetuista tuotteista ja 0 osoittaa, että osallistujat valitsivat yhden kahdesta muusta tuotteesta.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Valinta makeuttamatonta tuotetta
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Valinta makeuttamattoman tuotteen ostoa varten mitataan tutkimuksella.
Vastaus koodataan kaksitahoisella 0-1-alueella, missä 1 osoittaa, että osallistuja valitsi makeuttamattoman tuotteen ja 0 osoittaa, että osallistujat valitsivat yhden muusta kolmesta tuotteesta.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Valikoima sokerilla makeutettua tuotetta ostettavaksi
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Valinta sokerilla makeutettua tuotetta ostettavaksi mitataan tutkimuksella.
Vastaus koodataan kaksitahoisella 0-1-alueella, missä 1 osoittaa, että osallistuja valitsi yhden sokerilla makeutetuista tuotteista ja 0 osoittaa, että osallistujat valitsivat yhden kahdesta muusta tuotteesta.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu viestin tehokkuus, keskimääräinen pisteet
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Havaittu viestin tehokkuus mitataan tutkimuksella kolmen kappaleen asteikolla.
Tuotteet tiedustelevat, kuinka paljon osallistujat kokevat etiketin (1) estämään heitä haluamasta ostaa lapsiaan ei-ravitsevilla makeutusaineilla varustettuja tuotteita, (2) tekee heistä huolestuneita lapsensa kuluttavien tuotteiden terveysvaikutuksista ei-ravitsemattomilla makeutusaineilla , ja (3) tekee tuotteiden ostamisen ei-ravitsevilla makeutusaineilla lapselleen näyttävät heille epämiellyttäviltä.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa "ei ollenkaan" (koodattu 1) ja "erittäin paljon" (koodattu 5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa havaittua viestin tehokkuutta.
Jokaisen osallistujan vastaukset jokaiseen esineeseen yhdistetään lopputuloksensa lopputuloksen saamiseksi.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Havaittu tuote terveellisyys, keskimääräinen pisteet
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Kuinka hyvä tai huono osallistujien lapsille olisi kuluttaa tuote joka päivä mitataan tutkimuksella.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa "erittäin huonojen" (koodattu 1) ja "erittäin hyvän" (koodattu 5) välillä, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa havaittua tuotetta terveellisyyttä.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Aikomukset rajoittaa ei-ravitsevaa makeutusaineen kulutusta, keskiarvoa
Aikaikkuna: Intervention altistumisen jälkeen (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Se, kuinka paljon osallistujat aikovat rajoittaa lapsensa ei-ravitsemattomia makeutusaineita ensi viikolla, mitataan tutkimuksella.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" (koodattu 1) ja "erittäin paljon" (koodattu 5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa aikomusta rajoittaa kulutusta.
|
Intervention altistumisen jälkeen (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Suhteellinen tuote terveellisyys, keskimääräinen pisteet
Aikaikkuna: Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Kuinka terveelliset osallistujat kokevat ei-ravitsevan makeutusainetta sisältävän tuotteen verrattuna tuotteen versioon, joka sisältää lisättyjä sokereita, mitataan tutkimuksella.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikolla "paljon vähemmän terveellisten" (koodattu 1) ja "paljon terveellisemmän" (koodattu 5) välillä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vertailevaa tuotetta terveellisyyttä.
|
Interventioaltistuksen aikana (ts. Tutkimusärsykkeet) arvioidaan kertaluonteisen verkossa 10 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2896a
- 24-2205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bloomberg Philanthropies)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .