- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842693
Prueba de etiquetas de edulcorantes no nutritivas en Chile
Evaluación de los edulcorantes no nutritivos propuestos por Chile Regulación de la etiqueta de advertencia
El objetivo de este experimento es examinar los efectos de 2 tipos de etiquetas de advertencia de edulcorantes no nutritivos (NNS) entre una muestra de padres chilenos. Las principales preguntas que este experimento tiene como objetivo responder son:
¿Las etiquetas de advertencia de edulcorantes no nutritivas mejoran la capacidad de los consumidores para identificar cuándo un producto contiene edulcorantes no nutritivos?
¿Las etiquetas de advertencia de edulcorantes no nutritivas impactan en la selección de productos de edulcorantes no nutritivos azotadores no nutritivos, sin azúcar y/o azúcar en azúcar para sus hijos?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 tipos de etiquetas y verán su etiqueta asignada en 3 conjuntos de productos. Cada conjunto mostrará 4 productos similares: uno sin azúcar, uno endulzado con azúcar, endulzado con edulcorantes no nutritivos y uno endulzado con azúcar y edulcorantes no nutritivos. Para cada conjunto, los participantes identificarán qué productos (s) contienen NNS y seleccionarán el producto que comprarían para su hijo. Los investigadores compararán los resultados entre los tipos de etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes completarán un experimento aleatorizado en línea programado en Qualtrics. Después de proporcionar consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente para ver 1 de 3 tipos de etiquetas: una etiqueta de control neutral, una etiqueta rectangular que indica "contiene edulcorantes no nutritivos, no recomendados para niños" (es decir, etiqueta NNS chilena), o una La etiqueta octogonal que indica "contiene edulcorantes no nutritivos" (es decir, etiqueta NNS colombiana).
Los participantes verán su etiqueta asignada en 4 productos similares (uno sin azúcar, uno endulzado con azúcar, una endulzada con edulcorantes no nutritivos y uno endulzado con azúcar y edulcorantes no nutritivos) que se muestran en orden aleatorio y completan una tarea donde identifican qué productos contienen edulcorantes no nutritivos y seleccionan uno de los productos para comprar para su hijo. Durante esta tarea, en todos los brazos, los productos también mostrarán las etiquetas de advertencia de nutrientes actuales de Chile cuando corresponda. Esta tarea se repetirá 3 veces, cada vez con una categoría de producto diferente (es decir, bebidas de frutas, yogures, cereales para el desayuno), con categorías que se muestran en orden aleatorio.
Después de las tareas de selección/identificación, los participantes verán sus etiquetas asignadas en 2 productos que contienen edulcorantes no nutritivos (es decir, leche con sabor y barra de cereal). Para cada producto, los participantes calificarán la efectividad del mensaje percibido de la etiqueta y la salud percibida del producto. Por último, después de todas las exposiciones al producto, los participantes calificarán sus intenciones de limitar el consumo de edulcorantes no nutritivos de sus hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Padre o tutor del niño entre 2 y 14 años que nunca ha sido diagnosticado con diabetes, azúcar alta en la sangre, pre-diabetes o resistencia a la insulina
- Residiendo en Chile
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años
- No padre o guardián de niño entre 2 y 14 años que nunca ha sido diagnosticado con diabetes, azúcar alta en la sangre, pre-diabetes o resistencia a la insulina
- No reside en Chile
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Los productos llevan etiqueta de control neutral cuando contienen edulcorantes no nutritivos.
Además, para que coincida con la legislación chilena actual, los productos llevan una etiqueta octogonal que establece "alto en azúcar" cuando está alto en azúcares agregados, y/o una etiqueta octogonal que establece "alta en calorías" cuando está alta en densidad de calorías.
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Experimental: Etiqueta de edulcorante no nutritivo chileno
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Los productos llevan una etiqueta rectangular que establece "contiene edulcorantes no nutritivos, no recomendados para los niños" cuando contienen edulcorantes no nutritivos.
Además, para que coincida con la legislación chilena actual, los productos llevan una etiqueta octogonal que establece "alto en azúcar" cuando está alto en azúcares agregados, y/o una etiqueta octogonal que establece "alta en calorías" cuando está alta en densidad de calorías.
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Experimental: Etiqueta colombiana no nutritiva
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Los productos tienen etiqueta octogonal que establece "contiene edulcorantes no nutritivos" cuando contienen edulcorantes no nutritivos.
Además, para que coincida con la legislación chilena actual, los productos llevan una etiqueta octogonal que establece "alto en azúcar" cuando está alto en azúcares agregados, y/o una etiqueta octogonal que establece "alta en calorías" cuando está alta en densidad de calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación correcta de edulcorantes no nutritivos que contienen productos
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La identificación correcta de los productos que contienen edulcorantes no nutritivos se medirá mediante encuesta.
La respuesta se codificará en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante identificó correctamente los productos que contenían edulcorantes no nutritivos y 0 indica que el participante no identificó correctamente los productos que contenían edulcorantes no nutritivos.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Selección de producto no nutritivo endulzante para la compra
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La selección del producto azucarado para la compra se medirá mediante encuesta.
La respuesta se codificará en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante eligió uno de los productos de dulzura no nutritiva y 0 indica que los participantes seleccionaron uno de los otros dos productos.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Selección de productos sin azúcar para la compra
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La selección de productos sin azúcar para la compra se medirá mediante encuesta.
La respuesta se codificará en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante eligió el producto sin azúcar y 0 indica que los participantes seleccionaron uno de los otros tres productos.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Selección de producto azucarado para la compra
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La selección del producto azucarado para la compra se medirá mediante encuesta.
La respuesta se codificará en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante eligió uno de los productos azucarados y 0 indica que los participantes seleccionaron uno de los otros dos productos.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del mensaje percibido, puntaje promedio
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La efectividad del mensaje percibida se medirá mediante encuesta a través de una escala de tres ítems.
Los artículos preguntarán sobre cuánto los participantes perciben que la etiqueta (1) los desanime de querer comprar productos con edulcorantes no nutritivos para su hijo, (2) los preocupa por los efectos de la salud de sus productos que consumen hijos con edulcorantes no nutritivos. , y (3) hace que comprar productos con edulcorantes no nutritivos para su hijo les parezca desagradable.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "en absoluto" (codificado como 1) y "mucho" (codificado como 5), con puntajes más altos que representan una mayor efectividad del mensaje percibido.
Las respuestas de cada participante a cada elemento se combinarán para obtener su puntaje final en el resultado.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Salud del producto percibido, puntaje promedio
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Qué bueno o malo para los niños de los participantes sería consumir el producto todos los días se medirá mediante encuesta.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "muy malo" (codificado como 1) y "muy bueno" (codificado como 5), con puntajes más altos que representan una salud del producto más alta.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Intenciones para limitar el consumo de edulcorantes no nutritivos, puntaje promedio
Periodo de tiempo: Después de la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La encuesta se medirá con la encuesta de la encuesta, se medirá la intención de limitar el consumo de edulcorantes no nutritivos de su hijo en la próxima semana.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "en absoluto" (codificado como 1) y "mucho" (codificado como 5), con puntajes más altos que representan una intención más alta para limitar el consumo.
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Después de la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Salud del producto relativo, puntaje promedio
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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La encuesta se medirá en comparar los participantes saludables que perciben el producto no nutritivo que contiene edulcorantes con la versión del producto que contiene azúcares agregados.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos entre "mucho menos saludable" (codificado como 1) y "mucho más saludable" (codificado como 5), con puntajes más altos que representan una salud comparativa de productos comparativo.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, los estímulos de estudio), evaluados durante la encuesta única de 10 minutos en línea.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-2896a
- 24-2205 (Otro número de subvención/financiamiento: Bloomberg Philanthropies)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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