- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842693
Testning af ikke-ernæringsmæssige sødestofferetiketter i Chile
Evaluering af Chiles foreslåede ikke-ernæringsmæssige sødestoffer Advarselsmærketregulering
Målet med dette eksperiment er at undersøge virkningerne af 2 typer ikke-ernæringsmæssigt sødestof (NNS) advarselsetiketter blandt en prøve af chilenske forældre. De vigtigste spørgsmål, dette eksperiment sigter mod at besvare, er:
Forbedrer ikke-ernæringsmæssige sødestofadvarselsetiketter etiketternes evne til at identificere, når et produkt indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer?
Påvirker ikke-ernæringsmæssige sødestofadvarselsetiketter etiketter på forbrugernes valg af ikke-ernæringsmæssigt sødestof-sødet, usødede og/eller sukker-sødede produkter til deres børn?
Deltagerne tildeles tilfældigt til 1 ud af 3 typer etiketter og ser deres tildelte etiket på 3 sæt produkter. Hvert sæt viser 4 lignende produkter: en usødet, et sødet med sukker, et sødet med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer og en sødet med både sukker og ikke-ernæringsmæssige sødestoffer. For hvert sæt identificerer deltagerne, hvilke produkt (er) der indeholder NNS og vælger det produkt, de vil købe til deres barn. Forskere vil sammenligne resultater på tværs af etikettyper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne afslutter et online randomiseret eksperiment, der er programmeret i Qualtrics. Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til at se 1 af 3 typer etiketter: en neutral kontrolmærke, et rektangulært etiket, der angiver " ottekantet etiket, der angiver "indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer" (dvs. colombiansk NNS-etiket).
Deltagerne vil se deres tildelte etiket på 4 lignende produkter (en usødet, en sødet med sukker, en sødet med ikke-ernæringsmæssige sødestoff Hvilket produkt (er) indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer og vælg et af de produkter, der skal købes til deres barn. Under denne opgave, i alle arme, viser produkter også Chiles nuværende næringsstofadvarselsetiketter, når det er relevant. Denne opgave gentages 3 gange, hver gang med en anden produktkategori (dvs. frugtdrikke, yoghurt, morgenmadsprodukter), med kategorier vist i tilfældig rækkefølge.
Efter udvælgelses-/identifikationsopgaverne vil deltagerne se deres tildelte etiketter på 2 produkter, der indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (dvs. aromatiseret mælk og kornbjælke). For hvert produkt bedømmer deltagerne den opfattede meddelelseseffektivitet af etiketten og den opfattede produktsundhed. Til sidst vil deltagerne efter alle produkteksponeringer bedømme deres intentioner om at begrænse deres barns ikke-ernæringsmæssige sødestofforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forælder eller værge for barn mellem 2-14 år, der aldrig er blevet diagnosticeret med diabetes, højt blodsukker, præ-diabetes eller insulinresistens
- Bosiddende i Chile
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Ikke forælder eller værge for barn mellem 2-14 år gammel, der aldrig er blevet diagnosticeret med diabetes, højt blodsukker, præ-diabetes eller insulinresistens
- Ikke bosiddende i Chile
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Produkter bærer neutral kontrolmærke, når de indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer.
For at matche den nuværende chilenske lovgivning bærer produkter derudover en ottekantet etiket, der angiver "højt sukker", når det er højt tilsat sukker, og/eller en ottekantet etiket, der siger "højt i kalorier", når det er højt i kaloritætheden.
|
|
Eksperimentel: Chilensk ikke-ernært sødestof
|
Produkter bærer rektangulær etiket, der siger "indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer, ikke anbefalet til børn", når de indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer.
For at matche den nuværende chilenske lovgivning bærer produkter derudover en ottekantet etiket, der angiver "højt sukker", når det er højt tilsat sukker, og/eller en ottekantet etiket, der siger "højt i kalorier", når det er højt i kaloritætheden.
|
|
Eksperimentel: Colombiansk ikke-ernært sødestof
|
Produkter bærer ottekantetiket, der siger "indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer", når de indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer.
For at matche den nuværende chilenske lovgivning bærer produkter derudover en ottekantet etiket, der angiver "højt sukker", når det er højt tilsat sukker, og/eller en ottekantet etiket, der siger "højt i kalorier", når det er højt i kaloritætheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifikation af ikke-ernært sødestof, der indeholder produkter
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Korrekt identifikation af produkter, der indeholder ikke-ernæringsmæssige sødestoffer, måles ved undersøgelse.
Responsen vil blive kodet i et dikotomt 0-1-interval, hvor 1 indikerer, at deltageren korrekt identificerede de produkter, der indeholdt ikke-ernæringsmæssige sødestoffer, og 0 indikerer, at deltageren ikke korrekt identificerede de produkter, der indeholdt ikke-ernæringsmæssige sødestoffer.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Valg af ikke-nært sødestof-sødet produkt til køb
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Valg af sukker-sødet produkt til køb måles ved undersøgelse.
Responsen kodes i et dikotomt 0-1-interval, hvor 1 viser, at deltageren valgte et af de ikke-ernæringsmæssige sødestof-sødede produkter og 0 indikerer, at deltagerne valgte et af de to andre produkter.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Valg af usødet produkt til køb
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Valg af usødet produkt til køb måles ved undersøgelse.
Svaret kodes i et dikotom 0-1-interval, hvor 1 viser, at deltageren valgte det usødede produkt og 0 indikerer, at deltagerne valgte et af de andre tre produkter.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Valg af sukker-sødet produkt til køb
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Valg af sukker-sødet produkt til køb måles ved undersøgelse.
Responsen kodes i et dikotom 0-1-interval, hvor 1 viser, at deltageren valgte et af de sukker-sødede produkter og 0 indikerer, at deltagerne valgte et af de to andre produkter.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet meddelelseseffektivitet, gennemsnitlig score
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Opfattet meddelelseseffektivitet måles ved undersøgelse gennem en tre-vareskala.
Elementer vil spørge om, hvor meget deltagere opfatter etiketten til (1) afskrække dem fra at ville købe produkter med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer til deres barn, (2) gør dem bekymrede over de sundhedsmæssige virkninger af deres barn, der forbruger produkter med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer , og (3) får køb af produkter med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer til deres barn til at virke ubehagelige for dem.
Svarmuligheder vil være på en 5-punkts skala mellem "slet ikke" (kodet som 1) og "meget" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer en højere opfattet meddelelseseffektivitet.
Hver deltagers svar på hvert element vil blive kombineret for at opnå deres slutresultat på resultatet.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Oplevet produktsundhed, gennemsnitlig score
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor godt eller dårligt for deltagernes børn det ville være at forbruge produktet hver dag vil blive målt ved undersøgelse.
Svarmuligheder vil være på en 5-punkts skala mellem "meget dårlig" (kodet som 1) og "meget god" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer et højere opfattet produktsundhed.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Intentioner om at begrænse ikke-ernært sødestofforbrug, gennemsnitlig score
Tidsramme: Efter eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli), vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor meget deltagere har til hensigt at begrænse deres barns forbrug af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer i den næste uge, måles ved undersøgelse.
Svarmuligheder vil være på en 5-punkts skala mellem "slet ikke" (kodet som 1) og "meget" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer en højere intention om at begrænse forbruget.
|
Efter eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli), vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
|
Relativ produktsundhed, gennemsnitlig score
Tidsramme: Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Hvor sunde deltagere opfatter det ikke-ernæringsmæssige sødestofholdige produkt, der skal sammenlignes med den version af det produkt, der indeholder tilsat sukker, måles ved undersøgelse.
Svarmuligheder vil være på en 5-punkts skala mellem "meget mindre sund" (kodet som 1) og "meget sundere" (kodet som 5), med højere score, der repræsenterer et højere komparativt produktsundhed.
|
Under eksponering for intervention (dvs. undersøgelsesstimuli) vurderet under engangs online 10-minutters undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-2896a
- 24-2205 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Kontrollere
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater