- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842693
Testing av ikke-næringsrike søtningsetiketter i Chile
Evaluering av Chiles foreslåtte ikke-næringsdempende søtstoffer Advarselsetikettregulering
Målet med dette eksperimentet er å undersøke effekten av to typer ikke-næringsrike søtstoff (NNS) advarselsetiketter blant en prøve av chilenske foreldre. De viktigste spørsmålene dette eksperimentet har som mål å svare på er:
Forbedrer ikke-næringsmessige søtstoff advarselsetiketter forbrukernes evne til å identifisere når et produkt inneholder ikke-næringsrike søtstoffer?
Påvirker ikke-næringsholdige søtstoffvarseletiketter på forbrukernes utvalg av ikke-næringsrike søtstoff-søtede, usøtede og/eller sukker-søtede produkter til barna sine?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 typer etiketter og se deres tildelte etikett på 3 sett med produkter. Hvert sett vil vise 4 lignende produkter: ett usøtet, ett søtet med sukker, en søtet med ikke-næringsrike søtstoffer, og en søtet med både sukker og ikke-næringsrike søtstoffer. For hvert sett vil deltakerne identifisere hvilke produkt (er) som inneholder NN -er og velge produktet de vil kjøpe for barnet sitt. Forskere vil sammenligne resultater på tvers av etiketttyper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre et online randomisert eksperiment programmert i Qualtrics. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt å se 1 av 3 typer etiketter: en nøytral kontrolletikett, en rektangulær etikett som angir "inneholder ikke-næringsrike søtstoffer, ikke anbefalt for barn" (dvs. chilenske NNS-etikett), eller en Åttekantet etikett som sier "inneholder ikke-næringsrike søtstoffer" (dvs. colombiansk NNS-etikett).
Deltakerne vil se deres tildelte etikett på 4 lignende produkter (en usøtet, en søtet med sukker, en søtet med ikke-næringsrike søtstoffer, og en søtet med både sukker og ikke-næringsholdige søtstoffer) som vises i tilfeldig rekkefølge og fullfører en oppgave der de identifiserer seg Hvilke produkt (er) inneholder ikke-næringsrike søtstoffer og velger et av produktene som skal kjøpes for barnet sitt. I løpet av denne oppgaven, i alle armer, vil produkter også vise Chiles nåværende advarselsmerker for næringsstoffer når det er aktuelt. Denne oppgaven vil bli gjentatt 3 ganger, hver gang med en annen produktkategori (dvs. fruktdrikker, yoghurt, frokostblandinger), med kategorier vist i tilfeldig rekkefølge.
Etter valg/identifikasjonsoppgaver vil deltakerne se sine tildelte etiketter på 2 produkter som inneholder ikke-næringsrike søtstoffer (dvs. smaksatt melk og kornstang). For hvert produkt vil deltakerne vurdere den opplevde meldingseffektiviteten til etiketten og opplevd produktets sunnehet. Til slutt, etter alle produkteksponeringer, vil deltakerne vurdere sine intensjoner om å begrense barnets ikke-næringsrike søtningsmiddelforbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Foreldre eller verge for barn mellom 2-14 år som aldri har fått diagnosen diabetes, høyt blodsukker, pre-diabetes eller insulinresistens
- Bosatt i Chile
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel
- Ikke foreldre eller verge for barn mellom 2-14 år som aldri har fått diagnosen diabetes, høyt blodsukker, pre-diabetes eller insulinresistens
- Ikke bosatt i Chile
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Produkter har nøytral kontrolletikett når de inneholder ikke-næringsrike søtstoffer.
I tillegg, for å matche den nåværende chilenske lovgivningen, har produkter en åttekantet etikett som sier "høyt i sukker" når de er høye i tilsatt sukker, og/eller en åttekantet etikett som sier "høyt i kalorier" når de er høy i kaloritetthet.
|
|
Eksperimentell: Chilensk ikke-næringsholdig søtningsetikett
|
Produkter har rektangulær etikett som sier "inneholder ikke-næringsrike søtstoffer, ikke anbefalt for barn" når de inneholder ikke-næringsrike søtstoffer.
I tillegg, for å matche den nåværende chilenske lovgivningen, har produkter en åttekantet etikett som sier "høyt i sukker" når de er høye i tilsatt sukker, og/eller en åttekantet etikett som sier "høyt i kalorier" når de er høy i kaloritetthet.
|
|
Eksperimentell: Colombiansk ikke-næringsholdig søtningsetikett
|
Produkter har åttekantet etikett som sier "inneholder ikke-næringsrike søtstoffer" når de inneholder ikke-næringsrike søtstoffer.
I tillegg, for å matche den nåværende chilenske lovgivningen, har produkter en åttekantet etikett som sier "høyt i sukker" når de er høye i tilsatt sukker, og/eller en åttekantet etikett som sier "høyt i kalorier" når de er høy i kaloritetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig identifisering av ikke-næringsholdige søtningsmidler som inneholder produkter
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Riktig identifisering av produkter som inneholder ikke-næringsmidler vil bli målt ved undersøkelse.
Responsen vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren riktig identifiserte produktene som inneholdt ikke-næringsrike søtstoffer og 0 indikerer at deltakeren ikke identifiserte produktene som inneholdt ikke-næringsnøtter.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Valg av ikke-næringsholdig søtstoff-søtprodukt for kjøp
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Valg av sukker-søtet produkt for kjøp vil bli målt etter undersøkelse.
Responsen vil bli kodet i et dikotom 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren valgte en av de ikke-næringsrike søtstoffene-søtede produktene og 0 indikerer at deltakerne valgte et av de to andre produktene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Utvalg av usøtet produkt for kjøp
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Valg av usøtet produkt for kjøp vil bli målt etter undersøkelse.
Responsen vil bli kodet i et dikotom 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren valgte det usøtede produktet og 0 indikerer at deltakerne valgte et av de tre andre produktene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Utvalg av sukker-søtet produkt for kjøp
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Valg av sukker-søtet produkt for kjøp vil bli målt etter undersøkelse.
Responsen vil bli kodet i et dikotom 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren valgte et av sukker-søtede produktene og 0 indikerer at deltakerne valgte et av de to andre produktene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd meldingseffektivitet, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Opplevd meldingseffektivitet vil bli målt ved undersøkelse gjennom en skala med tre elementer.
Elementer vil forhøre seg om hvor mye deltakere som oppfatter etiketten til (1) fraråder dem fra å ville kjøpe produkter med ikke-næringsrike søtstoffer for barnet sitt, (2) gjør dem bekymret for helseeffektene av barnet sitt som konsumerende produkter med ikke-næringsrike søtstoffer , og (3) gjør å kjøpe produkter med ikke-næringsrike søtstoffer for barnet deres virker ubehagelig for dem.
Svaralternativer vil være på en 5-punkts skala mellom "ikke i det hele tatt" (kodet som 1) og "veldig mye" (kodet som 5), med høyere score som representerer en høyere opplevd meldingseffektivitet.
Hver deltakers svar på hvert element vil bli kombinert for å oppnå sin endelige poengsum på utfallet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Opplevd produktis sunksjon, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Hvor bra eller dårlig for deltakernes barn det ville være å konsumere produktet hver dag vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativer vil være på en 5-punkts skala mellom "veldig dårlig" (kodet som 1) og "veldig bra" (kodet som 5), med høyere score som representerer en høyere opplevd produkt sunnhet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Intensjoner om å begrense ikke-næringsholdig søtningsmiddelforbruk, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Hvor mye deltakere har til hensikt å begrense barnets forbruk av ikke-næringsrike søtstoffer i løpet av neste uke, vil bli målt etter undersøkelse.
Svaralternativer vil være på en 5-punkts skala mellom "ikke i det hele tatt" (kodet som 1) og "veldig mye" (kodet som 5), med høyere score som representerer en høyere intensjon om å begrense forbruket.
|
Etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
|
Relativ produkt sunnhet, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Hvordan sunne deltakere oppfatter det ikke-næringsholdige søtstoffholdige produktet som skal sammenlignes med versjonen av produktet som inneholder tilsatt sukker, vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativer vil være på en 5-punkts skala mellom "mye mindre sunt" (kodet som 1) og "mye sunnere" (kodet som 5), med høyere score som representerer en høyere komparativt produkt sunnhet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nettet på 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-2896a
- 24-2205 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .