- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842693
Niet-voedingslabels testen in Chili
Evaluatie van de voorgestelde niet-voedingsmiddelen voor de voorgestelde niet-voedingslabelregulering van Chili
Het doel van dit experiment is het onderzoeken van de effecten van 2 soorten niet-voedende zoetstof (NNS) waarschuwingslabels bij een steekproef van Chileense ouders. De belangrijkste vragen die dit experiment beantwoordt, zijn:
Verbeteren niet-voedingslabels niet-voedingslabels het vermogen van de consument om te identificeren wanneer een product niet-voedende zoetstoffen bevat?
Hebben niet-voedingslabels van niet-voedingslobels van invloed op de selectie van de consumenten van niet-voedingsmiddel gezoete, ongezoete en/of suikerzoete producten voor hun kinderen?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 3 soorten labels en bekijken hun toegewezen label op 3 sets producten. Elke set vertoont 4 vergelijkbare producten: een ongezoete, een gezoet met suiker, een gezoet met niet-voedingszoeters en een gezoet met zowel suiker als niet-voedingszeten. Voor elke set zullen deelnemers identificeren welke producten (en) NNS bevatten en het product selecteren dat ze voor hun kind zouden kopen. Onderzoekers zullen resultaten vergelijken met labeltypen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen een online gerandomiseerd experiment voltooien dat is geprogrammeerd in Qualtrics. Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming, worden deelnemers willekeurig toegewezen om 1 van 3 soorten labels te bekijken: een neutraal besturingslabel, een rechthoekig label dat zegt "bevat niet-voedingszoetstoffen, niet aanbevolen voor kinderen" (d.w.z. Chileense NNS-label), of een achthoekig label met de tekst "bevat niet-voedingszoeters" (d.w.z. Colombiaans NNS-label).
Deelnemers zullen hun toegewezen label bekijken op 4 vergelijkbare producten (één ongezoet, één gezoet met suiker, een gezoet met niet-voedingszoetstoffen, en een gezoet met zowel suiker als niet-voedingszoets) weergegeven in willekeur Welke producten (en) bevatten niet-voedingszoetstoffen en selecteer een van de producten om voor hun kind te kopen. Tijdens deze taak, in alle armen, zullen producten ook de huidige waarschuwingslabels van de voedingsstoffen van Chili weergeven indien van toepassing. Deze taak wordt 3 keer herhaald, elke keer met een andere productcategorie (d.w.z. fruitdranken, yoghurt, ontbijtgranen), met categorieën die in willekeurige volgorde worden weergegeven.
Na de selectie/identificatietaken zullen deelnemers hun toegewezen labels bekijken op 2 producten die niet-voedingszoetstoffen bevatten (d.w.z. gearomatiseerde melk en graanbalk). Voor elk product beoordeelt de deelnemers de waargenomen berichteffectiviteit van het label en de waargenomen productgezondheid. Ten slotte, na alle productblootstellingen, zullen deelnemers hun intenties beoordelen om de niet-voedingsverbruik van hun kind te beperken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ouder of voogd van het kind tussen 2-14 jaar oud die nooit de diagnose diabetes, hoge bloedsuiker, pre-diabetes of insulineresistentie is gesteld
- Wonen in Chili
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Niet ouder of voogd van het kind tussen 2-14 jaar oud die nooit diagnosticeerden met diabetes, hoge bloedsuikerspiegel, pre-diabetes of insulineresistentie
- Niet in Chili verblijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Producten dragen neutraal controletiket bij het bevatten van niet-voedende zoetstoffen.
Bovendien hebben producten, om de huidige Chileense wetgeving te evenaren, een achthoekig label dat "hoog in suiker" vermeldt in toegevoegde suikers en/of een achthoekig label dat "hoog in calorieën" vermeldt in caloriedichtheid.
|
|
Experimenteel: Chileens niet-voedingszoetlabel
|
Producten dragen rechthoekig label dat stelt "bevat niet-voedingszoetstoffen, niet aanbevolen voor kinderen" bij het bevatten van niet-voedingszoetstoffen.
Bovendien hebben producten, om de huidige Chileense wetgeving te evenaren, een achthoekig label dat "hoog in suiker" vermeldt in toegevoegde suikers en/of een achthoekig label dat "hoog in calorieën" vermeldt in caloriedichtheid.
|
|
Experimenteel: Colombiaans niet-voedingsmiddellabel
|
Producten dragen een achthoekig label dat stelt "bevat niet-voedende zoetstoffen" bij het bevatten van niet-voedende zoetstoffen.
Bovendien hebben producten, om de huidige Chileense wetgeving te evenaren, een achthoekig label dat "hoog in suiker" vermeldt in toegevoegde suikers en/of een achthoekig label dat "hoog in calorieën" vermeldt in caloriedichtheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte identificatie van niet-voedingszoetster met producten
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Correcte identificatie van producten die niet-voedingszoetstoffen bevatten, wordt gemeten door een enquête.
De respons zal worden gecodeerd in een dichotome 0-1-bereik, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer de producten die niet-voedingszoeters bevatten correct identificeerden en 0 geeft aan dat de deelnemer niet correct de producten identificeerde die niet-voedingszoeters bevatten.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Selectie van niet-voedingszoete-gezoete product voor aankoop
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Selectie van suikerzoete product voor aankoop wordt gemeten door een enquête.
De respons wordt gecodeerd in een dichotome 0-1-bereik, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer een van de niet-voedingszoete-gezoete producten heeft gekozen en 0 geeft aan dat de deelnemers een van de andere twee producten hebben geselecteerd.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Selectie van ongezoet product voor aankoop
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Selectie van ongezoet product voor aankoop wordt gemeten door een enquête.
Reactie wordt gecodeerd in een dichotome 0-1 bereik, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer het ongezoete product heeft gekozen en 0 geeft aan dat de deelnemers een van de andere drie producten hebben geselecteerd.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Selectie van suikerzoete product voor aankoop
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Selectie van suikerzoete product voor aankoop wordt gemeten door een enquête.
Reactie wordt gecodeerd in een dichotome 0-1 bereik, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer een van de suikerzoete producten heeft gekozen en 0 geeft aan dat de deelnemers een van de andere twee producten hebben geselecteerd.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen berichteffectiviteit, gemiddelde score
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De effectiviteit van de waargenomen boodschap zal worden gemeten door een enquête via een schaal van drie items.
Items zullen informeren naar hoeveel deelnemers het label waarnemen om (1) hen te ontmoedigen om producten te willen kopen met niet-voedende zoetstoffen voor hun kind, (2) maakt hen bezorgd over de gezondheidseffecten van hun kind-consumerende producten met niet-voedingszoetgen , en (3) maakt het kopen van producten met niet-voedende zoetstoffen voor hun kind onaangenaam voor hen.
Responsopties zijn op een 5-puntsschaal tussen "helemaal niet" (gecodeerd als 1) en "zeer veel" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere waargenomen boodschapseffectiviteit vertegenwoordigen.
De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gecombineerd om zijn eindscore op de uitkomst te behalen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Waargenomen productgezondheid, gemiddelde score
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoe goed of slecht voor de kinderen van de deelnemers zou het zijn om het product elke dag te consumeren, wordt gemeten door een enquête.
Responsopties zijn op een 5-puntsschaal tussen "zeer slecht" (gecodeerd als 1) en "zeer goed" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hoger waargenomen productgezondheid vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Intenties om niet-voedingszoetconsumptie, gemiddelde score te beperken
Tijdsspanne: Na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoeveel deelnemers zijn van plan de consumptie van hun kind van niet-voedende zoetstoffen in de komende week te beperken, worden gemeten door een enquête.
Responsopties zijn op een 5-puntsschaal tussen "helemaal niet" (gecodeerd als 1) en "zeer veel" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere intentie vertegenwoordigen om het verbruik te beperken.
|
Na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Relatieve product Gezondheid, gemiddelde score
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Hoe gezonde deelnemers het niet-voedende zoetstofbevattende product waarnemen dat moet worden vergeleken met de versie van het product dat toegevoegde suikers bevat, zal worden gemeten door een enquête.
Responsopties zullen op een 5-puntsschaal zijn tussen "veel minder gezond" (gecodeerd als 1) en "veel gezonder" (gecodeerd als 5), waarbij hogere scores een hogere vergelijkende productgezondheid vertegenwoordigen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-2896a
- 24-2205 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .