- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842693
Testování nepoužijících štítků sladidla v Chile
Vyhodnocení Chileovy navrhované nařízení o výstražných značkách Chile
Cílem tohoto experimentu je prozkoumat účinky 2 typů výstražných štítků nevýžinného sladidla (NNS) mezi vzorkem chilských rodičů. Hlavní otázky tohoto experimentu si klade za cíl odpovědět::
Zlepšují výstražné štítky s neživativným sladidlem schopnost identifikovat, kdy produkt obsahuje nevyživující sladidla?
Vliv na výstražné štítky s nevytvořeným sladidlem dopad na výběr spotřebitelů, kteří nejsou nutné, nesladlé, neslazené a/nebo cukrové produkty pro své děti?
Účastníci budou náhodně přiřazeni k 1 ze 3 typů štítků a zobrazí se jejich přiřazený štítek na 3 sadách produktů. Každá sada zobrazí 4 podobné produkty: jeden neslazený, jeden slazený cukrem, jeden slazený neživními sladidly a druhou sladinou jak cukrem, tak i nevyzvedaní sladidla. Pro každou sadu účastníci určí, které produkty (produkty) obsahují NNS a vyberou produkt, který by si koupili pro své dítě. Vědci budou porovnat výsledky napříč typy štítků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci dokončí online randomizovaný experiment naprogramovaný v Qualtrics. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně přiřazeni k zobrazení 1 ze 3 typů štítků: neutrální kontrolní etiketa, obdélníkový štítek s uvedením „obsahuje neživé sladidla, nedoporučuje se pro děti“ (tj. Chilean NNS štítek) nebo Osmiúhelníková štítek s uvedením „obsahuje nůžkovitá sladidla“ (tj. Kolumbijská značka NNS).
Účastníci si prohlédnou jejich přiřazený štítek na 4 podobných produktech (jeden neslazený, jeden sladený cukrem, jeden sladený nevýživami sladidla a jeden sladí jak cukrem, tak nůžkově nevyživujícím sladidlem) zobrazený v náhodném pořadí a dokončete úkol, kde se identifikují, kde se identifikují, kde se identifikují Které produkty (produkty) obsahují nevyživující sladidla a vybírají jeden z produktů, které si můžete koupit pro své dítě. Během tohoto úkolu, ve všech náručích, budou produkty také zobrazovat současné výstražné štítky Chile, pokud je to použitelné. Tento úkol se bude opakovat třikrát, pokaždé s jinou kategorií produktu (tj. Ovocné nápoje, jogurty, snídaňové obiloviny), s kategoriemi zobrazenými v náhodném pořadí.
Po výběrovém/identifikačním úkolech si účastníci prohlédnou své přiřazené štítky na 2 produktech obsahujících neživé sladidla (tj. Ochucené mléko a obilný bar). U každého produktu budou účastníci hodnotit vnímanou efektivitu zpráv značky a vnímanou zdraví produktu. A konečně, po všech expozicích produktu budou účastníci ohodnotit své záměry omezit spotřebu nesvětlivé sladidla svého dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Rodič nebo strážce dítěte ve věku 2-14 let, který nikdy nebyl diagnostikován s diabetem, vysokou hladinou cukru v krvi, před diabetem nebo inzulínovou rezistencí
- Bydlí v Chile
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než 18 let
- Ne rodič nebo zástupce dítěte ve věku 2-14 let, který nikdy nebyl diagnostikován diabetes, vysokou hladinou cukru v krvi, před diabetem nebo inzulínovou rezistencí
- Nebyl v Chile
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Výrobky nesou neutrální kontrolní štítek při obsahu neživativních sladidel.
Navíc, aby odpovídaly současné chilské legislativě, produkty nesou osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysoký obsah cukru“, když je vysoký obsah přidaných cukrů, a/nebo osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysokou kalorií“, když je vysoká hustota kalorií.
|
|
Experimentální: Chilean Non-Nutritive Sweetener Label
|
Výrobky nesou obdélníkový štítek, který uvádí „obsahuje nůžkově příznivá sladidla, která se nedoporučuje pro děti“, když obsahují nůžkovou sladidlo.
Navíc, aby odpovídaly současné chilské legislativě, produkty nesou osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysoký obsah cukru“, když je vysoký obsah přidaných cukrů, a/nebo osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysokou kalorií“, když je vysoká hustota kalorií.
|
|
Experimentální: Kolumbijský neltitivní štítek sladidla
|
Produkty nesou osmiúhelníkový štítek, který uvádí „obsahuje nutritivní sladidla“, když obsahuje nůžkově podvýživa.
Navíc, aby odpovídaly současné chilské legislativě, produkty nesou osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysoký obsah cukru“, když je vysoký obsah přidaných cukrů, a/nebo osmiúhelníkový štítek, který uvádí „vysokou kalorií“, když je vysoká hustota kalorií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná identifikace produktů obsahujícího produkty obsahujícího se
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Správná identifikace produktů, které obsahují nevyživovací sladidla, bude měřena průzkumem.
Odpověď bude kódována v dichotomickém rozsahu 0-1, kde 1 naznačuje, že účastník správně identifikoval produkty, které obsahovaly nevyživující sladidla a 0, naznačuje, že účastník správně neidentifikoval produkty, které obsahovaly neutritivní sladidla.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Výběr produktu neživotního sladidla na nákup
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Výběr produktu sladkého cukru k nákupu bude měřen průzkumem.
Odpověď bude kódována v dichotomickém rozsahu 0-1, kde 1 naznačuje, že účastník si vybral jeden z nůžkových produktů sladidla sladiného a 0 naznačuje, že účastníci vybrali jeden z dalších dvou produktů.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Výběr neslazeného produktu k nákupu
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Výběr neslazeného produktu k nákupu bude měřen průzkumem.
Odpověď bude kódována v dichotomickém rozsahu 0-1, kde 1 naznačuje, že účastník vybral neslazený produkt a 0 naznačuje, že účastníci vybrali jeden z dalších tří produktů.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Výběr produktu slaného cukru k nákupu
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Výběr produktu sladkého cukru k nákupu bude měřen průzkumem.
Odpověď bude kódována v dichotomickém rozsahu 0-1, kde 1 naznačuje, že účastník si vybral jeden z produktů sladkých cukru a 0 naznačuje, že účastníci vybrali jeden z dalších dvou produktů.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zprávy, průměrné skóre
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Vnímaná účinnost zpráv bude měřena průzkumem v měřítku tří položek.
Položky se zeptají na to, jak moc účastníci vnímají štítek na (1) odradit je od toho, aby chtěli nakupovat produkty s nevyživujícími sladidly pro své dítě, (2) je znepokojen zdravotními účinky svých produktů, které spotřebovávají výrobky s neživními sladidly , a (3) způsobuje, že nákup produktů s nevyživujícími sladidly pro jejich dítě se jim zdá nepříjemné.
Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici mezi „ne vůbec“ (kódované jako 1) a „velmi“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou účinnost zprávy.
Odpovědi každého účastníka na každou položku budou kombinovány, aby se získalo jejich konečné skóre na výsledku.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Vnímaná zdraví produktu, průměrné skóre
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Jak dobré nebo špatné pro děti účastníků by bylo konzumovat produkt každý den, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici mezi „velmi špatným“ (kódovaným jako 1) a „velmi dobrý“ (kódovaný jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdraví produktu.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Záměry omezit neživní spotřebu sladidla, průměrné skóre
Časové okno: Po vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Kolik účastníků má v úmyslu omezit spotřebu nesvětlových sladidel svého dítěte v příštím týdnu, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici mezi „ne vůbec“ (kódované jako 1) a „velmi“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší záměr omezit spotřebu.
|
Po vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
|
Zdravosti relativního produktu, průměrné skóre
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Jak zdraví účastníci vnímají produkt neobsahujícího sladidla, který má být porovnán s verzí produktu, který obsahuje přidané cukry, bude měřen průzkumem.
Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici mezi „mnohem méně zdravým“ (kódovaným jako 1) a „mnohem zdravější“ (kódovaný jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší srovnávací zdraví produktu.
|
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-2896a
- 24-2205 (Jiné číslo grantu/financování: Bloomberg Philanthropies)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor