- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842693
Testen von nicht nahrhaften Süßstoffbezeichnungen in Chile
Bewertung der vorgeschlagenen nicht nahrhaften Süßstoffe in Chiles Warnlabelregulierung
Das Ziel dieses Experiments ist es, die Auswirkungen von 2 Arten von nicht nahrhaften Süßungsmittel (NNS) zu untersuchen. Die Hauptfragen, die dieses Experiment beantworten soll, sind:
Verbessert die Warnschilder der nicht-nährbaren Süßstoff-Warnscheibe die Fähigkeit der Verbraucher, zu identifizieren, wann ein Produkt nicht nützliche Süßstoffe enthält?
Beeinflusst die Warnbezeichnungen für nicht-ngnitive Süßstoff auf die Auswahl der nicht nahrhaften Süßungsmittel, die die Verbraucher für ihre Kinder ausgewählt, ungern und/oder zuckerhaltiger Produkte ausgewirkt, gesetzte, ungesüßte und/oder zuckerhaltige Produkte haben?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Arten von Etiketten zugeordnet und sehen ihr zugewiesener Etikett auf 3 Produktsätzen an. In jedem Satz werden 4 ähnliche Produkte angezeigt: eine ungesüßte, eine mit Zucker gesüßt, eine mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln gesüßten und mit nicht nützlichen Süßungsmitteln gesüßten süßen Süßungsmitteln gesüßt. Für jeden Satz identifizieren die Teilnehmer, welche Produkte NNs enthalten, und wählen das Produkt aus, das sie für ihr Kind kaufen würden. Forscher werden die Ergebnisse über Etikettentypen hinweg vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden ein in Qualtrics programmiertes Online -Randomisiertexperiment absolvieren. Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 1 der 3 Arten von Etiketten zugewiesen: ein neutrales Kontrolletikett, ein rechteckiges Etikett, das besagt, dass "nicht nützliche Süßstoffe enthält, nicht für Kinder empfohlen" (d. H. Chilean NNS-Etikett) oder ein Oktagonales Etikett mit der Begründung "Enthält nicht nahrhafte Süßstoffe" (d. H. Kolumbianische NNS-Label).
Die Teilnehmer werden ihr zugewiesenes Etikett für 4 ähnliche Produkte (eine ungesüßt, eine mit Zucker gesüßt, eine mit nicht ngnitiven Süßungsmitteln gesüßt und mit Zucker und nicht ngnitiven Süßungsmitteln gesüßt) in zufälliger Reihenfolge und eine Aufgabe, die sie identifizieren, gesüßt, gesüßt. Welches Produkt (en) enthält nicht nützliche Süßstoffe und wählen eines der Produkte für ihr Kind aus. Während dieser Aufgabe werden in allen Armen die Produkte gegebenenfalls auch Chiles aktuelle Nährstoffwarnetiketten angezeigt. Diese Aufgabe wird dreimal wiederholt, jedes Mal mit einer anderen Produktkategorie (d. H. Fruchtgetränke, Joghurt, Frühstücksflocken), wobei Kategorien in zufälliger Reihenfolge angezeigt werden.
Nach den Auswahl-/Identifikationsaufgaben sehen die Teilnehmer ihre zugewiesenen Etiketten für 2 Produkte mit nicht nützlichen Süßungsmitteln (d. H. Aromatisierte Milch und Getreidestange). Für jedes Produkt bewerten die Teilnehmer die wahrgenommene Botschaftseffektivität des Etiketts und die wahrgenommene Produktgesundheit. Schließlich bewerten die Teilnehmer nach allen Produktexpositionen ihre Absichten, den nicht nützlichen Süßstoffverbrauch ihres Kindes einzuschränken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Eltern oder Erziehungsberechtigte zwischen 2 und 14 Jahren, bei denen noch nie Diabetes, hoher Blutzucker, Vordiabetes oder Insulinresistenz diagnostiziert wurden
- Wohnhaft in Chile
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Nicht Eltern oder Erziehungsberechtigter des Kindes zwischen 2 und 14 Jahren, bei dem noch nie Diabetes, hoher Blutzucker, Vordiabetes oder Insulinresistenz diagnostiziert wurden
- Nicht in Chile wohnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Produkte tragen ein neutrales Kontrolletikett, wenn nicht nahrhafte Süßungsmittel enthalten sind.
Um der aktuellen chilenischen Gesetzgebung zu entsprechen, tragen Produkte ein achteckiges Etikett, das bei hohen zugesetzten Zuckern "hoch in Zucker" angibt, und/oder ein achteckiges Etikett, das bei hoher Kaloriendichte "hoch in Kalorien" sagt.
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Experimental: Chilenisch nicht nützlicher Süßstoffetikett
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Produkte tragen rechteckiges Etikett, das "nicht nahrhafte Süßstoffe enthält, die für Kinder nicht empfohlen werden", wenn nicht ngnitive Süßungsmittel enthalten sind.
Um der aktuellen chilenischen Gesetzgebung zu entsprechen, tragen Produkte ein achteckiges Etikett, das bei hohen zugesetzten Zuckern "hoch in Zucker" angibt, und/oder ein achteckiges Etikett, das bei hoher Kaloriendichte "hoch in Kalorien" sagt.
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Experimental: Kolumbianischer nicht nährbarer Süßstoff-Label
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Produkte tragen achteckiges Etikett, das "nicht nahrhafte Süßstoffe enthält", wenn nicht ngnitive Süßungsmittel enthalten sind.
Um der aktuellen chilenischen Gesetzgebung zu entsprechen, tragen Produkte ein achteckiges Etikett, das bei hohen zugesetzten Zuckern "hoch in Zucker" angibt, und/oder ein achteckiges Etikett, das bei hoher Kaloriendichte "hoch in Kalorien" sagt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtige Identifizierung von nicht nützlichen Süßstoff, die Produkte enthalten
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Die korrekte Identifizierung von Produkten, die nicht nützliche Süßstoffe enthalten, werden durch Umfrage gemessen.
Die Reaktion wird in einem dichotomen 0-1-Bereich codiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer die Produkte, die nicht nützliche Süßstoffe enthielten, korrekt identifiziert hat, und 0 gibt an, dass der Teilnehmer die Produkte, die nicht nutzfähige Süßungsmittel enthielten, nicht korrekt identifiziert hat.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Auswahl von nicht nahrhaften Süßungsmittel, die zum Kauf eingeliefert wurden, zum Kauf
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Die Auswahl des Zuckerprodukts zum Kauf wird nach Umfrage gemessen.
Die Antwort wird in einem dichotomen 0-1-Bereich codiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer eines der nicht nützlichen Süßungsmittel ausgewählt hat, und 0 gibt an, dass die Teilnehmer eines der beiden anderen Produkte ausgewählt haben.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Auswahl von ungesüßtem Produkt zum Kauf
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Die Auswahl von ungesüßtem Produkt zum Kauf wird nach Umfrage gemessen.
Die Antwort wird in einem dichotomen 0-1-Bereich codiert, wobei 1 angibt, dass der Teilnehmer das ungesüßte Produkt ausgewählt hat, und 0 zeigt an, dass die Teilnehmer eines der anderen drei Produkte ausgewählt haben.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Auswahl des zuckerhaltigen Produkts zum Kauf
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Die Auswahl des Zuckerprodukts zum Kauf wird nach Umfrage gemessen.
Die Antwort wird in einem dichotomen 0-1-Bereich codiert, in dem 1 angibt, dass der Teilnehmer eines der zuckerhaltigen Produkte ausgewählt hat, und 0 zeigt an, dass die Teilnehmer eines der beiden anderen Produkte ausgewählt haben.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Nachrichteneffektivität, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Die wahrgenommene Botschaftseffektivität wird durch Umfrage durch eine Drei-Punkte-Skala gemessen.
Artikel werden sich erkundigen, wie sehr die Teilnehmer das Etikett wahrnehmen, um (1) sie davon abzuhalten, Produkte mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln für ihr Kind zu kaufen. und (3) den Kauf von Produkten mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln für ihr Kind für sie unangenehm erscheinen.
Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "überhaupt nicht" (codiert als 1) und "sehr viel" (codiert als 5), wobei höhere Werte eine höher wahrgenommene Effektivität der Nachricht darstellen.
Die Antworten jedes Teilnehmers auf jeden Artikel werden kombiniert, um das Endergebnis für das Ergebnis zu erhalten.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Wahrgenommene Produktgesundheit, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Wie gut oder schlecht für die Kinder der Teilnehmer wäre, das Produkt jeden Tag zu konsumieren, wird an der Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "sehr schlecht" (codiert als 1) und "sehr gut" (codiert als 5) sein, wobei höhere Punktzahlen eine höher wahrgenommene Produktgesundheit darstellen.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Absichten, den nicht nutzfähigen Süßstoffverbrauch zu begrenzen, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Nach Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet während der einmaligen Online-Umfrage online.
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Wie sehr die Teilnehmer beabsichtigen, den Verbrauch von nicht ngnitiven Süßungsmitteln durch ihren Kind in der nächsten Woche zu begrenzen, wird anhand der Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "überhaupt nicht" (codiert als 1) und "sehr viel" (codiert als 5), wobei höhere Werte eine höhere Absicht darstellen, den Verbrauch zu begrenzen.
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Nach Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet während der einmaligen Online-Umfrage online.
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Relative Produktgesundheit, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Wie gesunde Teilnehmer das nicht nützliche Süßungsmittel-haltige Produkt wahrnehmen, das mit der Version des Produkts verglichen werden soll, das zusätzlichen Zucker enthält, wird durch Umfrage gemessen.
Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Skala zwischen "viel weniger gesund" (codiert als 1) und "viel gesünder" (codiert als 5) liegen, wobei höhere Werte eine höhere Vergleichsproduktgesundheit darstellen.
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Während der Exposition gegenüber Intervention (d. H. Studienstimuli), bewertet sie während einer einmaligen Online-Umfrage online.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-2896a
- 24-2205 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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