- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842693
Test des étiquettes d'édulcorants non nutritifs au Chili
Évaluation de la régulation de l'étiquette des édulcorants non nutritifs proposés par le Chili
Le but de cette expérience est d'examiner les effets de 2 types d'étiquettes d'avertissement d'édulcorant non nutritive (NNS) parmi un échantillon de parents chiliens. Les principales questions auxquelles cette expérience vise à répondre est:
Les étiquettes d'avertissement d'édulcorants non nutritives améliorent-elles la capacité des consommateurs à s'identifier lorsqu'un produit contient des édulcorants non nutritifs?
Les étiquettes d'avertissement d'édulcorants non nutritives ont-elles un impact sur la sélection des consommateurs de produits sucrés à l'édulcorant non nulle, non sucrés et / ou sucrés pour leurs enfants?
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 types d'étiquettes et afficheront leur étiquette attribuée sur 3 ensembles de produits. Chaque ensemble affichera 4 produits similaires: un non sucré, un sucré avec du sucre, un édulcoré avec des édulcorants non nutritifs, et un sucré à la fois avec du sucre et des édulcorants non nutritifs. Pour chaque ensemble, les participants identifieront quel (s) produit (s) contiennent NNS et sélectionneront le produit qu'ils achèteraient pour leur enfant. Les chercheurs compareront les résultats entre les types d'étiquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants termineront une expérience randomisée en ligne programmée dans Qualtrics. Après avoir donné un consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard pour voir 1 des 3 types d'étiquettes: une étiquette de contrôle neutre, une étiquette rectangulaire indiquant "contient des édulcorants non nutritifs, non recommandés pour les enfants" (c'est-à-dire, étiquette NNS chilienne), ou une étiquette chilienne), ou une étiquette chilienne), ou une étiquette chilienne), ou une étiquette chilienne), ou une étiquette chilienne), ou une étiquette chilienne), ou un Étiquette octogonale indiquant "Contient des édulcorants non nutritifs" (c'est-à-dire l'étiquette Colombienne NNS).
Les participants vont voir leur étiquette assignée sur 4 produits similaires (un non sucré, un édulcorant de sucre, un édulcorant avec des édulcorants non nutritifs, et un sucré avec du sucre et des édulcorants non nutritifs) affichés dans un ordre aléatoire et accomplir une tâche où ils s'identifient quel (s) produit (s) contiennent des édulcorants non nutritifs et sélectionnez l'un des produits à acheter pour leur enfant. Au cours de cette tâche, dans tous les bras, les produits afficheront également les étiquettes d'alerte nutritionnelles actuelles du Chili le cas échéant. Cette tâche sera répétée 3 fois, à chaque fois avec une catégorie de produit différente (c'est-à-dire des boissons aux fruits, des yaourts, des céréales de petit-déjeuner), avec des catégories affichées dans un ordre aléatoire.
Après les tâches de sélection / identification, les participants verront leurs étiquettes assignées sur 2 produits contenant des édulcorants non nutritifs (c.-à-d. Le lait aromatisé et la barre de céréales). Pour chaque produit, les participants évalueront l'efficacité du message perçu de l'étiquette et la santé perçue du produit. Enfin, après toutes les expositions de produits, les participants évalueront leurs intentions de limiter la consommation d'édulcorant non nutritive de leur enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Parent ou tuteur de l'enfant entre 2 et 14 ans qui n'a jamais reçu de diagnostic de diabète, de glycémie élevée, de pré-diabète ou d'insuline
- Résidant au Chili
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas parent ou tuteur de l'enfant entre 2 et 14 ans qui n'a jamais reçu de diagnostic de diabète, de glycémie élevée, de pré-diabète ou d'insuline
- Ne résidant pas au Chili
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Les produits transportent un étiquette de contrôle neutre lors de la contenu d'édulcorants non nutritifs.
De plus, pour correspondre à la législation chilienne actuelle, les produits portent une étiquette octogonale qui indique "riche en sucre" lorsqu'elle est riche en sucres ajoutées, et / ou une étiquette octogonale qui indique "riche en calories" lorsqu'elles sont riches en densité de calories.
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Expérimental: Étiquette d'édulcorant non nutritive chilien
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Les produits portent une étiquette rectangulaire qui indique "contient des édulcorants non nutritifs, non recommandés pour les enfants" lorsqu'ils contiennent des édulcorants non nutritifs.
De plus, pour correspondre à la législation chilienne actuelle, les produits portent une étiquette octogonale qui indique "riche en sucre" lorsqu'elle est riche en sucres ajoutées, et / ou une étiquette octogonale qui indique "riche en calories" lorsqu'elles sont riches en densité de calories.
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Expérimental: Étiquette édulcorante non nutritive colombienne
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Les produits portent un étiquette octogonale qui indique "contient des édulcorants non nutritifs" lors de la contenu d'édulcorants non nutritifs.
De plus, pour correspondre à la législation chilienne actuelle, les produits portent une étiquette octogonale qui indique "riche en sucre" lorsqu'elle est riche en sucres ajoutées, et / ou une étiquette octogonale qui indique "riche en calories" lorsqu'elles sont riches en densité de calories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification correcte de produits édulcorants non nutritifs
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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L'identification correcte des produits contenant des édulcorants non nutritifs sera mesurée par enquête.
La réponse sera codée dans une plage dichotomique 0-1, où 1 indique que le participant a correctement identifié les produits qui contenaient des édulcorants non nutritifs et 0 indique que le participant n'a pas correctement identifié les produits qui contenaient des édulcorants non nutritifs.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Sélection de produit sucré à édulcorant non nutritif à acheter
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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La sélection du produit sucré à l'achat sera mesurée par enquête.
La réponse sera codée dans une plage dichotomique 0-1, où 1 indique que le participant a choisi l'un des produits sucrés non-nutritifs et 0 indique que les participants ont sélectionné l'un des deux autres produits.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Sélection de produits non sucrés à l'achat
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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La sélection du produit non sucré à achat sera mesurée par enquête.
La réponse sera codée dans une plage dichotomique 0-1, où 1 indique que le participant a choisi le produit non sucré et 0 indique que les participants ont sélectionné l'un des trois autres produits.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Sélection de produits sucrés à l'achat
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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La sélection du produit sucré à l'achat sera mesurée par enquête.
La réponse sera codée dans une plage dichotomique 0-1, où 1 indique que le participant a choisi l'un des produits sucrés et 0 indique que les participants ont sélectionné l'un des deux autres produits.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du message perçu, score moyen
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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L'efficacité des messages perçus sera mesurée par levé à travers une échelle à trois éléments.
Les articles se renseigneront sur le montant que les participants perçoivent l'étiquette pour (1) les décourager de vouloir acheter des produits avec des édulcorants non nutritifs pour leur enfant, (2) les rend préoccupés par les effets sur la santé de leur enfant consommant des produits avec des édulcorants non nutritifs , et (3) rend l'achat de produits avec des édulcorants non nutritifs pour leur enfant leur semble désagréable.
Les options de réponse seront sur une échelle de 5 points entre «pas du tout» (codé comme 1) et «très» (codé comme 5), avec des scores plus élevés représentant une efficacité de message perçue plus élevée.
Les réponses de chaque participant à chaque élément seront combinées pour obtenir leur score final sur le résultat.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Santé de la santé du produit perçu, score moyen
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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La bonne ou la mauvaise ou la mauvaise pour les enfants des participants, il serait de consommer le produit chaque jour sera mesurée par enquête.
Les options de réponse seront sur une échelle de 5 points entre "très mauvais" (codé comme 1) et "très bon" (codé comme 5), avec des scores plus élevés représentant une santé du produit perçue plus élevée.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Intention de limiter la consommation d'édulcorants non nutritive, score moyen
Délai: Après exposition à l'intervention (c'est-à-dire les stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Combien de participants ont l'intention de limiter la consommation de leur enfant d'édulcorants non nutritifs au cours de la semaine prochaine seront mesurés par enquête.
Les options de réponse seront sur une échelle de 5 points entre «pas du tout» (codé comme 1) et «très» (codé comme 5), avec des scores plus élevés représentant une intention plus élevée de limiter la consommation.
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Après exposition à l'intervention (c'est-à-dire les stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Santé sur le produit relatif, score moyen
Délai: Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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La façon dont les participants en bonne santé perçoivent le produit contenant de l'édulcorant non nutritif être comparé à la version du produit qui contient des sucres ajoutés sera mesurée par enquête.
Les options de réponse seront sur une échelle de 5 points entre "beaucoup moins saine" (codé comme 1) et "beaucoup plus sain" (codé 5), avec des scores plus élevés représentant une santé comparative plus élevée.
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Lors de l'exposition à l'intervention (c'est-à-dire des stimuli de l'étude), évalués lors d'une enquête unique en ligne de 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-2896a
- 24-2205 (Autre subvention/numéro de financement: Bloomberg Philanthropies)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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