- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842758
취약성 척추 골절이있는 여성의 흉부 고강도와 낙상 위험의 관계
골다공증의 주요 합병증 중 하나 인 다중 척추 취약성 골절은 종종 흉부 고강도증과 관련이 있으며, 이는 상당한 자세 변화를 초래합니다.
이러한 생체 역학적 변화는 낙상 위험을 증가시켜 노인 환자에게 중요한 임상 문제를 제기 할 수 있습니다. 그러나, 고기증과 추락 위험 사이의 연관성을 조사하는 연구 결과는 상충되어 추가 연구의 필요성을 강조한다.
이 연구는 골다공증 치료를받는 다수의 취약성 골절이있는 환자의 흉부 후혈 곡률의 중증도와 하락 위험 사이의 상관 관계를 탐구하는 것을 목표로한다.
또한,이 연구는 환자의 기능적 및 자세 결과를 향상시키는 데 물리 치료의 역할을 평가하고자합니다.
후 향적 관찰 연구가 수행되었으며, 그 결과를 맥락화하기 위해 서술 문헌 검토에 의해 보완되었습니다. Palermo에있는 P. Giaccone University Hospital의 기능 회복 및 재활 부서 (UOC)에서 치료를받는 40 명의 환자가 2 차 전화 인터뷰를 통해 등록되어 후속 조치를 취했습니다. 데이터는 2023 년 5 월에서 2024 년 5 월 사이에 수집되었으며, T0 (기준선)에서 T1 (12 개월)까지의 결과에 대한 종단 평가를 통해 데이터를 수집 하였다.
콥 곡선의 심각도는 COBB 방법을 사용하여 정량화되었으며, 가을 위험은 Berg Balance 척도를 통해 평가되었습니다. 물리 치료 프로그램 참여는 임상 및 기능적 결과에 대한 영향을 평가하기 위해 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italia
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Palermo, Italia, 이탈리아, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 여성.
- 적어도 3 개의 문서화 된 척추 취약성 골절의 존재.
- 흉부 hyperkyphosis의 진단
제외 기준 :
- 척추 또는하지과 관련된 정형 외과 수술의 역사.
- 뇌 혈관 질환 치료.
- 균형 장애의 존재.
- 활발한 종양 학적 질병.
- 보행 보조제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
65 세 이상의 18 명의 여성 그룹이 적어도 3 개의 문서화 된 척추 취약성 골절과 흉부 hyperkyphosis의 진단이 존재합니다.
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그룹 A 환자는 재활 치료를 수행하기 위해 우리 부서에 왔습니다.
그들은 물리 치료사와 함께 1 : 1 기준으로 60 분 동안 지속되는 총 20 개의 재활 세션에 대한 재활 치료를 받았습니다.
그들은 자세 재교육과 후방 운동 체인 강화 운동을 수행했습니다.
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그룹 b
65 세 이상의 22 세의 여성 그룹은 적어도 3 개의 문서화 된 척추 취약성 골절과 흉부 hyperkyphosis의 진단이 존재합니다.
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그룹 B 환자는 재활 치료를받지 않았습니다.
그들은 골다공증 치료를 위해 매일 피하 테리 파라 타이드 약물 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hyperkyphosis의 정도
기간: 기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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전체 척추에 대한 2P 방사선 검사에 의한 Cobb의 방법
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기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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작년의 낙상 수
기간: 기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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작년의 하락 수 평가
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기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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균형
기간: 기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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베르그 척도를 통한 균형 평가
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기준선 전문가 평가 (T0)에서; 기준선 전문가 평가 (T1)에서 1 년 후;
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MFR012025
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