Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hrudní hyperkyfózou a rizikem pádu u žen s zlomeninami křehkosti obratlů

18. února 2025 aktualizováno: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Mnohonásobné zlomeniny fraktury obratle, jedna z hlavních komplikací osteoporózy, jsou často spojeny s hrudní hyperkyfózou, což zase vede k významným posturálním změnám.

Tyto biomechanické změny mohou zvýšit riziko pádu a představovat kritický klinický problém pro starší pacienty. Výsledky studií zkoumajících souvislost mezi hyperkyfózou a rizikem pádu jsou však konfliktní, což zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu.

Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi závažností hrudního kyphotického zakřivení a rizikem pádu u pacientů s více zlomeninami křehkosti podstupující léčbu osteoporózy.

Studie se dále snaží vyhodnotit roli fyzioterapie při zlepšování funkčních a posturálních výsledků pacientů.

Byla provedena retrospektivní observační studie doplněná narativní literaturou, která kontextovala zjištění. Čtyřicet pacientů podstupujících léčbu na funkční regenerační a rehabilitační jednotce (UOC) z P. Giaccone University Hospital v Palermu bylo zařazeno a sledováno prostřednictvím biannuálních telefonních rozhovorů. Údaje byly shromážděny od května 2023 a května 2024, s podélným posouzením výsledků od T0 (výchozí hodnoty) do T1 (12 měsíců).

Závažnost kyphotické křivky byla kvantifikována pomocí metody COBB, zatímco riziko pádu bylo hodnoceno prostřednictvím Bergské bilance. Byla analyzována účast na programech fyzioterapie za účelem vyhodnocení jejich dopadu na klinické a funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italia
      • Palermo, Italia, Itálie, 90127
        • A.O.U.P. P. Giaccone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 40 žen ve věku ≥ 65 let s přítomností nejméně tří zdokumentovaných zlomenin fraktury obratle a diagnózy hrudní hyperclyfózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 65 let.
  • Přítomnost nejméně tří zdokumentovaných zlomenin křehkosti obratle.
  • Diagnóza hrudní hyperkyfózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie ortopedických operací zahrnujících páteř nebo dolní končetiny.
  • Léčba cerebrovaskulárních onemocnění.
  • Přítomnost poruch rovnováhy.
  • Aktivní onkologická onemocnění.
  • Použití AIDS pro chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A.
Skupina 18 žen ve věku ≥ 65 let s přítomností nejméně tří zdokumentovaných zlomenin fraktury obratle a diagnózy hrudní hyperkyfózy.
Jiný: Rehabilitační léčba
Pacienti skupiny A přišli na naše oddělení, aby provedli rehabilitační léčbu. Prošli rehabilitační léčbou celkem 20 rehabilitačních relací, prováděných denně trvající 60 minut, na 1: 1 bázi s fyzioterapeutem ,. Provedli posturální reedukaci a cvičení na posilování zadního kinetického řetězce.
Skupina b
Skupina 22 žen ve věku ≥ 65 let s přítomností nejméně tří zdokumentovaných zlomenin fraktury obratle a diagnózy hrudní hyperkyfózy.
Jiný: Žádná léčba
Pacienti skupiny B nepodstoupili rehabilitační léčbu. Denně podstoupili podkožní teriparatidovou léčbu léčiva pro léčbu osteoporózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň hyperkyfózy
Časové okno: Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);
Cobbova metoda 2p radiografickým vyšetření celé páteře
Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);
Počet pádů v loňském roce
Časové okno: Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);
Hodnocení počtu pádů v posledním roce
Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);
Váhy
Časové okno: Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);
Hodnocení rovnováhy pomocí stupnice Berg
Při hodnocení základního specialisty (T0); Po jednom roce z hodnocení základního specialisty (T1);

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Palermo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFR012025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit