- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842758
Rintakehän hyperkyfoosin ja pudotusriskin välinen suhde naisilla, joilla on hauraus selkärangan murtumia
Useat selkärangan haurauden murtumat, yksi osteoporoosin tärkeimmistä komplikaatioista, liittyy usein rintakehän hyperkyfoosiin, mikä puolestaan johtaa merkittäviin posturaalisiin muutoksiin.
Nämä biomekaaniset muutokset voivat lisätä putoamisriskiä, aiheuttaen kriittisen kliinisen ongelman vanhuksille potilaille. Hyperkyfoosin ja putoamisriskin välistä yhteyttä tutkittavien tutkimusten tuloksia ovat kuitenkin ristiriitaisia, mikä korostaa jatkotutkimuksen tarvetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän kyphoottisen kaarevuuden ja putoamisriskin välistä korrelaatiota potilailla, joilla on useita haurausmurtumia, joille tehdään osteoporoosihoito.
Lisäksi tutkimuksella pyritään arvioimaan fysioterapian roolia potilaiden toiminnallisten ja posturaalisten tulosten parantamisessa.
Retrospektiivinen havaintotutkimus suoritettiin, ja sitä täydensi kertomuskirjallisuuskatsaus havaintojen kontekstualisoimiseksi. Palermon P. Giaccone University Hospital -sairaalan funktionaalisessa palautumis- ja kuntoutusyksikössä (UOC) hoidossa otettiin neljäkymmentä potilasta ja seurattiin kahdenkymmenennen puhelinhaastattelun kautta. Tiedot kerättiin toukokuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana, kun tulokset olivat pitkittäisissä T0: sta T1: stä T1: een (12 kuukautta).
Kyphoottisen käyrän vakavuus kvantifioitiin käyttämällä Cobb -menetelmää, kun taas putoamisriski arvioitiin Berg -tasapainon asteikolla. Osallistumista fysioterapiaohjelmiin analysoitiin niiden vaikutuksen arvioimiseksi kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italia, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 -vuotiaat naiset.
- Ainakin kolmen dokumentoidun selkärangan haurauden murtuman läsnäolo.
- Rintakehän hyperkyphosis -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisten leikkausten historia, johon liittyy selkäranka tai alaraajoja.
- Aivoverisuonisairauksien hoidot.
- Tasapainon häiriöiden läsnäolo.
- Aktiiviset onkologiset sairaudet.
- Kävelyapujen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ryhmä, jossa oli 18 ≥65 -vuotiaita naisia, joissa on vähintään kolme dokumentoitua selkärangan haurauden murtumaa ja rintakehän hyperkyfoosin diagnoosia.
|
Ryhmä A potilaat tulivat osastollemme suorittamaan kuntoutushoitoa.
Heille tehtiin kuntoutushoito yhteensä 20 kuntoutusistuntoa varten, jotka suoritettiin päivittäin 60 minuutin ajan, 1: 1 fysioterapeutin perusteella.
He suorittivat posturaalisen uudelleenkoulutuksen ja takaosan kineettisen ketjun vahvistusharjoitukset.
|
|
Ryhmä B
Ryhmä 22 ≥65 -vuotiaista naista, joissa on vähintään kolme dokumentoitua selkärangan haurauden murtumaa ja rintakehän hyperkyfoosin diagnoosia.
|
Ryhmän B potilaille ei suoriteta kuntoutushoitoa.
Heille tehtiin ihonalainen teriparatidi -lääkehoito päivittäin osteoporoosin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkyfoosin aste
Aikaikkuna: Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
Cobbin menetelmä 2P: n radiografisella tutkimuksella koko selkäranka
|
Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
|
Putoamisten lukumäärä viime vuonna
Aikaikkuna: Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
Arviointi laskujen lukumäärästä viime vuonna
|
Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
Tasapainon arviointi Berg -asteikon avulla
|
Perusasiantuntijan arvioinnissa (T0); Yhden vuoden kuluttua lähtötilanteen asiantuntijan arvioinnista (T1);
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFR012025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .