Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między hiperkyfozą klatki piersiowej a ryzykiem upadku u kobiet z złamaniami kręgów kruchej

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Wielokrotne złamania kruchości kręgosłupa, jedno z głównych powikłań osteoporozy, są często związane z hiperkyfozą klatki piersiowej, co z kolei prowadzi do znacznych zmian postawy.

Te zmiany biomechaniczne mogą zwiększyć ryzyko upadku, stanowiąc krytyczny problem kliniczny dla pacjentów starszych. Jednak wyniki badań badających związek między hiperkyfozą a ryzykiem upadku są sprzeczne, podkreślając potrzebę dalszych badań.

Badanie to ma na celu zbadanie korelacji między nasileniem krzywizny kajfotycznej klatki piersiowej a ryzykiem upadku u pacjentów z wieloma złamaniami kruchości poddanymi leczeniu osteoporozą.

Ponadto badanie ma na celu ocenę roli fizjoterapii w poprawie wyników funkcjonalnych i postawy pacjentów.

Przeprowadzono retrospektywne badanie obserwacyjne, uzupełnione przeglądem literatury narracyjnej w celu kontekstualizacji wyników. Czterdziestu pacjentów poddawanych leczeniu na funkcjonalnym oddziale odzyskiwania i rehabilitacji (UOC) szpitala uniwersyteckiego P. Giaccone w Palermo zostało włączonych i przeprowadzonych przez dwa wywiady telefoniczne. Dane zebrano między maja 2023 r. Do maja 2024 r., Z podłużną oceną wyników od T0 (linia podstawowa) do T1 (12 miesięcy).

Nasilenie krzywej kifotycznej oceniono ilościowo za pomocą metody Cobb, podczas gdy ryzyko upadku oceniano w skali bilansu BERG. Analizowano udział w programach fizjoterapii w celu oceny ich wpływu na wyniki kliniczne i funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italia
      • Palermo, Italia, Włochy, 90127
        • A.O.U.P. P. Giaccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 40 kobiet w wieku ≥65 lat z obecnością co najmniej trzech udokumentowanych złamań kruchości kręgów i diagnozy hiperklifozy klatki piersiowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥65 lat.
  • Obecność co najmniej trzech udokumentowanych złamań kruchości kręgów.
  • Diagnoza hiperkyfozy klatki piersiowej

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji ortopedycznych obejmujących kręgosłup lub kończyny dolne.
  • Leczenie chorób naczyń mózgowych.
  • Obecność zaburzeń równowagi.
  • Aktywne choroby onkologiczne.
  • Korzystanie z pomocy chodzących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa a
Grupa 18 kobiet w wieku ≥65 lat z obecnością co najmniej trzech udokumentowanych złamań kruchości kręgosłupa i diagnozy hiperkyfozy klatki piersiowej.
Inny: Leczenie rehabilitacyjne
Pacjenci z grupy A przybyli do naszego działu, aby przeprowadzić leczenie rehabilitacyjne. Przeszli leczenie rehabilitacyjne w sumie 20 sesji rehabilitacyjnych, wykonywanych codziennie trwających 60 minut, na zasadzie 1: 1 z fizjoterapeutą ,. Przeprowadzili reedukację postawy i ćwiczenia wzmacniające łańcuch kinetyczne tylnego.
Grupa b
Grupa 22 kobiet w wieku ≥65 lat z obecnością co najmniej trzech udokumentowanych złamań kruchości kręgosłupa i diagnozy hiperkyfozy klatki piersiowej.
Inny: Brak leczenia
Pacjenci z grupy B nie poddali się leczeniu rehabilitacyjnym. Codziennie poddawali się podskórnej teriparatydowej leczenia lekami leczniczymi w leczeniu osteoporozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień hiperkifozy
Ramy czasowe: Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);
Metoda Cobba przez 2p badanie radiograficzne całego kręgosłupa
Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);
Liczba upadków w ostatnim roku
Ramy czasowe: Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);
Ocena liczby upadków w ostatnim roku
Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);
Balansować
Ramy czasowe: Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);
Ocena równowagi za pomocą skali Berg
Na podstawowej oceny specjalistycznej (T0); Po roku od podstawowej oceny specjalistycznej (T1);

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFR012025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj