Forholdet mellom thorax hyperkyphosis og fallrisiko hos kvinner med skjøre vertebrale brudd
Flere vertebrale skjørhetsbrudd, en av de viktigste komplikasjonene ved osteoporose, er ofte assosiert med thoraxhyperkyfose, noe som igjen fører til betydelige posturale endringer.
Disse biomekaniske endringene kan øke fallrisikoen, og utgjør et kritisk klinisk spørsmål for eldre pasienter. Resultatene fra studier som undersøker sammenhengen mellom hyperkyfose og fallrisiko er imidlertid motstridende, og fremhever behovet for videre forskning.
Denne studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av thorax kyfotisk krumning og fallrisiko hos pasienter med flere skjørhetsbrudd som gjennomgår osteoporosebehandling.
I tillegg søker studien å evaluere fysioterapiens rolle i å forbedre pasientenes funksjonelle og posturale utfall.
En retrospektiv observasjonsstudie ble utført, supplert med en narrativ litteraturgjennomgang for å kontekstualisere funnene. Førti pasienter som gjennomgikk behandling ved den funksjonelle utvinnings- og rehabiliteringsenheten (UOC) fra P. Giaccone University Hospital i Palermo ble påmeldt og fulgt opp via halvårlige telefonintervjuer. Data ble samlet inn mellom mai 2023 og mai 2024, med en langsgående vurdering av utfall fra T0 (baseline) til T1 (12 måneder).
Alvorlighetsgraden av den kyfotiske kurven ble kvantifisert ved bruk av Cobb -metoden, mens fallrisikoen ble vurdert gjennom Berg Balance -skalaen. Deltakelse i fysioterapiprogrammer ble analysert for å evaluere deres innvirkning på kliniske og funksjonelle utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italia, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner ≥65 år.
- Tilstedeværelse av minst tre dokumenterte vertebrale skjørhetsbrudd.
- Diagnostisering av thorax hyperkyfose
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ortopediske operasjoner som involverer ryggraden eller underekstremitetene.
- Behandlinger for cerebrovaskulære sykdommer.
- Tilstedeværelse av balanseforstyrrelser.
- Aktive onkologiske sykdommer.
- Bruk av ganghjelpemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A.
En gruppe på 18 kvinner i alderen ≥65 år med tilstedeværelse av minst tre dokumenterte vertebrale skjørhetsbrudd og diagnose av thoraxhyperkyfose.
|
Gruppe A -pasienter kom til avdelingen vår for å utføre rehabiliteringsbehandling.
De gjennomgikk rehabiliteringsbehandling for totalt 20 rehabiliteringsøkter, utført på daglig basis som varte i 60 minutter, på 1: 1 -basis med en fysioterapeut ,.
De utførte postural re-utdanning og bakre kinetisk kjedeforsterkningsøvelser.
|
|
Gruppe b
En gruppe på 22 kvinner i alderen ≥65 år med tilstedeværelsen av minst tre dokumenterte vertebrale skjørhetsbrudd og diagnose av thoraxhyperkyfose.
|
Gruppe B -pasienter gjennomgikk ikke rehabiliteringsbehandling.
De gjennomgikk subkutan teriparatid medikamentell behandling på daglig basis for behandling av osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av hyperkyphosis
Tidsramme: Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
Cobbs metode ved 2P radiografisk undersøkelse av hele ryggraden
|
Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
|
Antall fall det siste året
Tidsramme: Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
Evaluering av antall fall det siste året
|
Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
|
Balansere
Tidsramme: Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
Vurdering av balanse ved hjelp av berg skalaen
|
Ved baseline Specialist Assessment (T0); Etter ett år fra baseline spesialistvurderingen (T1);
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFR012025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .