Förhållandet mellan thoraxhyperkyfos och fallrisk hos kvinnor med bräcklighet ryggradsfrakturer
Flera ryggradsfrakturer, en av de viktigaste komplikationerna av osteoporos, är ofta associerade med thoraxhyperkyfos, vilket i sin tur leder till betydande posturala förändringar.
Dessa biomekaniska förändringar kan öka fallrisken och utgöra en kritisk klinisk fråga för äldre patienter. Resultaten från studier som undersöker sambandet mellan hyperkyfos och fallrisk är emellertid motstridiga och belyser behovet av ytterligare forskning.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av thorax kyfotisk krökning och fallrisk hos patienter med flera bräcklighetsfrakturer som genomgår osteoporosbehandling.
Dessutom försöker studien utvärdera fysioterapins roll för att förbättra patientens funktionella och posturala resultat.
En retrospektiv observationsstudie genomfördes, kompletterad med en berättande litteraturöversikt för att kontextualisera resultaten. Fyrtio patienter som genomgick behandling vid funktionell återhämtning och rehabiliteringsenhet (UOC) från P. Giaccone University Hospital i Palermo registrerades och följdes upp via tvååriga telefonintervjuer. Data samlades in mellan maj 2023 och maj 2024, med en longitudinell bedömning av resultaten från T0 (baslinje) till T1 (12 månader).
Svårighetsgraden av den kyfotiska kurvan kvantifierades med användning av Cobb -metoden, medan fallrisk bedömdes genom Berg -balansskalan. Deltagande i fysioterapiprogram analyserades för att utvärdera deras påverkan på kliniska och funktionella resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italien, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern ≥65 år.
- Närvaro av minst tre dokumenterade ryggradsfrakturer.
- Diagnos av thoraxhyperkyfos
Uteslutningskriterier:
- Historia med ortopediska operationer som involverar ryggraden eller nedre extremiteterna.
- Behandlingar för cerebrovaskulära sjukdomar.
- Närvaro av balansstörningar.
- Aktiva onkologiska sjukdomar.
- Användning av gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp a
En grupp på 18 kvinnor i åldern ≥65 år med närvaron av minst tre dokumenterade ryggradsfrakturer och diagnos av thoraxhyperkyfos.
|
Grupp A -patienter kom till vår avdelning för att utföra rehabiliteringsbehandling.
De genomgick rehabiliteringsbehandling för totalt 20 rehabiliteringssessioner, utförda dagligen som varade i 60 minuter, på 1: 1 -basis med en fysioterapeut.
De utförde postural omutbildning och bakre kinetiska kedjestärkningsövningar.
|
|
Grupp B
En grupp på 22 kvinnor i åldern ≥65 år med närvaro av minst tre dokumenterade ryggradsfrakturer och diagnos av thoraxhyperkyfos.
|
Grupp B -patienter genomgick inte rehabiliteringsbehandling.
De genomgick subkutan teriparatidläkemedelsbehandling dagligen för behandling av osteoporos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av hyperkyfos
Tidsram: Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
Cobbs metod med 2p radiografisk undersökning av hela ryggraden
|
Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
|
Antal fall under det senaste året
Tidsram: Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
Utvärdering av antalet fall under det senaste året
|
Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
|
Balans
Tidsram: Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
Bedömning av balans med hjälp av Berg -skalan
|
Vid baslinjespecialistbedömningen (T0); Efter ett år från baslinjespecialistbedömningen (T1);
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFR012025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .