Forholdet mellem thoraxhyperkyphosis og falderrisiko hos kvinder med skrøbelighedsvirvler
Flere vertebrale skrøbelighedsfrakturer, en af de vigtigste komplikationer ved osteoporose, er ofte forbundet med thoraxhyperkyphose, hvilket igen fører til betydelige posturale ændringer.
Disse biomekaniske ændringer kan øge faldrisikoen og udgøre et kritisk klinisk problem for ældre patienter. Resultaterne af undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hyperkyphose og faldrisiko, er i modstrid med at fremhæve behovet for yderligere forskning.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af thoraxkyfotisk krumning og faldsrisiko hos patienter med flere skrøbelighedsfrakturer, der gennemgår osteoporosebehandling.
Derudover søger undersøgelsen at evaluere fysioterapiens rolle i forbedring af patienters funktionelle og posturale resultater.
En retrospektiv observationsundersøgelse blev udført, suppleret med en narrativ litteraturanmeldelse for at kontekstualisere konklusionerne. Fyrre patienter, der gennemgik behandling på den funktionelle genopretnings- og rehabiliteringsenhed (UOC) på P. Giaccone University Hospital i Palermo, blev tilmeldt og fulgt op via halvårlige telefoninterviews. Data blev indsamlet mellem maj 2023 og maj 2024 med en langsgående vurdering af resultater fra T0 (baseline) til T1 (12 måneder).
Alvorligheden af den kyfotiske kurve blev kvantificeret under anvendelse af COBB -metoden, mens faldsrisikoen blev vurderet gennem Berg -balance -skalaen. Deltagelse i fysioterapiprogrammer blev analyseret for at evaluere deres indflydelse på kliniske og funktionelle resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italia
-
Palermo, Italia, Italien, 90127
- A.O.U.P. P. Giaccone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 65 år.
- Tilstedeværelse af mindst tre dokumenterede vertebrale skrøbelighedsfrakturer.
- Diagnose af thoraxhyperkyphose
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ortopædiske operationer, der involverer rygsøjlen eller underekstremiteterne.
- Behandlinger til cerebrovaskulære sygdomme.
- Tilstedeværelse af balanceforstyrrelser.
- Aktive onkologiske sygdomme.
- Brug af gåhjælpemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe a
En gruppe på 18 kvinder i alderen ≥65 år med tilstedeværelsen af mindst tre dokumenterede vertebrale skrøbelighedsfrakturer og diagnose af thoraxhyperkyphosis.
|
Gruppe A -patienter kom til vores afdeling for at udføre rehabiliteringsbehandling.
De gennemgik rehabiliteringsbehandling for i alt 20 rehabiliteringssessioner, der blev udført på daglig basis, der varede 60 minutter, på 1: 1 -basis med en fysioterapeut.
De udførte postural genuddannelse og bageste styring af kinetisk kæde.
|
|
Gruppe b
En gruppe på 22 kvinder i alderen ≥65 år med tilstedeværelsen af mindst tre dokumenterede vertebrale skrøbelighedsfrakturer og diagnose af thoraxhyperkyphose.
|
Gruppe B -patienter gennemgik ikke rehabiliteringsbehandling.
De gennemgik subkutan teriparatid -medikamentbehandling på daglig basis for behandling af osteoporose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af hyperkyphose
Tidsramme: Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Cobbs metode ved 2p radiografisk undersøgelse af hele rygsøjlen
|
Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
|
Antal fald i det sidste år
Tidsramme: Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Evaluering af antallet af fald i det sidste år
|
Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
|
Balance
Tidsramme: Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Vurdering af balance ved hjælp af Berg -skalaen
|
Ved Baseline Specialist Assessment (T0); Efter et år fra Baseline Specialist Assessment (T1);
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scaturro D, Rizzo S, Sanfilippo V, Giustino V, Messina G, Martines F, Falco V, Cuntrera D, Moretti A, Iolascon G, Letizia Mauro G. Effectiveness of Rehabilitative Intervention on Pain, Postural Balance, and Quality of Life in Women with Multiple Vertebral Fragility Fractures: A Prospective Cohort Study. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Mar 3;6(1):24. doi: 10.3390/jfmk6010024.
- Tarantino U, Iolascon G, Cianferotti L, Masi L, Marcucci G, Giusti F, Marini F, Parri S, Feola M, Rao C, Piccirilli E, Zanetti EB, Cittadini N, Alvaro R, Moretti A, Calafiore D, Toro G, Gimigliano F, Resmini G, Brandi ML. Clinical guidelines for the prevention and treatment of osteoporosis: summary statements and recommendations from the Italian Society for Orthopaedics and Traumatology. J Orthop Traumatol. 2017 Nov;18(Suppl 1):3-36. doi: 10.1007/s10195-017-0474-7.
- Cultrera P, Pratelli E, Petrai V, Postiglione M, Zambelan G, Pasquetti P. Evaluation with stabilometric platform of balance disorders in osteoporosis patients. A proposal for a diagnostic protocol. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010 May;7(2):123-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFR012025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien