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Relação entre hiperfose torácica e risco de queda em mulheres com fraturas vertebrais de fragilidade

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

As múltiplas fraturas de fragilidade vertebral, uma das principais complicações da osteoporose, são frequentemente associadas à hiperciccifose torácica, que por sua vez leva a alterações posturais significativas.

Essas alterações biomecânicas podem aumentar o risco de queda, representando uma questão clínica crítica para pacientes idosos. No entanto, os resultados dos estudos que investigam a associação entre hipercimifose e risco de queda são conflitantes, destacando a necessidade de mais pesquisas.

Este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre a gravidade da curvatura cifótica torácica e o risco de queda em pacientes com múltiplas fraturas de fragilidade submetidas ao tratamento da osteoporose.

Além disso, o estudo busca avaliar o papel da fisioterapia na melhoria dos resultados funcionais e posturais dos pacientes.

Um estudo observacional retrospectivo foi realizado, complementado por uma revisão da literatura narrativa para contextualizar os resultados. Quarenta pacientes submetidos ao tratamento na unidade funcional de recuperação e reabilitação (UOC) do Hospital Universitário de P. Giaccone em Palermo foram matriculados e acompanhados por entrevistas por telefone semestradas. Os dados foram coletados entre maio de 2023 e maio de 2024, com uma avaliação longitudinal dos resultados de T0 (linha de base) a T1 (12 meses).

A gravidade da curva cifótica foi quantificada usando o método Cobb, enquanto o risco de queda foi avaliado através da escala de equilíbrio de Berg. A participação em programas de fisioterapia foi analisada para avaliar seu impacto nos resultados clínicos e funcionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italia
      • Palermo, Italia, Itália, 90127
        • A.O.U.P. P. Giaccone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de 40 mulheres com idade ≥65 anos com a presença de pelo menos três fraturas de fragilidade vertebral documentadas e um diagnóstico de hiperclinfose torácica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com idade ≥65 anos.
  • Presença de pelo menos três fraturas de fragilidade vertebral documentadas.
  • Diagnóstico de hipercaccomose torácica

Critérios de exclusão:

  • História das cirurgias ortopédicas envolvendo a coluna vertebral ou membros inferiores.
  • Tratamentos para doenças cerebrovasculares.
  • Presença de distúrbios do equilíbrio.
  • Doenças oncológicas ativas.
  • Uso de AIDS de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A.
Um grupo de 18 mulheres com idade ≥65 anos com a presença de pelo menos três fraturas de fragilidade vertebral documentadas e o diagnóstico de hipercacicicósia torácica.
Os pacientes do Grupo A vieram ao nosso departamento para realizar tratamento de reabilitação. Eles foram submetidos a tratamento de reabilitação para um total de 20 sessões de reabilitação, realizadas diariamente com duração de 60 minutos, em 1: 1 com um fisioterapeuta ,. Eles realizaram exercícios de reeducação postural e fortalecimento da cadeia cinética posterior.
Grupo B.
Um grupo de 22 mulheres com idade ≥65 anos com a presença de pelo menos três fraturas de fragilidade vertebral documentadas e o diagnóstico de hipercacicicósia torácica.
Os pacientes do grupo B não foram submetidos a tratamento de reabilitação. Eles foram submetidos a tratamento medicamentoso subcutâneo de teriparatida diariamente para o tratamento da osteoporose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de hipercyfose
Prazo: Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);
Método de Cobb por exame radiográfico 2P de toda a coluna
Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);
Número de quedas no último ano
Prazo: Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);
Avaliação do número de quedas no último ano
Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);
Equilíbrio
Prazo: Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);
Avaliação do equilíbrio por meio da escala Berg
Na avaliação especializada em linha de base (T0); Após um ano da avaliação especializada em linha de base (T1);

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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